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新冠疫苗预期进度比较:上市时间、类型和价格

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  来源 | 会会药咖

  由于辉瑞-BioNTechCOVID-19疫苗正在由美国食品和药物管理局(FDA)进行评估,而Moderna的疫苗也将很快获批,以下是几种COVID-19疫苗以及它们之间的比较。

  

  疫苗的价格是目标,具体取决于订购的数量。同样,美国政府已经从国内和欧洲公司获得了数百万剂,并承诺向美国民众免费提供这些剂量,尽管医疗机构可能会收取这些疫苗的费用。

辉瑞-BioNTech

  上周五,辉瑞- BioNTechCOVID-19疫苗获得FDA的紧急使用授权(EUA),这是一种基因疫苗。注射后,细胞会分泌出刺突蛋白,从而触发人体的免疫系统识别该病毒。在III期试验中,它显示了95%的疗效。辉瑞-BioNTech疫苗需要在-94华氏度(-70℃)下储存,这需要专门的冷冻箱。

  类型:mRNA

  剂量:2,28天

  可能的EUA日期:2020年12月10日

  年末可供应剂量:5000万

  价格:前1亿剂每剂19.50美元

Moderna

  11月16日,Moderna公布 了其COVID-19疫苗的初步数据,表明其有效率为94.5%。像辉瑞BioNTech疫苗一样,它是一种mRNA疫苗。但是,与该疫苗不同,Moderna疫苗可以在36到46华氏度(2-8℃,大约相当于标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天,并且可以在-4华氏度(-20℃)下保存长达六个月。预计几天之内就可以向FDA申请EUA。

  类型:mRNA

  剂量:2,28天

  可能的EUA日期:2020年12月10日

  年末可供应剂量:5000万

  价格:每剂$25-37美元

牛津大学-阿斯利康

  11月23日,阿斯利康牛津大学宣布他们的COVID-19疫苗AZD1222的中期分析获得的高水平结果。该分析来自英国和巴西的试验,显示出高达90%的疗效。该疫苗可有效预防COVID-19。中期分析组共有131例COVID-19阳性病例。一种剂量方案以半剂量给药,并显示出90%的功效,然后以全剂量间隔至少一个月。当至少间隔一个月服用两次全剂量时,另一种给药方案显示出62%的疗效。组合分析显示平均功效为70%。阿斯利康疫苗可以在大约36-46华氏度的正常冷藏条件下储存,运输和处理至少六个月,并可以在现有的医疗机构内使用。

  阿斯利康和牛津大学的疫苗使用的是牛津衍生公司Vaccitech的技术。它会根据导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,部署复制缺陷型黑猩猩病毒载体。它包含刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,细胞产生刺突蛋白,刺激免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。

  类型:基于腺病毒

  剂量:2,28天

  可能的EUA日期:可能在2021年1月,但在美国尚不清楚

  年末可供应剂量:可能达到3000万

  价格:每剂3美元(可能),但因市场而异

强生

  强生公司 于11月15日宣布,已启动其COVID-19疫苗的第二项全球III期试验。他们预计将在全球范围内招募6,000名志愿者。

  其他所有三种候选疫苗都需要间隔约28天的两剂,而强生疫苗只需要单剂。I / IIa期试验的中期结果表明,单剂量疫苗可诱导强大的免疫反应,并且通常具有良好的耐受性。ENSEMBLE 2研究还评估了两剂治疗方案。

  该疫苗使用该公司的AdVac技术平台,该平台用于开发经批准的埃博拉疫苗以及Zika,RSV和HIV研究性候选疫苗。它围绕使用灭活的普通感冒病毒展开,类似于牛津阿斯利康大学计划所采用的方法。

  类型:基于腺病毒

  剂量:1

  可能的EUA日期:2021年3月或4月

  到年底可供应剂量:到2021年底计划达到10亿个

  价格:每剂10美元

俄罗斯的人造卫星V疫苗

  11月11日前后,俄罗斯国家流行病学和微生物学国家研究中心(俄罗斯甚至于开始进行III期试验之前,于8月授权使用)声称在第二剂后的有效率为92%。它基于正在进行的III期研究中首次注射后21天的首次中期分析。11月24日,该组织根据新的初步数据声称其功效为95%。它还提出与阿斯利康共享其两个人类腺病毒载体之一,以提高阿斯利康疫苗的功效。

  俄罗斯Gamaleya研究所似乎着重于在全球范围内推广其疫苗。甚至疫苗的名称都强调了比赛的想法。该组织表示,一剂疫苗的价格将不超过10美元,约为辉瑞疫苗的一半。该组织还预测,他们明年可以生产10亿剂。目前,除俄罗斯外,它有可能在印度,韩国,巴西,中国和匈牙利出售。匈牙利政府是迄今为止唯一表达兴趣的欧盟国家。

  类型:基于腺病毒

  剂量:2

  可能的EUA日期:不适用于美国

  到年底可供应剂量:到2021年底,预计有5亿剂

  价格:每剂10美元

全球新冠疫苗研发进度

  

  新冠疫苗产能规划

  

新冠疫苗订单量海外企业分布(亿剂)

  

  新冠疫苗定价及获得的研发资助

  

部分 A 股上市公司新冠疫苗研发进展

  

  新冠疫苗临床推进时间表

  

部分新冠疫苗储存条件

  

  原文出处:

  https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/

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