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乙肝研究药企,更新2021研发管线,将推动VIR新药项目进展

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  生物技术公司Vir Biotechnology,旗下已有2种乙肝在研新药,它们分别是VIR-2218和VIR-3434。最近,该公司在其2020年财报中,更新了上述2种化合物的研究进展(见下图:来自Vir Biotechnology)。

  

  乙肝研究药企,更新2021研发管线,将推动VIR新药项目进展

  乙肝在研新药VIR-2218,它是一种采用皮下注射的实验性HBV靶向siRNA化合物,有可能刺激有效的免疫应答,并对HBV有着直接抗病毒活性。它也是目前临床中,第一个包含增强稳定化学加(ESC+)技术的siRNA,以实现增强该化合物的稳定性和最小化脱靶活性,这也将可能导致治疗HBV指数增加。VIR-2218,也是Vir Biotechnology公司与Alnylam制药公司合作开发,并进入临床试验的第一笔资产。

  乙肝在研新药VIR-3434,它也是一种采用皮下注射剂型,靶点为实验性HBV中和单克隆抗体的新药项目。VIR-3434旨在阻断目前全球已知的10种HBV基因型进入肝细胞,并降低血液中病毒粒子和亚病毒粒子水平。其作用机制是,结合了Xencor的Xtend和其他Fc技术,这项技术已经被设计成为潜在功能,可作为一种T细胞疫苗,在受到感染的患者中对抗HBV,并有延长其半衰期作用。

  

  小番健康关注到,近日Vir Biotechnology公司公布的财报中介绍,来自该公司首席执行官原文点评如下:最近我们VIR-3434新药项目的第1期临床试验初始数据令人信服,它显示出,在乙肝表面抗原水平方向的显著和快速调降能力。此外,小番健康还注意到,2021年1月份,Vir Biotechnology公司与美国吉利德科学合作,主要评估VIR-2218,在第2期临床试验中联合selgantolimod(GS-9688);

  VIR-2218属于靶向HBV的小干扰核糖核酸(siRNA),GS-9688则是一种基于实验性的TLR-8受体激动剂。本次联合用药的目的是,开发一种功能性治愈HBV疗法,预计将于2021年开始。2021年1月下旬,该公司公布了一项正在进行的第1期临床试验初步数据,这项试验主要是评估VIR-3434,一种HBV中和单克隆抗体,有可能成为一种治疗性T细胞疫苗,并用于治疗慢性HBV患者。

  

  该药第一个双盲队列,包括8名服用核苷逆转录酶抑制剂的慢性HBV患者,当中2名接受安慰剂,6名接受单剂量是6毫克的VIR-3434。结果表明,8名患者中,有6名出现应答反应,在治疗第8天时,血清乙肝表面抗原(HBsAg))平均降低1.3 log10 IU/mL,这也是大多数参与者达到最低值的一天(第8天)。目前,VIR-3434的1期临床研究只公布初步数据,更多数据预计将在2021年第二季度公布。

  另外,该公司还预计,将在2021年的下半年启动VIR-3434和VIR-2218的第2期临床试验。2021年2月,在第30届亚太肝病研究年会上(APASL2021),该公司还展示了VIR-2218额外研究数据。2021年亚肝会上,该公司介绍,正在进行VIR-2218的第2期临床试验初步结果(口服)和VIR-2218的尿样、血浆的药代动力学数据。

  

  VIR-2218作为慢性乙肝的单药治疗法,其一年应答耐受性持久数据,预计将于2021年上半年对外公布。在本季度,该公司还继续进行一项VIR-2218+聚乙二醇化干扰素(PEG-IFN-α)的第2期联合用药试验,以评估这种联合治疗HBV的潜力。预计这项试验的临床初步数据,将会在2021年第二季度公布。最后,该公司还有一项新药联合试验,即VIR-2218+Brii-179(一种研究性T细胞疫苗),这是一项第2期联合试验,预计将在2021年上半年启动(相关药物试验进展,可看上图该公司HBV药物研发管线,来自Vir Biotechnology)。

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