欧联网3月5日电,据欧联社综合报道,欧洲药品管理局 (European Medicines Agency)4日表示,已开始审查加马列亚流行病与微生物学国家研究中心(Gamaleya Institute)研发的“卫星-V”(Sputnik V)新冠疫苗,评估在欧洲上市使用的可行性。
欧盟开始审查俄国“卫星-V”疫苗。
据路透社报道,欧洲药品管理局表示,该局旗下的人类药品委员会将对“卫星-V”疫苗持续进行试验资料进行审查,直到有足够的临床资料进行批准上市为止。
根据上个月刊登于医学期刊“柳叶针”(The Lancet)的同侪评估后期试验结果,“卫星-V”疫苗对新冠病毒的防护力高达约92%。
“卫星-V”为两剂式疫苗,将基因改造后、弱化的不同普通感冒病毒(common cold viruses)注射到人体内,产生抵抗新冠病毒的免疫蛋白。
欧洲药品管理局的“批次审查”(rolling reviews)目的,在于允许研究人员即时提交发现的结果,加快对一款成功疫苗的批准过程。
资助“卫星-V”疫苗计划的俄国主权财富基金“俄罗斯直接投资基金”(RDIF)首席执行官德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)说,莫斯科预期3月将会有多个欧洲国家俄国疫苗上市使用。
欧盟目前已核可多款疫苗使用,包括辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech研发的新冠疫苗,以及阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford)研发的新冠疫苗,和美国莫德纳(Moderna)的新冠疫苗。
目前还在评估德国CureVac药厂,以及美国诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)的候选疫苗。此外,欧洲药品管理局可望在3月11日批准强生(Johnson & Johnson)研发的一剂式新冠疫苗上市使用。(京莺)
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