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3至5天治愈率超95%?这个新冠“特效药”到底有多神?

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  作者丨 一节生姜

  


  •   以色列研发出了“新冠特效药横空出世!无副作用,3至5天治愈率超95%!”

      


  过节了,大家闲着也是闲着,春晚的瓜没有那么多,小白船也不能天天划,所以还得搞点新闻。 这两天有一个比较激动人心的新闻,就是以色列的新冠特效药。 这个消息据说来自“以色列驻华大使馆”在今日头条的账号。


  
这个账号在2月10日的推文中说,“以色列取得重大突破:我们的科学家成功研制了应对新冠病毒的新药,并在位于特拉维夫的伊齐罗夫医院进行的第一阶段临床试验中成功治愈了30位感染者中的29人,治愈率超过95%。”

  读了推文,明眼人一看便知,这只是完成了1期临床试验。在过去的一年里,完成了1期临床试验的新冠药物太多了,如果都指望它们是特效药,那希望有多大,失望就有多大。

  没有完成3期临床试验,不敢说“成功研制应对新冠病毒新药”,最多只能说成功完成1期临床试验。

  在推文配图的英文标题中,没有“成功”二字。也许说中文,更容易成功一些?

  不管怎么说,这事情经过自媒体的成功发酵,就成了“新冠特效药横空出世!无副作用,3至5天治愈率超95%!”

  当然,大家看到这样的新闻,最多也就是吃下瓜,新闻中的这个“特效药”也买不到,不像是双黄连、板蓝根,平时满大街都是,就等着新闻出来大家抢购。

  


  •   以色列的新药到底有多神?

      


  查了一下,以色列的这个在研新药,名字叫EXO-C24,是一种吸入式的治疗药物。

  这个药物不是抗病毒药,而是调节免疫功能、避免“细胞因子风暴”的药物,使用的其实是一个重组蛋白CD24。

  在1期临床试验中,30位中度、重度新冠肺炎患者接受了治疗,每天吸入一次此药,每次治疗五分钟。有29人在治疗使3-5天内痊愈,这也是治愈率“95%”的根据。

  从这个1期试验可以看出,试验中并没有对照组,所以其实根本无法判断出试验药物的有效性到底是多少。但是,如果真的可以让中度、重度新冠肺炎患者在3-5天内获得95%的治愈,那效果还是不错的。

  是不是真的能做到这一点?只有等后续的3期临床试验来证实。所以,1期临床试验成功了能干什么呢?就是可以再继续做试验。

  至于说“无副作用”,不可能从1期试验这么30个人就看出,最多只能说“没有明显副作用”。

  这就像新冠疫苗做了1期试验之后,说“无副作用”,如果你还相信,那2020年是白过了。

  


  •   其实有一个类似的药物,已经在进行3期试验了

      


  以色列的这个药物只是成功完成了1期临床,但是有一个类似的药物,已经在做3期临床试验了,而且有了初步结果。 这就是昂科免疫公司(OncoImmune)的CD24Fc。CD24Fc是一个CD24和抗体Fc结构的重组融合蛋白,目的是为了能够延长CD24的体内存在时间,提高药效。

  当然,以色列的药物和昂科免疫CD24Fc有所不同,前者是吸入式的,后者需要注射。

  昂科免疫公司在去年9月宣布,3期临床试验的中期有效性分析结果显示,重症和危重症新冠肺炎患者在接受CD24Fc治疗之后,恢复速度显著快于对照组患者,死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。在CD24Fc的临床试验中,对照组和治疗组的患者同时也都接受了常规治疗,所以也能具体比较一下联合用药的效果:

  


  1.   接受安慰剂和瑞德西韦治疗的患者中位康复时间为13天,接受CD24Fc和瑞德西韦治疗的患者的中位康复时间为6天,缩短了7天

      


  2.   接受安慰剂和糖皮质激素治疗的患者平均康复时间为15天,接受CD24Fc和糖皮质激素治疗的患者康复的平均康复时间为5天,缩短了10天

      


  这个中期结果好不好呢?其实默沙东公司(美国默克公司,Merck)已经用银子告诉我们了:

  2020年11月23日,默沙东宣布收购昂科免疫,买下CD24Fc临床开发的权益,收购协议价格为4.25亿美金。

  有的人看新闻只是吃瓜,有的人却是打开钱包。

  值得一提的是,昂科免疫成立于2000年,总部位于美国马里兰州罗克维尔,公司创始人是华人科学家刘阳博士、郑盼博士。

  


  •   CD24到底是干什么的?

      


  CD24是一个细胞表面的蛋白,能够与一种叫做Siglec 10的“模式识别受体”结合,能够调节先天免疫系统的激活。具体说来,CD24与Siglec10结合之后,可以抑制住很多免疫炎症细胞因子的活性(如TNF-α,IL-1β和IL-6等),也就是抑制了“免疫细胞因子风暴”。


  图片来自昂科免疫网站

  目前对于重症、危重症新冠患者来说,病毒感染已经不是最主要的问题了,主要的问题是病毒感染所导致的免疫过激,免疫系统的这种强烈反应,本来是杀病毒的,但是也对自身的正常组织和器官造成了伤害。

  面对新冠病毒,不能只是抗病毒,还需要愈合伤痛。个人如此,人类社会也如此。

  所以,CD24Fc是不是一个特效药呢?目前3期试验还没有完全结束,还是需要等正式结果出来,才能明确。

  如果它确实能把重症、危重症新冠肺炎患者的死亡或呼吸衰竭的风险降低50%,目前可以说是特效药了!

  答案应该很快揭晓。

  (作者:张洪涛,笔名“一节生姜”。宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授,研究领域:癌症的靶向治疗以及免疫治疗。著有科普读物:《吃什么呢?——舌尖上的思考》,《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究,也可以讲最通俗的故事。)

  -完-

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