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《柳叶刀》:治愈2型糖尿病!代谢手术可全面逆转病情长达10年

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  ▎药明康德内容团队编辑

  今日,《柳叶刀》在线发表一篇糖尿病治疗进展的重要论文,一项随访长达10年的研究表明,对于严重2型糖尿病患者,代谢手术比药物和生活方式干预能够更有效长期控制病情,而且超过1/3手术患者实现了长期缓解。这意味着,2型糖尿病的“治愈”能够实现。

  论文作者之一,伦敦国王学院(King's College Hospital)医院减肥和代谢外科主席Francesco Rubino教授表示:“这项研究为‘2糖尿病可以治愈’提供了迄今为止最有力的科学证据,2型糖尿病并不一定是进行性发展或不可逆转。”

  

  截图来源:The Lancet

  这项试验始于约10年前,在意大利一家三级医院开展,2009年4月-2011年10月期间纳入了60例病情严重的2型糖尿病患者。这些患者当时都已经有5年以上的糖尿病史,血糖水平控制不佳(HbA 1c >7.0%),体重指数≥35 kg/m2。这些患者1:1:1随机分组接受药物加生活方式干预或不同的代谢手术(胃旁路手术[RYGB]或胆胰转流术[BPD])。

  此前发表的结果表明,术后两年,药物治疗组中没有患者达到糖尿病缓解(无药物治疗的情况下,HbA1c<6.5%且空腹血糖<5.55 mmol/L,持续至少一年),而胃旁路手术组和胆胰转流术组分别有75%和95%达到缓解。术后5年随访时,两个手术组仍然保持缓解的患者比例分别为37%和63%。

  此次发表的是10年随访分析结果,以进一步分析代谢手术带来的糖尿病缓解的持久性。

  

  图片来源:123RF

  有95%(57例/60例)的患者仍然在研究随访中。结果显示,在所有接受手术治疗的患者中,有37.5%(15例/40例)在10年后仍然保持了糖尿病缓解。美国糖尿病学会(ADA)在2009年发表共识,将糖尿病“治愈”定义为持续5年以上的疾病缓解状态。换言之,这15例患者可谓实现了糖尿病“治愈”。

  具体而言,原药物组有1例后来接受手术的患者达到10年缓解,胃旁路手术组和胆胰转流术组的10年缓解率分别为50%和25%。术后前两年未缓解的患者,此后也没有一例达到缓解。接受胃旁路手术的患者,中位糖尿病缓解时间为5年,胆胰转流术组患者的中位糖尿病缓解时间为9年,术后前5年的复发风险最高。

  

  ▲随着时间推移,胃旁路手术(RYGB)和胆胰转流术(BPD)带来的缓解概率(图片来源:参考资料[1])

  术后2年缓解的患者中,有58.8%(20例/34例)在后续随访中血糖有所升高,胃旁路手术组和胆胰转流术组复发率分别为66.7%和52.6%。即便如此,所有这些复发患者都在术后10年中保持了平稳的血糖水平:平均HbA1c 6.7%,除1例外所有复发患者的HbA1c<7.0%。

  所有接受代谢手术的患者,整体10年血糖控制改善也更显著。接受药物治疗、胃旁路手术和胆胰转流术的患者,HbA1c降幅分别为0.8%,1.9%和2.4%。代谢手术组患者有87.5%实现了HbA1c<7.0%的控制目标,而药物治疗组没有患者达标。

  

  ▲随着时间推移,药物治疗(红线)、胃旁路手术(RYGB,蓝线)和胆胰转流术(BPD,绿线)组患者血糖水平(图B)和体重变化(图C)(图片来源:参考资料[1])

  代谢手术也更显著减少了这些患者的整体代谢风险,包括减少体重和腰围,改善胰岛素抵抗、血脂、心血管风险、肾脏功能,以及整体生活质量。代谢手术还减少了患者多种疾病所需使用的药物,包括用于糖尿病、高血压和血脂异常的药物。

  值得注意的是,与药物治疗相比,代谢手术组患者的糖尿病并发症风险降低93%,包括心脏、肾脏和神经系统不良事件等。

  研究没有发现与手术相关的意外风险。胆胰转流术组患者发生严重不良事件的频率更高,是药物治疗组的2.7倍,胃旁路手术组与药物治疗组的严重不良事件发生率没有显著差异。

  

  图片来源:123RF

  目前,在大多数国家地区,代谢外科手术有着严格的适应症,不到1%的手术候选人最终可以进行代谢手术。论文第一作者,伦敦国王学院Geltrude Mingrone教授表示,“这些数据证实了,代谢外科手术可以是一种经济有效的治疗方法,应该被视为严重2型糖尿病和肥胖症患者的主要治疗选择。

  在《柳叶刀》同期发表的评论文章中,都柏林大学学院(University College Dublin)Carel W le Roux教授和和伦敦帝国理工学院(Imperial College London)Alexander D Miras博士指出,这些重要证据正在弥补我们的未知,也将逐渐改变糖尿病专家和患者的态度。此前代谢手术的随机对照试验数据通常随访期较短,此次10年数据令人放心。而且,在过去的12年中,其他12个随机对照试验也显示出一致的发现。

  “现在,这项试验对糖尿病‘缓解’和‘治愈’严格可靠的定义,以及对各组患者的全面比较,可以帮助临床医生和患者更好做出诊疗决策,改变生活。相比无休止地强化胰岛素治疗,认为患者依从性不足,代谢手术的效果形成了鲜明对比。

  同时,评论文章还指出,试验中未缓解以及复发患者的情况提醒,对于这些患者,在代谢手术后也应及时加强降糖治疗,在必要时代谢外科手术应与降糖药联合使用。我们多了一个更好的选择,并不必丢弃原有的治疗。

  题图来源:123RF

  [1] Geltrude Mingrone, et al., (2021). Metabolic surgery versus conventional medical therapy in patients with type 2 diabetes: 10-year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial. The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32649-0

  [2] Alexander D Miras, Carel W le Roux. (2021). Metabolic surgery versus conventional therapy in type 2 diabetes. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00129-X

  [3] Gastrointestinal surgery can be a cure for type 2 diabetes finds new long-term study. Retrieved January 22, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-01/kcl-gsc012121.php

  [4] Mingrone G, et al., (2012). Bariatric surgery versus conventional medical therapy for type 2 diabetes. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa1200111.

  [5] Mingrone G, et al., (2015). Bariatric-metabolic surgery versus conventional medical treatment in obese patients with type 2 diabetes: 5 year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial. Lancet, DOi: 10.1016/S0140-6736(15)00075-6.

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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