1月18日,国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业之江生物(688317)正式登陆上交所科创板。
之江生物所在分子诊断行业是目前体外诊断主要领域之一,作为现代检验医学的重要载体,日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。
赛道优质领跑企业 引领医学健康卓越价值
分子诊断以分子生物学理论为基础,利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生物大分子和大分子体系的存在、结构及表达调控的变化,为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。
由于在临床体外诊断中具有较强优势,可广泛应用于多个领域,在精准医疗、个性化医疗的大背景下,分子诊断行业在全球得到飞速发展,为临床诊断和人类健康带来了巨大价值。
之江生物成立于2005年,是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。截止目前,公司已开发400余种产品,覆盖了绝大多数国家法定传染病。
在新冠疫情暴发初期,之江生物就迅速研制成功了新冠病毒核酸检测试剂,成为国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂注册证的企业,并且取得了第一张注册证书,快速量产,为新冠疫情的防治工作做出了突出贡献。
目前之江生物的新冠病毒核酸检测试剂已先后通过欧盟CE认证、澳大利亚(TGA)、南非(SAHPRA)等国际认证,被列入WHO应急使用清单(EUL)。公司新冠病毒核酸检测试剂和仪器设备销往全球40多个国家和地区,为全球疫情的防控提供了重要保障。
实际上,经过多年的发展,之江生物已经积累了丰富的研发经验和数据资源,具有成熟的研发生产流程,依托智能高效的研发平台和数据资源,公司建立了全流程应急事件快速响应机制。
在面对甲型H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠疫情等疫情暴发时,之江生物都快速响应,及时研制出了相应的核酸检测试剂,在疫情防控方面,走在行业的最前沿。
自主研发技术领先 成果积累产品快速转化
2017年9月,世界卫生组织及联合国相关机构与全球医疗产品制造商联席大会在联合国欧洲总部丹麦哥本哈根市联合国城隆重召开。之江生物出席并受邀作为体外诊断产品生产企业唯一嘉宾代表在会上发言。这充分说明了国际上对于其自主研发能力的认可。
对于分子诊断企业来说,技术优势是构成企业核心竞争的核心要素,也决定了企业最终能够达到的高度。
之江生物介入分子诊断试剂研究及生产较早,高度重视产品的研发创新,公司成立了多个专业研发部门,每个部门均由具备丰富经验和专业特长的研发人员负责。在多年的产品开发过程中,公司形成了一系列核心技术,并在核心技术的基础上,又持续开发了系列核酸检测试剂和仪器设备。
截止目前,之江生物已拥有29项专利(其中18项国内发明专利、2项境外发明专利、8项实用新型专利、1项外观设计专利),公司是目前国内少数可以量产纳米级磁珠的企业,也是少数从分子诊断领域同时拓展到上游关键材料磁珠的企业。
多年的研发积累也使之江生物拥有HPV类、呼吸道类等多个领域的优势产品,成为了国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。
丰富的产品系列让之江生物科技及时实现检测试剂的批量化供应,免去了临时研发及审批流程;同时,丰富的资源库也让之江生物可以结合现有产品的特性的基础上快速实现新产品的研发和转化。
持续的自主创新能力和丰富的成果积累为其快速增长奠定了坚实基础。目前,之江生物在磁珠提取、自动化设备、流水线、高通量测序、分子POCT等研发方向都有相应布局。
行业发展空间广阔 优势凸显助推高质发展
分子诊断是体外诊断行业最重要、增长速度最快的细分领域之一。数据显示,全球分子诊断占体外诊断市场规模的比例已从2000年的4%增长至2018年的10%,占比大幅提高。
随着医疗模式的转变,越来越多的人开始关注预防,这将会刺激分子诊断市场不断发展。分子诊断也将有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等领域。
虽然分子诊断在国内起步较晚,但增速迅猛,其凭借早识别、灵敏度高、特异性强等特点在传染病、遗传病等领域得到广泛应用。在未来消费升级、技术进步、分级诊疗等政策等多方推动推动下,分子诊断的需求将进一步释放,行业具有广阔的发展空间。
依托行业的快速发展,已经在多年发展中积累的领先技术水平、丰富产品线和优异产品性能让之江生物赢得了大量优质客户资源,并在发展中取得优势。数据显示,2017-2019年营业收入分别实现19,270.96万元、22,435.06万元、25,887.25万元,扣非后归母净利润分别为4,471.26万元、5,049.27万元、4,432.47万元,稳定增长,体现了之江生物优秀的‘造血’能力。2020年前三季度,疫情催化之江生物实现营业收入141,815.87万元,同比增幅达到615.12%,实现扣非净利润69,615.96万元,同比增幅达到1399.76%,这进一步体现了之江生物仍具备较大的成长空间。
另外,公司在历次疫情暴发时,都快速反应,及时研制出了相应的检测试剂,也得到了市场的高度认可。这成为公司发展壮大的另一要素。
随着后续之江生物募投项目的建成,不仅可以扩大其现有产品产能,满足日益增长的市场需求,还将进一步完善公司产品结构,拓宽产品应用领域。提升公司产品布局能力和市场竞争力,巩固公司的领先地位。
之江生物在招股书中则表示:将专注于为客户提供分子诊断领域临床应用和科学研究的解决方案,以产品创新为手段保持公司国内技术顶尖的竞争地位,并发展成为国际一流的分子诊断产品供应商。
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