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高博医疗集团&昌发展医药主题学术沙龙即将开讲

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  近年来,中国科技迅猛发展。作为中国实力的重要组成部分,医药行业发展日新月异,创新药已经成为时代的主旋律。企业如何取得临床试验的成功?如何赢得时代挑战?高博医疗集团、昌发展联合发起主题学术沙龙,分享宝贵经验,助力国内新药申报者掌握“药品研发的新技术、新要求”,欢迎各界同仁的莅临。

  

  活动安排

  -会议时间-

  2021年3月3日13:00—17:00

  -会议地点-

  北京市昌平区中关村生命科学园生命园路12号泰康商学院西北门一层哈佛厅教室

  -会议流程-

  13:00-13:30 签到

  13:30-13:40 领导致辞

  13:40-14:10《细胞治疗注册临床研究技术要求》——清华大学医学院临床研究中心 杨焕博士

  14:10-14:40《临床试验中数据生态系统的搭建》——高博医疗集团临床研究中心临首席数据官 田正隆博士

  14:40-15:00 茶歇

  15:00-15:30《创新药的心脏毒性临床评价》——高博医疗集团临床研究中心负责人CMO 侯杰博士

  15:30-16:00《国内外临床研究中心建设展望》——高博医疗集团临床研究中心首席运营官 郑晓宇

  16:00-16:15 Q&A互动环节

  16:15-17:00 参观昌平区医院I期临床试验中心

  嘉宾介绍

  (以拼音首字母为序)

  侯杰博士

  1989年开始在北京医科大学临床药理研究所从事新药临床试验。2002年作为博士后赴美从事心血管临床药理研究,完成多项药物心脏毒性临床评价。至今已经完成一百多项I期新药临床试验。2009年后曾参与CFDA多个指导原则的起草,包括“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”、“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定”, 2011年12月颁布。

  田正隆博士

  此前担任精鼎亚太区统计与编程部高级总监(负责大中华区,日本,印度和澳大利亚团队)。团队负责临床试验方案设计,统计咨询及统计编程全流程工作,工具平台开发及申报资料的准备。曾任赛诺菲巴斯德中国区统计编程部主管,及登革热重点项目的责任统计师。曾承担阿斯利康(美国)商业信息部统计分析工作,及QPS(美国)开展医药早期研发工作。

  杨焕博士

  2002年-2020年在国家药品监督管理局药品审评中心担任生物制品和化学药品的临床专业技术审评;曾参加国家局多项药物注册审评相关的政策法规、指导原则制定及国家课题的研究,参与国家局WHO疫苗质量管理体系评估和再评价,及疫苗临床试验现场检查工作;发表新药临床试验相关文章40余篇,参与著书11部。

  活动组织

  -主办单位-

  高博医疗集团

  高博临床研究中心

  高博临床研究中心专注于打造“医产研”一体化的医疗服务和科技创新平台,深耕血液病、肿瘤、脑科学、心血管和感染等专科领域,拥有丰富的临床专家团队和强大的技术能力。集团在北上广拥有并运营7家医院(其中2家在建),开放床位1200张。积极开展创新药物和创新医疗技术的研究和临床应用的探索,是国内CAR-T细胞治疗等前沿技术最活跃的临床中心。同时,依托丰富的临床专家资源,搭建了临床驱动的创新型研究平台。业务范围覆盖临床诊疗服务、参考实验室及特殊检验服务、医学中心影像和病理服务。致力于推动疑难杂症的诊疗、前沿生物创新技术的研发和医疗信息化及智能化等领域。面向申办方和研究者,集团提供国际领先的ARO(学术型临床科研)服务,包括: 高质量的创新药I-IV期研究、临床药理研究、同位素研究、心脏毒性临床研究、特殊剂型的临床研究(吸入剂等)、医学事务、数据管理和统计等服务。

  北京昌平科技园发展有限公司

  北京昌平科技园发展有限公司是昌平区政府设立的一站式产业生态投资运营平台,多年来,深度布局医药健康产业,打造了仪器设备和检测服务共享平台、细胞治疗和基因治疗的小试/中试平台、第三方医学检验实验室、医疗器械CMO等多个专业服务平台及主题化医药健康产业园区——昌平生命谷产业基地。此外,昌发展充分运用母基金、合作基金布局医药健康产业,母基金体系已投资医疗健康企业250余家次,总投资额近90亿元。同时,昌发展还利用自有资金开展直投业务,发起设立医疗健康直投基金,投资布局了医疗大健康领域的各个前沿技术领域,其中爱博医疗、诺诚健华、泛生子等公司已成功上市。

  -协办单位-

  CHAMPION BIO昌平生命谷产业基地

  CHAMPION BIO——昌平生命谷产业基地是昌发展重拳打造的具有国际影响力的医药健康产业化高地,总面积约为43万平方米,项目围绕新药创制、生物技术、精准医疗、高端医疗器械等领域,可承载国内外领先企业的重大成果转化、重磅产品产业化。

  HIBIO创新加速营

  HiBio.创新加速营是由昌发展联合多家知名投资机构、行业协会、专家、媒体等打造的技能培训平台,建设临床前研究、工艺技术开发、评审注册、临床试验、投融资管理、组织发展管理等课程体系。旨在为企业、科研院所、高校等机构在原始创新、科技成果转化、产品研发、生产及上市等方面提供全周期的成长加速服务,赋能科技创新及探索未来更多的可能性。

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