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国产疫苗的关键节点!国务院副总理、国务委员同时在京调研

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  撰文 | 余晖

  今天的话题,是疫苗。

  疫苗是抵御新冠病毒的有力武器。政知君注意到,12月2日,央视报道了一则消息,称国务院副总理孙春兰、国务委员王勇都在北京调研,主题就是“新冠病毒疫苗研发和生产准备”。

  政知君注意到,这次调研,孙春兰强调,要做好大规模生产准备。研究制定疫苗上市后的接种分配方案。

  当地时间12月2日,英国政府宣布,已经根据药品监管部门的独立建议批准了辉瑞与BioNTech合作研发的新冠疫苗。

  5个疫苗正开展III期临床试验

  这并不是孙春兰首次关注疫苗研发。

  早在4月14日,作为中央指导组组长的孙春兰就在武汉召开了抗疫一线专家院士和科研工作者座谈会。

  那次座谈时,孙春兰就强调,要充分发挥有效药物和治疗技术的作用,加快疫苗研发进度,优化临床应用注册申报、审批流程,争取早日取得关键突破。

  时间过去了近8个月。

  在这次调研时,孙春兰说,“疫苗工作取得重要阶段性进展”。

  她还提到,目前5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验。

  补一句。

  临床试验分为I、II、III期。III期是上市最关键的临床试验,是通过大规模临床试验获取数据,确定它的有效性和安全性。

  

  
政知君了解到,中国进入III期临床试验的五款疫苗分别是:

  

  •   中国医药集团有限公司的“中生武汉”;

      

  •   “中生北京”灭活疫苗;

      

  •   北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗;

      

  •   军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗;

      

  •   安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白疫苗。

      

  相比10月,进入III期临床试验的疫苗增加了。

  在10月20日的新闻发布会上,科技部社会发展科技司副司长田保国透露,“我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。”

  当时他还透露,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。

  “4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。”

  “要做好大规模生产准备”

  值得一提的是,新冠病毒疫苗研发,一直是高层关注的重点。

  2月3日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组和有关部门关于疫情防控工作情况的汇报。

  那次的会议就明确提到,要加强有效药品和疫苗研发,注重科研攻关与临床、防控实践相结合。

  紧接着一个月后(3月2日),习近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作。

  他提到,“要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。”

  如今,疫苗大规模生产的脚步已经渐渐临近了。

  央视报道称,孙春兰、王勇实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司

  据新华财经11月25日消息,中国医药集团有限公司副总经理石晟怡表示,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

  

  在10月20日的新闻发布会上,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,“明年我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。”

  在这次调研时,孙春兰说,“要做好大规模生产准备,严格按照质量监管、生物安全等法规、程序和要求,健全疫苗全流程追溯体系,依法严惩违法违规行为,营造良好市场环境。”

  “研究制定上市后的接种分配方案”

  在这次调研时,孙春兰还提出了多项具体要求:

  

  •   要研究制定疫苗上市后的接种分配方案明确人群范围、接种顺序和时间考虑,提前组织疾控机构和基层接种单位的人员培训。

      

  •   根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。

      

  政知君注意到,在孙春兰、王勇调研之前,11月2日至4日,工信部副部长王江平带队赴上海、浙江、江苏三地开展调研。

  

  还有一个细节是,王江平主持召开了“产业链供应链企业座谈会”。

  王江平说,新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,世界各国将最终战胜疫情的希望主要寄托在早日研发成功新冠病毒疫苗上,各企业要高度认识新冠病毒疫苗产业链供应链保障工作重要意义

  王江平在那次座谈会上表示,“要加大技术攻关,加强企业间沟通协调,开展联合攻关与应用验证,尽早实现关键核心物料的研发生产,全力做好产业链供应链保障工作。”

  值得一提的是,据媒体报道,当地时间12月2日,英国政府宣布,已经根据药品监管部门的独立建议批准了辉瑞与BioNTech合作研发的新冠疫苗。

  

  资料 | 新华社 人民网 中国政府网等

  校对 | 罗晶

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