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于清明:国药疫苗对变异毒株有保护效力,接种1年后仍有抗体

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  健康时报客户端3月4日消息,“这次全国‘两会’代表、委员5000多人,均接种了国药集团中国生物新冠疫苗,体现了对国药疫苗的高度信任。”全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明向人民日报健康客户端透露。

  国药新冠疫苗年产量可达30亿剂。 曹子豪 图

  2月25日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)。至此,国药集团中国生物已有2款新冠灭活疫苗获批上市,是目前全球唯一一家拥有新冠疫苗“双保险”的企业。

  关于疫苗的产能、保护有效期、适用年龄合适放宽等老百姓一直关注的问题,于清明董事长用实实在在的数据做出了回应。

  国药集团新冠疫苗保护率是多少,对变异病毒是否有效?

  于清明:大规模海外临床试验数据经各国政府审批结果显示,国药集团新冠疫苗保护效力达到86%,中和抗体转阳率超过99%,预防中度病例有效性100%,预防重度病例有效性100%。近期交叉中和试验结果表明,国药集团新冠疫苗对南非、英国等10个新冠病毒变异株呈现广谱保护效力,可以有效预防突变株引起的感染。

  国药集团新冠疫苗保护有效期多长?

  于清明:2020年3月,国药集团四级企业党政负责人接种了疫苗,经过1年的抗体持续跟踪监测,目前抗体仍均保持在较高水平,没有出现明显下降。新冠病毒疫苗属于新研发并投入使用的疫苗,需要大规模接种之后的持续监测和相关研究,积累更多的科学证据,才能确切评估新冠病毒疫苗的保护持久性。

  18岁以下人群何时可接种新冠疫苗?

  于清明:2月25日国药集团中国生物武汉所的新冠灭活疫苗国内批准附条件上市,适用接种对象年龄为18岁及以上人群。目前,最大年龄的接种者近百岁。另外,3-17岁人群Ⅲ期临床试验数据显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗安全性、有效性良好,数据整理提交给国家药监局审核同意后,再覆盖3岁至17岁小年龄段人群使用。

  国药集团新冠疫苗在哪些国家获批上市?

  于清明:国药集团中国生物新冠疫苗已在5个国家注册上市,不仅是世界上第一个正式注册上市的新冠疫苗,也是目前全球唯一在多国获批上市的新冠疫苗。批准时间先后5个国家是阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔。

  全球有多少国家使用国药集团新冠疫苗?有无严重不良反应?

  于清明:截至目前,已有40个国家和地区批准国药集团中国生物新冠疫苗紧急使用。其中,塞尔维亚是第一个欧洲国家,匈牙利是第一个欧盟国家。此外,已有80多个国家和国际组织提出使用国药集团新冠疫苗的明确需求。国药集团已向国内外供应新冠疫苗近1亿剂,已接种6000多万剂次,未发现与疫苗相关的严重不良反应。

  要出口还要满足国内需求,国药新冠疫苗年产能是多少?

  于清明:国药集团持续扩充产能,新冠疫苗年产能将达到30亿剂,是目前全球最大的新冠疫苗生产企业。在已建成北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所P3高等级生物安全生产车间的基础上,继续利用所属长春、上海、兰州、成都等六大生物制品研究所扩大产能和分包装能力,充分彰显中央企业国家队、主力军、顶梁柱作用。

  (原题为《年产量可达30亿剂,全国人大代表、国药控股于清明“数说”国药新冠疫苗》)

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