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强生疫苗获得FDA支持 :疫苗从短缺到过剩,是否意味着新冠疫情能尽早结束?

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  2 月 26 日,美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会一致投票通过强生首种单剂新冠疫苗,第二天,卫生机构便可授权立即使用该疫苗。

  

  图 | 强生单剂新冠疫苗(来源:technologyreview.com)

  与已有疫苗相比,强生疫苗具有易于存储、只需注射一次、副作用小等优势。该疫苗能有有效预防新冠病毒?疫苗上市后能否保证疫苗接种数量?这些还是未知问题。

  强生疫苗有效率 66%,易于储存

  今年 1 月底,强生公司公布了在美国、南非和南美洲进行的一项研究,共 45,000 人参与,一部分人接种了疫苗,一部分人接种了安慰剂。

  总体而言,强生疫苗阻止新冠病症的有效性为 66%,阻止严重病症的有效性更高。例如,在试验中,有 7 人死于新冠,但这些人都是在安慰剂治疗组。而且,随着时间推移,疫苗效果还提高了。接种一个月后,疫苗组没有人需要去医院治疗新冠。

  与 mRNA 疫苗相比,强生疫苗出现了托波尔所说的 “总体效力显著下降”,不过,本周有许多健康专家争相为强生疫苗辩护,反对任何认为强生疫苗质量差的说法。

  布朗大学卫生政策研究员、医生阿希什?贾在推特上写道:“目前,一切都表明强生疫苗很优秀。” 贾在推特上说,比较疫苗之间的 “功效” 可能会产生误导,“这些疫苗一旦起效,基本上都是 100% 预防住院和死亡的。”

  

  图 | 医生阿希什 · 贾的推特发文(来源:twitter. com)

  强生公司称不会靠疫苗赚取利润,强生疫苗也将销往美国以外地区。内特尔斯说,公司不仅不会靠疫苗盈利,还将以统一的 “非营利” 价格出售给所有国家,“作紧急使用”。

  内特尔斯没有说定价为多少,但美国去年同意向强生公司支付约 10 亿美元,以保证 1 亿剂的剂量,并给予强生公司类似数额的开发资金,强生公司因之跻身疫苗项目 “曲速行动” 主要投资,该项目从特朗普政府时期开始。

  由于强生公司开发的单剂疫苗只需保存在普通冰箱温度下,该疫苗还有易于储存的优点。强生疫苗将加入美国的新冠疫苗大军,其中包括已获批的 Moderna 疫苗和辉瑞疫苗。mRNA 疫苗效果明显更好,预防病症有效性约为 95%,但这类疫苗需要注射两次,而且需要在超低温下储存。

  在全球范围内,俄罗斯、中国、印度和英国开发的疫苗越来越多,并开始广泛使用。尽管强生公司的新疫苗不如 mRNA 疫苗有效,但卫生官员表示,这不会吓退人们,不去接种疫苗,毕竟强生疫苗还是大幅降低了患病和死亡的几率。

  美国首席病毒学家安东尼?福奇在接受 NBC 采访时说:“有两种疫苗很好,有三种绝对更好。选择更多,也增加了供应。这肯定有助于控制疫情。”

  疫苗能将新冠死亡率降至接近零,如何推动接种仍是个问题

  强生疫苗将获批,全球范围内也有越来越多的获批疫苗,其中包括两种 mRNA 疫苗、阿斯利康疫苗、中国制造的疫苗,以及俄罗斯的卫星疫苗,在美国境外,所有这些疫苗都在使用。

  平均来说,接种了任一种疫苗的人,死于新冠的几率将骤降至接近零。与美国 1.7% 左右的总死亡率相比,这一几率更低,与老年人死亡率相比,老年人死亡率要高出几倍。

  与 mRNA 疫苗相比,强生疫苗的副作用更小,而且还证明对传染性更强的南非变种病毒有效。新冠病毒已经出现了许多突变。

  由于南非变种病毒明显降低了一些疫苗的效力,研究人员已经警觉。阿斯利康在南非进行的一项研究发现,阿斯利康疫苗根本不能保护人群免于感染南非变种病毒,导致官员们取消在南非接种阿斯利康疫苗的计划。

  根据南非卫生部长兹韦利?穆凯兹的说法,南非正在转向采用强生疫苗,计划在未来两周内为 8 万名医护人员接种疫苗。

  本周,Moderna 公司也表示,将开发针对南非变种病毒的疫苗。辉瑞公司表示,新病株出现同时,公司正在准备针对新病株的疫苗。另一种抵抗变种病毒的策略,是给人们额外接种现有疫苗的加强剂量,这种策略还在考虑中。

  美国一些专家仍在敦促政府采用推迟 mRNA 疫苗第二针,或使用一半剂量等方法,加快接种疫苗。这些专家认为,拥有 “足够” 保护的人越多,疫情就会越早结束。

  然而,到目前为止,还不清楚什么机构或官员能下这个令,甚至也不清楚,在法律上有哪些机构或官员有权做决定。

  霍特兹说:“我们都在想谁能做这个决定。这还完全取决于你认为事态有多迫切。如果你知道新增病例数在下降,并且认为,由于季节性因素还会继续下降,那就有一些喘息的空间。但如果你担心变种病毒,那么就有问题了,你会想提前接种完疫苗。”

  福奇在 NBC 上说,人们不应该等待效果最好的疫苗,而应该接受现有的疫苗。福奇说:“强生疫苗显示,即使是效果稍差的疫苗,对严重病症仍然有效。有疫苗能接种了,就去。”

  短期内疫苗仍处于短缺状态

  截至目前,美国累计新冠确诊病例约 2800 万例,死亡病例约 50 万例。

  

  图 | 美国疫情实时大数据报告(来源:央视新闻)

  Moderna 疫苗和辉瑞疫苗供应有限,大多数美国人仍在等待接种疫苗。在美国,这两种疫苗上周每天注射了大约 140 万剂。按照这个速度,全国接种疫苗大约需要一年。

  理论上,一种容易储存的单剂疫苗可以加快接种速度。但实际上,强生疫苗供应短缺,可能会限制其在美国疫苗接种中的作用。强生公司2 月 23 日在国会作证时表示,公司只有 400 万支疫苗可供使用,是最初承诺供应量的三分之一,到 3 月底只能交付 2000 万支。

  斯克里普斯研究所的医生埃里克?托波尔说:“我在想,强生疫苗会不会成为美国市场的重要组成部分。” 托波尔认为,鉴于强生公司得到了政府的广泛支持,最初的供应量 “微不足道”。

  至少在目前,疫苗供应仍然是美国疫苗接种的一个限制因素。据彭博社报道,自去年 12 月开始以来,美国已接种了 7000 万剂疫苗。贝勒医学院的病毒学家兼疫苗开发者彼得?霍特兹说:“我认为,短时间内疫苗还是不够。”

  不过,到 3 月底,辉瑞、Moderna 和强生的预计疫苗供应加在一起,美国将能为 1.3 亿美国人接种疫苗。

  在夏季之前,疫苗供应可能还是会从短缺变成过剩,到那时,问题便不是供应量不够,而人们愿不愿意、或者有没有资格接种疫苗。

  在美国,18 岁以下未成年人约占人口四分之一,但还不允许接种。另外,大约 30% 的美国成年人声称不会接种新冠疫苗。18 岁以下未成年人和疫苗怀疑者加起来便占人口一半。

  辉瑞、Moderna 和强生公司说,到 8 月,将向美国供应足够接种 4 亿人的剂量,或者,可接种量会超过美国人口。这还不包括诺瓦瓦克斯医药公司生产的新冠疫苗,该疫苗也可能获得美国授权。

  霍特兹说:“到夏天疫苗供应量会较充足。问题是从现在起到 6 月要如何把握疫情走向。”

  随着越来越多疫苗的上市,新冠疫情得到有效控制,全球进入后疫情时代,至于后疫情时代的持续时间持续长短,除了取决于疫苗供应量之外,还取决于人们对各类疫苗的接受度,政府对疫苗接种的推动速度,以及新冠病毒的变异情况。

  疫情发生以来,多家权威医学研究表明,人类很可能与新冠病毒长期共存。病毒为了生存,会不断地变异。病毒每变异一次,疫苗可能需要及时更新一次。因此疫苗的生产、储存、有效性、有效期和接种次数都跟疫情是否能得到控制密切相关。

  强生单剂疫苗获批上市是一个好的现象,意味着人们多了一种疫苗选择,也意味着新冠疫情向结束迈进了一大步。

  -End-

  https://www.technologyreview.com/2021/02/26/1020065/one-shot-vaccine-from-johnson-johnson-fda-support-in-the-us/

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