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最新研究:病毒变异后,mRNA新冠核酸疫苗有效!

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  未来几天或有更多实验室结果公布。

  继英国、南非后,日本也发现“全新变种新冠病毒”。

  日本厚生劳动省于1月10日宣布,从巴西返抵东京的4人确诊感染新冠肺炎。病毒全基因测序显示,其感染毒株与英国、南非变异株有所不同,或为新型变异株。日本国立感染症研究所称,尚不清楚感染这一变异株后的病情严重程度,也不知晓会否影响新冠疫苗效力。

  “我们看到大量报道,又是英国变异株、又是南非变异株。从基因上,我们看到病毒不断变异,这被称为分子流行病学追踪。但在免疫学上,变化没那么快。也就是说,现有疫苗是能对付新冠病毒变异株的。”1月9日,世界卫生组织(WHO)疫苗研发委员会顾问、中国疾控中心研究员邵一鸣告诉“央视新闻”。

  近日,预印本平台bioRxiv发文称,针对携带N501Y位点突变的变异株,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2仍然有效。此前有报道指出,英国、南非变异株均包含N501Y突变。

  

  截图来源于bioRxiv

  中美研究:

  变异株未影响疫苗效力

  截至目前,世界卫生组织正式通报4种新冠病毒变异株,包括2020年1月至2月于欧洲发现的D614G变异株,2020年8月至9月在丹麦发现的Cluster 5变异株,2020年12月英国发现VOC变异株,及2020年12月在南非发现N501Y.V2变异株。

  美国马里兰大学医学院微生物-免疫学系及人类病毒研究所终身教授赵玉琪告诉媒体,让人担心的恰恰是VOC和N501Y.V2变异株,其都包含N501Y突变。这是S蛋白第501号氨基酸变异,刚好位于S蛋白的RBD区域,是病毒跟人体细胞受体结合的关键部位。发生该突变后,新冠病毒或能更强地附着在人体细胞上,即传播力变得更强。变异株还可能削弱由疫苗和此前感染引发的免疫反应。

  但,bioRxiv发文如同一颗定心丸。该研究由美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部等联合完成,其准备工作分成两步。第一,制造变异株。在用于开发BNT162b2的病毒株(N501)基础上,引入N501Y基因突变,生成变异株(Y501)。第二,采样。在mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2临床试验中,抽取20位志愿者血液样本。这些志愿者都来自疫苗组,已完成间隔21天的两剂接种。血清采样发生在接种第二剂疫苗后的2-4周。

  研究人员检测了20个血清样本对标准病毒株和变异株(N501和Y501)的中和滴度。结果显示,与N501相比,血清样本对Y501的中和滴度没有下降,反而有所上升。滴度越高,意味着血清的中和能力越强,即疫苗保护效力越高。截至本文发布,这一研究未得到同行评议。

  

  20位BNT162b2疫苗接种者血清中,抗SARS-CoV-2病毒N501(黑色)和Y501(红色)变异株的50%中和滴度比较。

  我国研究也得出类似结果。在1月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,我国两个研究团队(中国医学科学院医学实验动物研究所、中山大学病毒研究所)将2020年1月、2月、3月、4月、5月和6月国内所出现的新冠病毒,与VOC变异株进行对比,发现新冠疫苗免疫猴子和免疫人体产生的抗体,对我国境内早期的病毒毒株和VOC变异株,能同样进行中和。据称,上述两个研究已投稿,正在等待发表,尚不清晰研究所涉新冠疫苗种类。

  

  当地时间2021年1月7日,美国加利福尼亚州奥兰治县的圣约瑟夫医院内,医护人员将准备好的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2放在托盘内,给民众接种。/AP

  “没有理由认为疫苗失效”

  美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部研究人员承认存在局限性。比如,构建Y501变异株时,仅引入1个突变位点。事实上,VOC、N501Y.V2变异株存在其他突变。

  “不容小觑。”《科学》杂志指出,N501Y.V2还包含E484位点突变。bioRxiv预印本平台发表美国弗雷德·哈金森癌症研究中心和华盛顿大学联合研究称,这一突变或影响血清中和作用,致新冠病毒更易与人体细胞结合。但中和作用减弱,并不等于消除。“这表明一个强大的疫苗反应对E484仍具保护效力。”研究团队表示,E484突变不会实质上削弱疫苗性能。注射疫苗往往会引发大量中和抗体。在对抗变异株时,疫苗效力的轻微下降可能不太重要。

  美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部表示,“持续监测”至关重要,需要评估mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对其他突变的保护效力。“E484是待测名单上的下一个。”

  “第一财经”报道,除有效抵抗N501Y突变,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对先前已测试过的其他15种突变,亦有效。任何一个突变都没有对该款疫苗的有效性,产生重大影响。“这是个好消息。”

  美国宾夕法尼亚大学病毒学教授弗雷德里克·布什曼一直在跟踪病毒变异。他告诉ABC新闻:“没有理由认为,mRNA新冠核酸疫苗会失效。”

  

  当地时间2021年1月4日,在南非约翰内斯堡的兰萨尼亚地区,医护人员正在评估一名新冠肺炎感染者的病情。当地出现新一轮疫情,其中大部分是变异株感染者。/Getty Images

  只需6周,

  即能设计新的mRNA疫苗抵御变异株

  当地时间2020年12月31日,WHO将mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2列为“可紧急使用”。这是首个获WHO紧急使用授权的新冠疫苗。截至当时,该款疫苗已在40多个国家/地区(含欧盟27个成员国)获得有条件上市、紧急使用授权或临时授权。

  该疫苗在中国被称为“复星新冠疫苗”。据此前媒体报道,截至12月19日,该疫苗由复星医药推动在中国的开发及商业化工作,目前,候选疫苗BNT162b2在中国江苏泰州和涟水进行Ⅱ期临床试验,受试者招募工作提前完成,共入组960人,目前未收到任何严重不良事件报告。

  路透社报道,欧洲疾控中心认可mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的有效性和安全性,但也特别强调变异问题。该机构称,若病毒出现重大变异,出现“抗原漂移”,应进行研发调整。

  弗雷德里克·布什曼认为,若新冠病毒变异累积到需要调整疫苗的水平,即病毒能逃避免疫系统,使人体之前获得的抗体保护失效,那对采用新技术生产的mRNA新冠核酸疫苗来说,重组、设计的难度不大。

  耗时短是mRNA技术的突出优势。mRNA新冠核酸疫苗无需进行变异毒株的分离、培养等耗时程序,也不需要做繁琐的抗原蛋白质表达。一旦获知病原体的基因序列,研究人员即可利用目标病毒的基因序列,来编程对抗病毒的mRNA。

  美国国家过敏和传染病研究所于2020年11月的《自然评论免疫学》杂志发文称,掌握基因序列后,可在几周内生产出mRNA疫苗。

  “6周内,BioNTech将提供一种新的完全模仿病毒突变的mRNA新冠核酸疫苗。”2020年12月22日,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2研发公司、德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)联合创始人乌格·萨因博士说。

  上海公共卫生临床中心卢洪洲教授告诉“第一财经”:“病毒的变异应该引起重视,但病毒变异对疫苗产生的影响,人们不必过度担心。因为凭借现在疫苗的技术路线,已经完全能够根据病毒的变异,重新设计出针对新毒株的疫苗。理论上,做完Ⅰ、Ⅱ期临床就可以批准,而不需要再重新开始做大规模的Ⅲ期临床试验。”

  《科学》杂志指出,未来几天,预计将有更多关于新冠疫苗和变异株的实验室结果公布。

  资料来源:

  1.《疫情简讯》英国新冠病毒变种传入墨西哥,日本发现最新病毒变种. 路透社

  2.应对变异毒株入境 中国在行动. 科技日报

  3.Neutralization of N501Y mutant SARS-CoV-2 by BNT162b2 vaccine-elicited sera. bioRxiv. Posted January 07, 2021. doi.org/10.1101/2021.01.07.425740

  4.Could New COVID Variants Undermine Vaccines? Labs Scramble to Find Out. Nature

  5.Study suggests Pfizer vaccine works against virus variant. AP

  6.Comprehensive mapping of mutations to the SARS-CoV-2 receptor-binding domain that affect recognition by polyclonal human serum antibodies. bioRxiv. Posted January 04, 2021. doi.org/10.1101/2020.12.31.425021

  7.揭秘马斯克“瞄准”的mRNA技术:从新冠疫苗出发 或将颠覆行业. 每日经济新闻

  来源:医学界

  校对:臧恒佳

  责编:潘颖

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