有效率超90%，中国疫苗提交上市申请！超40个国家报名采购

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中国新冠疫苗研发进程在世界处于领先地位，在研发的13款疫苗中有5款进入III期临床试验阶段，距离上市仅一步之遥。刚刚传来好消息，中国国药集团已向国家交了新冠疫苗上市申请，这不仅说明中国疫苗研发进程顺利，也意味着民众可能很快就能推广接种上新冠疫苗。

据证券时报网11月25日消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，已向国家提交了新冠疫苗上市申请。受到该利好消息影响，负责研发疫苗的港股国药控股的股价一度涨近10%。

此前，国药集团曾透露消息，旗下新冠疫苗Ⅲ期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利进行，并已进入最后的冲刺阶段，接种志愿者超过5万人，样本人群覆盖125个国籍，各方面进展领跑全球，得到国际广泛的认可。

国药集团还提到，试验各项数据均好于预期。一般来说，疫苗在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后，经审评获批就可以上市。如今，国药集团率先提出上市，说明疫苗有望很快推广接种。由于中国疫苗表现了可靠性和有效性，现在已经有超过40个国家向中企提出了新冠疫苗的采购需求。

为了保证充足、安全的疫苗供应，国药集团组织中国生物开展大规模生产准备工作。据悉，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个生产车间已经建设完成，明年产能预计将达到10亿剂以上，能够保证安全充足的疫苗供应。

最近，美国和英国药企巨头纷纷公布了自研新冠疫苗的有效率消息，也许有人会说，为何中国疫苗都进入上市阶段，还未有这方面的消息呢？

美国食品和药物管理局（FDA）前审查员、疫苗专家李忠明认为，一个原因是中国已把疫情控制到接近于零感染，而Ⅲ期临床试验要在疫区做，试验的展开受制于外国的合作情况；另一个原因是临床试验的进展还与感染者的出现有着密切关系。

不同技术路线的疫苗有效率会不同，依据FDA发布的指南，新冠疫苗在50％以上就算及格。最近，英美药企接连发布了新冠疫苗的有效性。

综合媒体报道，美国辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床试验中期结果，有效率为95%；美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，有效率为94.5%；跨国药企阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗，三期试验的中期分析表明，该疫苗对预防新冠的平均有效率为70%。

多达两家公司发布的初步结果显示，新冠疫苗有效率超过90%，这对提高全球的抗疫信心无疑是个好消息。

对比之下，中国疫苗有效性如何呢？此前，中国工程院院士钟南山曾指出，辉瑞新冠疫苗能阻止90%的感染，广东乃至中国对疫苗的研发也在差不多水平。也就是说，其实中国疫苗的有效性堪比美国疫苗。不过，他也提到具体的结果数值还要等待公布。

不过，有业内观点认为，唯“有效性”作为指标不可取，除了有效性，安全性也是大规模接种所必须考量的；国家在选择疫苗接种时，除疫苗效果，还要考虑产品产量、药物经济型等多种因素。

文 | 钟志生 题 | 凌明 图 | 饶建宁 审 | 刘苏林