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又一项PD-1单抗授权!阿斯利康与君实生物达成重磅合作!

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  ▎药明康德内容团队报道

  2月28日,阿斯利康(AstraZeneca)中国与君实生物共同宣布了一项合作,自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。

  

  尽管双方没有披露此项合作授权的具体金额,但阿斯利康新闻稿指出,这是一项重磅战略合作, 双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作

  特瑞普利单抗是一款由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物。2021年2月,君实生物已与Coherus BioSciences ,在美国和加拿大共同开发和商业化特瑞普利单抗。 在中国,特瑞普利单抗于2018年12月首次获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2021 年2月,该药物获NMPA批准用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。 此前,它用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的上市申请已获得NMPA受理,并被纳入优先审评。

  肿瘤是阿斯利康的重点业务领域之一,阿斯利康中国在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域深耕多年,同时全面布局肿瘤免疫疗法、肿瘤驱动基因及耐药机制、DNA损伤修复和抗体偶联药物复合体四大科学平台。在肿瘤免疫疗法领域,阿斯利康研发的PD-L1抑制剂——度伐利尤单抗注射液已在3期非小细胞肺癌治疗中取得成功,正在探索其用于食管癌,肺癌和肝癌等其它肿瘤类型的治疗。

  据悉,双方还将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作,在 现有合作基础 上积极 探索扩大未来合作深度和广度的可能性 。

  去年以来,在PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗领域,多款中国本土企业开发的产品实现与全球性药企的多样化模式的合作授权。例如:2020年4月,恒瑞医药宣布与Crystal Genomics公司 ,以8775万美元交易总额和销售分成,将抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗在韩国的临床开发和商业化权益许可给对方。2020年12月,辉瑞(Pfizer)中国和基石药业宣布达成 ,辉瑞将负责基石药业研发的PD-L1抗体药物——舒格利单抗在中国的的商业化经营。2021年1月,百济神州宣布与诺华(Novartis)就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成 协议,首付款高达6.5亿美元,成为迄今为止首付金额最高的中国新药授权合作项目,总交易金额超过22亿美元,创下目前中国国内单品种药物授权合作金额最高记录。

  祝贺君实生物与阿斯利康达成合作,期待通过双方的共同努力,让中国本土创新药以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福更多患者。

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