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突破!国内实施新抗癌疗法,临床效果显著,但一般人可能用不起

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  你知道吗,世界范围内,每年因癌而死的人高达996万,新发癌症人数达1929万。(数据来源:世界卫生组织2020年全球癌症负担)

  这么多人,都希望自己的癌症能够治愈,但很可惜,作为现今最大的医学难题,癌症仍然让医学人员感到很“头疼”。

  而一种新型疗法的出现,似乎带来了一束曙光。

  一、最新报告:新型CAR-T疗法效果显著!

  CAR-T,英文的全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,翻译成中文是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,该疗法是今年来癌症治疗领域研究的重点。

  2月18日,《癌症免疫治疗杂志》期刊发表了一则中国采取CAR-T疗法治疗晚期难治性卵巢癌的案例。

  

  这是一名54岁的晚期卵巢浆液性腺癌患者,患者在接受该疗法前,使用紫杉醇联合顺铂化疗了8次,之后又用吉西他滨联合奥沙利铂的治疗方案,随后出现了转移性肝部病变,在采取阿帕替尼治疗后,病情趋于稳定。

  但在这之后,患者再次出现复发。由于属于晚期难治性卵巢癌,在通过各项检查后,她被纳入了新疗法临床试验的试验组。

  2018年12月,患者第一次接受了CAR-T细胞治疗,并且在2019年的1月接受了第二次治疗。在使用该疗法之后,患者的N2转移病灶缩小到无法检测,无进展生存期达到了5个月,生存期达到了17个月。

  

  二、“神奇”的CAR-T疗法,能治疗哪些癌症?

  CAR-T疗法,就是将抗体的轻重链连接到T细胞表面TCR的恒定区上,产生肿瘤特异性识别的T细胞,然后输回患者体内,展开对癌细胞的杀灭。在相关的临床试验中,针对血液肿瘤疾病的效果较好。

  1.非霍奇金淋巴瘤

  该肿瘤疾病侵袭性强,而且在治疗阶段容易恶化,并且发生转移或者复发。在相关的临床试验中,使用CAR-T细胞治疗方案,80%的参与者在半年之内没有发生复发。而在另外的一项临床试验中,82%的患者病情进展减缓,54%的患者病情消失,持续9个月后仍然有40%的患者没有出现复发。

  

  2.儿童急性淋巴细胞白血病

  使用CAR-T细胞疗法进行治疗后,75%的患者半年后没有复发,2017年,美国食品和药品管理局批准该疗法正式进入临床应用。

  3.多发性骨髓瘤

  该病是骨髓中浆细胞的血癌,其5年生存率只有50%。2017年ASCO年会上,使用CAR-T细胞疗法的临床试验表明,94%的患者在接受治疗后的两个月内,疾病出现了明显的缓解。

  此外,针对肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体肿瘤,国内也在积极开展临床研究和应用,并且取得了一定的成效。

  

  不过,和其他的治疗方法一样,CAR-T细胞疗法也有自己的优缺点。

  三、理性看待CAR-T疗法的优缺点

  CAR-T疗法的针对性较强,而且在临床上对于不同的患者,可以采取相对个性化的治疗方案。但也正是因为其的个性化方式,从而在临床的具体应用中,施行起来的难度和成本就相对较高。

  难点1:制作工艺要求高

  CAR-T产品生产工艺要求很高,成本昂贵。因为是在体外人工改造患者的T细胞,从收集患者的免疫细胞,到体外改造,再到输回患者体内,整个过程非常复杂,不能出现一定点的差错,所以对GMP(良好生产规范)和工艺效率有着极高要求。

  

  难点2:复发情况

  和其他的治疗方式一样,CAR-T疗法虽然效果不错,但也存在复发的情况。据《Nature》杂志的报告,有数据显示,在相关的试验中,接受CD19的CAR-T疗法的某些类型患者,12个月内出现复发的几率高达50%,通常是抗原阳性的肿瘤细胞早期复发,和抗原丢失的肿瘤细胞晚期复发。而一旦出现复发,接下来的治疗就成为了新难点。

  难点3:价格高

  该治疗方法类似于“私人订制”,质检成本、运营成本、生产工艺成本等一系列因素综合在一起,导致其最终的价格非常的高昂。目前,美国的两款CAR-T产品,定价是47.5万美元和37.3万美元。由于价格昂贵,所以市场潜力受到了限制。

  而在国内,首款CAR-T疗法“益基利仑赛注射液”已进入审批阶段,不过市场定价还没确定。相关人士表示,国内价格定在30万-50万之间,是一个相对可以接受的定位,如果跟美国价格类似,大众将难以接受,也就失去了临床优势。

  但目前来看,其价格走势仍然未知。

  

  总体而言,CAR-T疗法由于其高定制性和生产过程的不确定因素,导致价格相对较高。对绝大多数患者而言,可能更会考虑性价比更高的治疗方案。

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