中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司湖北科益药业股份有限公司（以下简称“科益药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份盐酸伐昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》，现将有关情况公告如下：

一、药品批件基本信息

药品名称：盐酸伐昔洛韦片

受理号：CYHB1904345

批件号：2021B00359

剂型：片剂

规格：0.5g

药品批准文号：国药准字H20217017

申请事项：补充申请

注册分类：化学药品

药品生产企业：湖北科益药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加盐酸伐昔洛韦片0.5g（以伐昔洛韦计）规格，核发新的药品批准文号。同时相应变更处方和生产工艺。

二、药品其他相关情况

（一）科益药业于2019年7月向国家药监局提交该药品增加规格的补充申请并获得受理。

(二) 截止本公告披露日，科益药业在该类药品的累计研发费用投入约为814万元人民币（未经审计）。

(三)药品情况介绍

该类药品为抗病毒药，主要用于治疗带状疱疹，适用于治疗单纯疱疹病毒感染，适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。

（四）同类药品市场情况介绍

经查询国家药监局网站数据显示，截止本公告披露日，除原研进口及科益药业外，另有国内该类药品不同规格的38个批准文号。

根据PDB数据库样本医院用药销售统计显示，2019年该类药品国内样本医院销售总额约6,908万元，2020年前三季度约为4,400万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会

2021年3月4日