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康希诺业绩及新冠疫苗进展点评:2021年将业绩爆发

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  1 月 28 日晚,康希诺发布 2020 年年度业绩预告,2020年全年实现:

  1)归母净利润-4~-4.3 亿元,亏损额度同比增长155.13-174.27%;

  2)扣非归母净利润-5.1~-5.47.42亿元,亏损额度同比增长192.36-209.55%;

  3)研发费用预计4.4-4.7亿元,同比增长189.96-209.73%。

  2月1日早,康希诺生物在港交所发布公告称,已完成重组新冠病毒疫苗(腺病毒5型载体)(Ad5-nCoV)的III期临床试验中期分析的病例累积。

  在本次中期分析中,腺病毒载体新冠疫苗成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,公司可继续推进该新冠疫苗的III期临床试验。

  

  受此利好影响,康希诺A股今天最高涨幅14%,H股最高涨幅25%。

  但拉长来看,康希诺股价依然属于区间震荡,依然处于买点状态。

  2021年,康希诺有望在新冠疫苗、MCV4、MCV2 商业化带动下有望实现扭亏为盈。

  该如何看待康希诺的业绩和投资价值?今天豹哥来简要拆解一下。

  01

  脑膜炎疫苗2021年商业化

  脑膜炎(meningitis)系指软脑膜的弥漫性炎症性改变。细菌性脑膜炎是一种特别严重的疾病需及时治疗,如果治疗不及时,可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤,因此脑膜炎疫苗极其重要。

  康希诺的脑膜炎疫苗MCV4,已于2019年12月报产并纳入优先审评。MCV2于2019年1月报产,目前已完成厂房及工艺验证。

  MCV4和MCV2将在2021年步入商业化阶段,21年有望扭亏为盈。

  对于2岁以上存量儿童,可以选择免费的MPSV2,或者接种费用60元的MPSV4,都可以实现对主流AC群脑膜炎疾病的预防。

  预计经济发达地区的少部分儿童会选择接种MCV4。

  对于每年新生儿,MCV4上市提供了较好的全面预防脑膜炎疾病的选择,预计MVCV4将在新生儿群体对存量产品进行替代:

  1)MCV4由于产品力竞争优势明显可以替代大部分MCV2以及Men1,但是考虑到MCV4接种费用在1350元,预计经济欠发达地区替代率不高,因此预计MCV4整体渗透率在30%;

  2)考虑在研管线情况,预计康泰生物已结束3期临床试验,智飞生物MCV4在2025年上市,沃森生物MCV4在2027年上市。

  康希诺MCV4先发优势及智飞生物较强的销售能力,预计康希诺MCV4最终占据50%市场份额,对应销售峰值32亿元。

  02

  新冠疫苗商业化价值

  新冠疫苗方面,截至目前,康希诺生物对于该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态,将适时就Ad5-nCoV的III期临床试验的进一步详情和进展进行公告。

  获得 3 期试验中期分析结果后,可以用于产品注册申报。现阶段我国新冠疫苗由国家医保局及财政部共同承担采购费用,并为我国国民实行全民免费接种。

  康希诺天津厂区设计产能 2 亿剂/年,工程建设接近尾声,商业化价值可期。

  据了解,Ad5-nCoV的III期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验,已在三个大洲五个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种,旨在评估Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

  03

  研发管线充实

  除了上面说到的新冠疫苗和脑膜炎疫苗,康希诺在研产品还包括:

  肺炎疫苗:PCV13i,2019年4月获批进入临床,采用CRM197、TT载体,有望成为中国最佳的13价肺炎结合疫苗。PBPV,是全球首个广谱性肺炎球菌蛋白疫苗。

  百白破疫苗:婴幼儿用DTcP(组分百白破),已进入临床一期,预计于2022年完成临床三期。加强型DTcP,目前处于临床一期,预计于2021年完成临床三期。青少年及成人用Tdcp,计划率先于海外开展临床,并在中国提交临床试验申请。

  结核病加强疫苗:全球首个成人结核病创新疫苗,针对4至18岁年龄组。已在Ia期临床中显示出良好的安全性和免疫原性,正在加拿大开展临床Ib期,在国内直接进入临床二期。

  04

  疫苗是黄金赛道

  疫苗为什么值得重视?

  1)疫苗具有较高的技术壁垒、资金壁垒和政策壁垒,是个非常优质的赛道,容易出现爆款单品;

  2)疫苗行业也是高风险、高资金消耗的产业,疫苗产品研发周期很长;

  3)康希诺是中国最优选的疫苗团队;

  4)未来接种率将提高,疫苗市场增量很大。因为接种疫苗跟治病相比,划算太多了。

  疫苗作为人们最经济、最有效的疾病预防手段。属于生物医药领域的一个比较高端的细分领域,在全球医药行业发展过程中占据重要的地位,根据Evaluate数据,2017年,全球疫苗市场规模已超过270亿美元,达到276.82亿美元。

  目前全球疫苗格局被四家巨头占据80%市场份额,分别是美国的辉瑞(Pfizer),英国的葛兰素史克(GSK)、法国的赛诺菲和美国的默沙东(在美国和加拿大称为默克公司)。

  日韩印没有创新类疫苗,这是由创新疫苗投入产出低决定的。创新疫苗研发难度大,研究周期长(近15年),研发生产投入大,除了欧美疫苗巨头,其他企业不具备本土以外市场开发的能力,所以只有足够大的本土市场才能孵化创新疫苗研发成功。

  日韩市场因新生人口较少,市场规模较小,创新疫苗高投入对应较小的市场规模,印度则因为本土支付能力太差,使得创新疫苗开发并不划算。本土市场的规模的大小对创新类疫苗企业发展起着很关键的作用。

  05

  康希诺领先于同业

  疫苗的研发和生产壁垒比单抗等生物大分子高很多,竞争也就没有那么激烈,一个疫苗接种的成功率至少要在50%以上,基本都是在90%以上。

  而一个抗癌药,客观缓释率在30%就非常了不得了。

  一个默沙东的HPV九价疫苗在中国卖了3年(智飞生物代理),一年80亿销售额至今仍独孤求败,足以证明重磅苗种的研发和生产壁垒。

  长期赛道来看,还是要重视疫苗。当前A股疫苗行业的公司主要是:智飞生物(代理公司)、康泰生物,万泰生物,康华生物,沃森生物,以及华北生物有个狂犬疫苗(NDA已受理),但都有或多或少的问题,归根结底是产品不够优秀,跟国际相比落后不少,自身研发能力也不足。

  只剩下康希诺,非常牛逼的团队,研发出了埃博拉疫苗。这次新冠疫苗,为什么军研所(陈薇团队)找他们合作,就是看中了研发实力。

  2021年,康希诺有望在新冠疫苗、MCV4、MCV2 商业化带动下有望实现扭亏为盈。

  假以时日,中国疫苗公司也很可能研发出爆款单品,成为万亿市值公司。现在看来,康希诺是有希望成为领头羊的。

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