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奥赛康:签订专利授权许可协议,推动自有研发平台实现产品转化

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2月19日早间,北京奥赛康药业股份有限公司(股票简称:奥赛康,股票代码:002755)对外发布公告称,为进一步加速创新研发,推动公司自有研发平台实现产品转化,推进公司国际化,公司子公司Askgene Pharma与Xilio Therapeutics于近日签订了《专利授权许可协议》。

根据协议,Askgene 将自有研发平台 Smartkine(具有全球知识产权的细胞因子改造技术平台)部分专利授权Xilio,许可Xilio在特定靶点开发中使用相关技术专利。此协议在2020年双方已签署的《专利技术排他许可协议》基础上进一步明确了未来的战略合作内容。

推动自有研发平台实现产品转化

据了解,生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业及《中国制造2025》的重点领域。据国家统计局公布的数据显示,2020年1-6月份全国规模以上企业工业增加值同比增长-1.3%,其中6月份同比增长4.8%。其中医药制造业1-6月份规模以上工业增加值同比增长1.8%,其中6月份同比增长3.9%。

在2020年上半年,全国各地采取了严格的防疫措施,大量医院关闭非疫情住院部,医院门诊量、入院病人量、手术量同比均大幅下降,对以住院用药为主的企业经营业绩造成较大影响,同时带量采购使得药品价格大幅下行,对涉及企业经营业绩产生较大影响。

整体来看,虽然疫情对医药行业的短期业绩造成较大冲击,但相比其他行业,由于医药行业整体需求刚性,被疫情抑制的需求仍会延后释放,长期来看,本次疫 情提升了全社会对医药行业的关注及后续投入,有利于促进医药行业研发创新,推动公共卫生体系完善,保障医药行业长期健康发展。

目前,奥赛康药业不仅拥有手性药物、靶向药物、生物药的研发平台与技术,还拥有高端制剂的研发能力,是国家重点支持研发的产业关键技术企业。公司研发的产品覆盖恶性肿瘤、内分泌、感染以及常见多发病等领域,也是国家重点支持研发的药物。

奥赛康子公司Askgene 专注于生物创新药的研发,主要研发方向为肿瘤免疫疗法,其自主研发的细胞因子改造平台通过技术创新解决此类药物毒性大、周期短的问题。Askgene 研发人员均为在国际生物公司从业多年的核心研发人员,涵盖从早期研发,工艺优化到临床前/临床开发等核心领域。

而此次签订《专利授权许可协议》的Xilio是一家生物技术公司,主要投资人包括日本武田,美国默克等。公司利用其专有技术来设计有效的癌症免疫疗法,选择性地在肿瘤部位激活免疫系统。

目前,Xilio 通过独特的分子设计可以在保证药效的同时克服某些临床验证的免疫肿瘤疗法(例如 IL-2 和抗 CTLA4)相关的重大毒性。这些疗法在各种癌症类型中的广泛应用意味着大量患者可以从这些潜在的治愈性药物中受益。

奥赛康表示,本次合作将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局,推动公司自有研发平台实现产品转化,有利于共同发挥双方的研发优势及推动公司国际化,符合公司创新药发展战略。

国内最大PPI注射剂生产企业

公开资料显示,奥赛康专注于抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力,产品定位于“临床亟需、国内首仿、创仿结合”,产品剂型以冻干粉 针制剂为主,并向小容量注射剂、固体口服制剂等扩展。

目前,公司在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂注射剂产品细分领域的市场占有率领先。公司成功研发上市中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,现已成为国内最大的PPI注射剂生产企业,并已形成PPI优势产品群和抗肿瘤药优势产品组群。

另外,奥赛康高度重视新产品的开发,截至2020年6月30日,公司主要在研项目共计59项,其中12项处于上市申请阶段,14项处于临床试验阶段,生物创新药ASKB589注射液已获临床批件,5项处在临床申请阶段,承担7个国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题。

其中,泊沙康唑注射液、肠溶片与注射用有雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望2020年内首家上市;注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素 E甲磺酸钠为国内第二家报产,有望2020年内获批上市。

同时,奥赛康已有15个品种22个规格完成 注射剂一致性评价申报受理,有4个品种为国内首家申报,即注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用雷贝拉唑钠、注射用奈达铂;有2个品种为国内第二家申报,即注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑,目前注射剂一致性评价申报数量位居全国前茅。

日前,奥赛康披露2020年度业绩快报,公司实现营业总收入378,059.69万元;实现利润总额83,224.34万元;实现归属于上市公司股东的净利润72,727.52万元。截至2020年末,公司归属于上市公司股东的所有者权益303,299.84万元,较报告期初增长20.67%。

奥赛康表示,2020年上半年受疫情影响,产品销售下降幅度较大,随着国内疫情得到有效控制,下半年公司业务逐渐恢复至正常水平。同时,公司对研发管线进行结构调整,持续加大创新药研发投入力度,重点聚焦小分子靶向创新药物研发,并围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。

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