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关于新冠疫苗,你最想知道的几个问题,答案都在这儿

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  新冠疫苗离我们越来越近,相关讨论越来越多。

  根据官方媒体公开信息,我们整理了大家最关心的几个问题,一次性为大家解答。

  新冠疫苗定价是维持在200元1针左右了吗?

  根据目前宁波、义乌等地紧急接种情况来看,疫苗价格是200元/支(瓶),2剂次共400元,另需接种服务费每剂次28元。

  

  该图仅为示意图,不代表实际产品

  根据国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍,新冠病毒疫苗作为公共卫生产品,基本准则就是定价不能以市场供需矛盾作为定价依据,只能以成本为定价依据。企业要以新冠疫苗的成本核定合理利润。

  目前,不同的技术路线,成本不一样。

  灭活疫苗成本较高,核酸、重组蛋白疫苗成本较低。

  最终,疫苗价格一定会在大众所接受的范围之内。给全球其他国家提供的疫苗,价格也会绝对公平合理,对一些发展中国家可能还会有援助。

  新冠疫苗安全性如何?

  我国目前已经有5个疫苗进入临床Ⅲ期临床试验。

  疫苗在进行Ⅲ期临床试验之前,就已经完成了Ⅰ 期临床和Ⅱ期临床试验,初步验证了疫苗的安全性和有效性。

  Ⅲ期临床试验,是为了在更大的人群中测试疫苗的安全性和有效性。

  目前Ⅲ期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。

  接种过流感疫苗,会影响新冠疫苗的接种吗?

  目前走在全球疫苗研发最前列的中国生物公司和美国Moderna公司都表示,新冠疫苗至少要到2021年才能上市大规模接种。

  

  在缺乏有效的新冠疫苗提供保护的情况下,接种流感疫苗或者MMR(麻疹、腮腺炎和风疹)联合减毒疫苗,将能够为易感人群提供普遍的免疫保护,从而降低新冠感染产生重症的风险。

  国内是不是有好几种疫苗,有什么区别?

  目前国内有5支疫苗进入Ⅲ期临床试验。

  其中3个属于灭活疫苗,它们是:

  

  • 国药集团中国生物武汉研究所(以下简称中国生物武汉所)研发的灭活疫苗;
  • 国药集团中国生物北京研究所(以下简称中国生物北京所)研究的灭活疫苗;
  • 北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称科兴生物)研制的灭活疫苗;

  1个腺病毒载体疫苗——由康希诺生物股份公司研发;

  1个重组蛋白疫苗——由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发。

  当前开放预约的疫苗,是来自中国生物武汉所、中国生物北京所以及科兴生物研发的灭活疫苗;三种疫苗的规格都是每支0.5毫升,但用量有些许差别。

  国药集团中国生物武汉所研制的新冠疫苗

  基础免疫2~3剂,第1剂和第2剂间隔2~4周,第2剂和第3剂间隔4周。

  

  上图为临床试验阶段疫苗外包装,具体药品信息以该款疫苗上市后的药品说明书为准

  国药集团中国生物北京所研制的新冠疫苗

  基础免疫为2剂次,每剂间隔2~4周。

  

  科兴生物研制的新冠疫苗

  用于紧急接种时基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天,推荐间隔28天。用于常规接种时基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。

  

  三种疫苗的保护期限无法比较:

  3种新冠疫苗还在III期临床试验中,试验结束之前,疫苗到底能够提供多久的保护,以疫苗上市后官方披露的信息为准。

  乙肝患者可以注射新冠肺炎疫苗吗?

  原则上,病情稳定的乙肝(乙型病毒性肝炎)患者是能打而且应该打新冠疫苗的。

  尽管目前新型冠状病毒疫苗(简称“新冠疫苗”)还在临床试验阶段,未投入市场。但几乎所有在研发中的新冠疫苗都是灭活或亚单位疫苗,不具备致病性。根据现有经验,新型冠状病毒肺炎患者出现肝功能损伤的不少见,而且乙肝患者也会感染新型冠状病毒,乙肝患者感染之后较无乙肝者肝损伤更多发且更重。因此,病情稳定的乙肝患者是要考虑优先接种新冠疫苗的人群。

  

  60岁以上人群可以注射新冠肺炎疫苗吗?

  60岁以上老人属于新型冠状病毒感染的高危人群,建议接种新冠疫苗。但目前新冠疫苗还没有获批上市,接种时间建议咨询当地接种部门。

  根据目前报道,新冠疫苗未来的接种人群大致分为三类:一是高风险人群,二是高危人群,三是普通人群。高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,以及保证城市基本运行的工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。

  老年人是新型冠状病毒的高危人群,也是重症高发人群,应重点做好自身防护。尽量避免到人群密集的地方,外出应做好个人防护,戴口罩、勤洗手。

  普通公众什么时候能够接种到新冠疫苗?

  临床试验分为I、II、III期。临床III期是上市最关键的临床试验,通过大规模临床试验获取数据,确定候选疫苗的有效性和安全性。

  所以在疫苗上市前要完成两大项工作:一是通过III期确证疫苗的有效性;二是还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。在上市前,III期临床试验一定要证明能够达到国家认可的疫苗保护效力标准。

  一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。

  

  病毒变异对疫苗有影响吗?

  目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。

  这是因为:

  一是目前国内外疫苗研发的抗原设计,主要是针对新冠病毒的S蛋白。通过对上万条新冠病毒基因组序列进行比较、分析,发现新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定

  二是现有的S蛋白个别位点发生的突变,对抗原结构和免疫原性影响很小。已有试验证明,正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。

  

  参考文献

  [1].WHO.DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines

  [2].中国政府网.国务院联防联控机制发布会.10月20日

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