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最新!卫健委通知:多家大三甲医院,28类手术受限(附名单)

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  来源:医疗器械经销商联盟

  编辑:十一酱

  24小时后方可转载

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  涉及多家大三甲医院......

  ”

  卫健委最新通知,2021年第一批限制类手术名单公布

  日前(1月14日),广西壮族自治区卫健委最新发布了一则《关于公布2021年第一批限制类医疗技术临床应用备案名单的通知》(以下简称《通知》)。

  

  《通知》显示,根据相关文件要求,广西自治区中医药管理局将对广西中医医疗机构2021年第一批限制类医疗技术临床应用备案名单进行公布。其中,包括心血管疾病介入诊疗技术、神经血管介入诊疗技术、人工膝关节置换技术等17项限制类技术。

  

  《通知》的下发,也就意味着在名单中的这17类医疗技术相关的手术后续将被限制。

  11类手术受限,又一批限制名单出炉

  事实上,随着此前国家卫健委出台的《医疗技术临床应用管理办法》逐渐落地,医疗技术临床应用负面清单管理制度以及限制类医疗技术临床应用备案制度也慢慢在全国各个省份蔓延。

  上海市、河南省、安徽省、广东省等多地区也陆续发布了省级限制临床应用医疗技术目录(2019版),其中河南省内的限制医疗技术高达70多个

  就在此前2020年11月初,福建省卫健委也发布了《福建省限制类医疗技术备案情况一览表(截止到2020年10月30日)。其中包括造血干细胞移植治疗技术、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、人工智能辅助诊断技术等11项医疗技术,涉及多家大三甲医院

  

  

  相关设备、耗材采购量减少,影响大批械企

  按照此前国家卫健委要求,限制类医疗技术备案名单发布后,医院内与其相关的手术将被限制,医疗机构必须备案后才可开展。

  在此前的国家级限制临床应用医疗技术目录中,总共包含了15类医疗技术,其中包括造血干细胞移植、肿瘤治疗技术等。

  

  医疗技术的受限,也就意味着院内手术量将会受到一定的影响。而院内手术量下降之后,与之相关的院内医疗设备和医用耗材的使用和采购也会随之减少。

  以心血管疾病介入诊疗技术为例,与此项医疗技术相关的医疗器械就包括支架、导管、导丝、栓塞、穿刺针等多类高值耗材。此外,人工置换技术以及各种内镜诊疗技术被限制后,相关的人工髋关节、人工膝关节以及内窥镜、穿刺器等多类医疗器械的院内使用量无疑也将直接下降。

  此外据国家卫健委透露,未来国家卫健委将重点关注医疗技术临床应用的管理,在医疗技术管理方面建立了一系列制度:

  第一是医疗技术的分类管理制度,对于临床安全性、有效性不确切的,存在重大伦理问题的,在临床上已经淘汰的,以及没有经过临床研究论证的这些技术,列为禁止类技术。而对于技术难度大、风险高以及会使用临床稀缺资源的技术,则列为限制类技术。

  第二是限制类技术建立备案制度。对于国家级的15个已经列入名录的限制类技术都制定了临床应用和管理规范,要实施此类技术的医疗机构必须要对照这些临床技术的临床应用规范进行评估,评估合格的要向卫生行政部门进行备案。

  第三是建立医疗技术的质控制度。对于重点的医疗技术要有规范、质控评价指标,并通过质控中心来进行质控管理。

  第四是医疗技术临床应用的规范化培训制度。实施重点医疗技术的医务人员要经过规范化的培训,以确保临床技术应用过程当中的质量和安全。

  第五是信息公开制度。要求县级以上的卫生健康行政部门要及时向社会公开经过备案的,可以开展限制类医疗技术的医疗机构的名单和相关信息,便于社会公众查询和监督。

  显然,随着我国医疗水平的不断发展,国家对于医疗技术的使用也在不断地加强监管。

  但是值得注意的是,虽然部分医疗技术被列入限制目录,成为限制类技术,但限制并不代表禁止。根据《根据医疗技术临床应用管理办法》中显示,符合条件的医疗机构仍然可以申请开展限制类技术的临床应用。

  同样以心室辅助技术为例,国家对于开展限制类医疗技术医疗机构及其医务人员的最低要求就包括:

  1、医疗机构需要有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室

  2、医疗机构开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上床位不少于50张,医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于1000例

  3、开展心室辅助技术的医师有10年以上心脏大血管专业领域临床诊疗工作经验,取得副主任医师以上专业技术职务任职资格5年以上

  总而言之,医疗技术的限制势必会对市场造成一定的影响,对于医疗器械厂商以及经销商而言,应该适时适度调整市场营销侧重。

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