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当治疗癌症变成一场团战,胜利之光可能在这里

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  很多人觉得,“癌症”可能是一个遥远的词。

  但随着年纪渐长,亲人、朋友患癌的消息充斥在我们周围,癌症似乎从来没有这么近过。

  在人的一生中(0~79岁),男人患癌的概率是1/3,女人是1/4[1]。

  到底是什么将我们置于癌症险境?

  那些不为人知的“致癌因子”

  众所周知,抽烟喝酒一直常年踞守日常致癌因素的头几把交椅,毕竟一大堆1类致癌物进入五脏六腑全面开花后,口腔癌、咽喉癌、肺癌和肝癌等常见的癌症就可能会成为烟民和酒民的不速之客。

  至于稍微小众一点的致癌因子,比如高盐分食物,则隐藏得更深。但如果看到“中国式咸鱼”已经成为了著名的致癌物,也在国际癌症研究机构的 1 类致癌物之列[2],你才会反应过来,重口味这个小习惯已经偷偷摸摸地给你的健康动了多少手脚。

  

  赫然位列1类致癌物的中式咸鱼 | 图虫

  甚至……就算是努力保持健康的生活状态,癌症也会偷偷找上门。比如很多人会主动补充维生素B,有科学家就通过一项观察性研究,调查了英国77000人服用维生素B的频率、剂量和正常饮食习惯,发现男性如果持续6年每天服用超过推荐量的维生素B6/B12,患上肺癌的风险增加了30%以上,甚至高于了吸烟的风险。排除了年龄和肺病史的影响后,超量维生素B和癌症仍然有着很强的关联性,这还有待更加深入的研究。[3]

  总结来说,不健康的生活、饮食习惯,都可能是造成癌症的环境因素,但更主要的原因还在于人体本身——人体细胞在不断分裂过程中可能会产生基因的随机错误,甚至出现了致癌突变,从而诱发肿瘤产生,而环境暴露则通过影响和增加基因突变从而影响肿瘤的发生。

  因此,先天的“运气”加上后天的“环境”,才是共同决定患癌几率的两颗骰子。

  来之不易的癌症创新药

  国家癌症中心2019年1月发布的全国最新癌症报告数据显示,2015年(数据有3年的滞后期)我国新发肺癌病例约为78.7万例,发病率为57.26/10万。[4]

  也就是说,你读完上面这段话的1分钟内,中国就有7.5个人患上了肺癌。肺癌的死亡率居所有癌症第一位,成为了危害我国居民身体健康的主要恶性肿瘤之一。

  

  前10位恶性肿瘤发病约占全部恶性肿瘤发病的76.70%

  | 中国疾病预防控制中心

  癌症的野火愈烧愈烈,想要扑灭它并不容易。比如早期的手术虽然可以切除局限性肿瘤,但对于晚期或全身性癌症来说就收效甚微。而放疗和化疗也会给患者造成脱发、呕吐甚至全身血小板减少等副作用[5]。

  我们一直在寻找对付癌症的特效药,希望可以通过最轻松的方式实现最大化的灭癌效果,甚至还有人剑走偏锋。比如曾经轰动癌症圈一时的犬驱虫药疗法,就是利用其中的主要成分芬苯达唑(Fenbendazole),该成分能与细胞微管蛋白结合,抑制细胞对葡萄糖的摄取,从而切断细胞的粮草。因此,人们希望它也能靶向对肺癌细胞产生相同的功效,让癌细胞被活活饿死。

  

  芬苯达唑最著名的受益者 Joe Tippens | dailymail.co.uk

  虽然听上去证据链完整无缺,但经过了十数年的体外实验和动物实验,仍不足以证明芬苯达唑真实的临床疗效,“老药新用”依然有很长的实验、生产和审批之路要走。

  俗话说“对症下药”,为什么癌症就很少有特效药呢?

  抗癌药物,基本上都属于“创新药”。相比已上市的药物或正在进行临床试验的“老药”,创新药此前从来没有出现过,需要针对某一特定的疾病被研发、实验和生产,因此对于某一特定疾病的筛查或疗效也会更好。

  在下面这支我们和天弘基金准备的视频里,你能更方便地理解当前创新药的风口和挑战。

  

  著名的PD-1抑制剂药物“K药”——可瑞达(Keytruda)帕博利珠单抗注射液,就能将PD-L1表达(预测PD-1/PD-L1疗效的生物标志物)阳性(TPS≥50%)的晚期非小细胞肺癌患者群的五年生存率提高到31.9%,这意味着,有近三分之一的受试患者活过了五年。

  而原先16.3%的五年生存率被翻了一倍[6],让更多患者能真正看到希望。

  但要让一款创新药成功“破茧成蝶”,可太难了。以“K药”为例,它的核心成分是PD-1抑制剂。它的治疗思路是通过提前和阻止癌细胞上混淆视听的PD-L1与检测点结合,保持T细胞的免疫功能持续激活,进而消灭癌细胞。

  有了思路,是不是就能顺利往下推了?往下推可以,但很难保证顺利。

  新药研发上市向来是“牵一发而动全身”“慢工出细活”的工作,需要经历药物发现、临床前研究、临床I期、II期、III期试验,经过活性与药效评价、靶向性与作用机制探索、毒性与安全性评价、代谢性能评价等等“西天取经”的艰难历程,再经监管部门审批后方可上市销售。

  

  整个过程投入巨大,耗时长达数年。

  在中国,有机构统计过某种抑制剂针对某种病症三期临床的“一个临床”——实验中一个病人在完整的治疗及后续观察期,这期间的花费就高达50万人民币。而这样的病人有500个,意味着仅该产品针对某病状三期临床一项支出,理论上就高达2.5亿人民币。[7]

  因此,新药研发非常需要资本市场助力和输血。

  创新药行业腾飞的催化剂:资本

  近几年,新药审批速度大大加快,行业发展的政策红利,让更多资本进入创新药市场,助力研发。

  2018年以来,中国抗癌新药审批速度比之前快一倍,最快仅需12个月,而以往需要24个月。背后的优先审评审批、MAH制度、药品谈判等政策,真正鼓励了国内药企开发创新药。

  

  另外,还要看研发投入和研发能力。

  总体来看,中国生物制药企业研发投入相对于全世界水平占比较低,但增速很快。

  来自天弘基金的医药基金经理郭相博也表示,受益于中国工程师红利,全球创新药服务和产业链的天平,正在向中国偏移。

  中国医药研发投入占全球的比重从2012年开始稳步上升。预计到2021年,其年均复合增长率达到22.1%,占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。[8]

  

  图片:参考资料[8]

  过去10年,美股股价上涨超10倍且市值大于10亿美元的,约有81家公司,其中数量最多的板块就是医疗保健。[9]未来,我国政府、研究机构和医药公司等也将在医药研发领域持续增加投入。

  

  根据研究机构的数据,我国创新药品种市场占比已从2010年的5%上升到2016年的8%。预计到2030年,我国创新药将拥有45%市场份额[10],而一般仿制药的市场空间将被大幅压缩。

  结合目前国内医疗创新变革的利好政策和无限前景的市场,今天,以天弘基金为代表的专业基金管理公司,正在致力于创新药的研究和投资。

  天弘基金医药研究团队的基金经理郭相博认为,今天的中国,在创新药领域的研发和运营成本远低于欧美发达市场。中国的创新药市场里,也不乏拥有下面这些能力的创新药研发公司:

  (1)内部研发能力,能够区别于其他药企,在新靶点、新适应症、新机制上有所创新,具有高效执行的研发团队和研发风险管控机制;

  (2)掌握药物研发生产环节的核心技术,拥有内部研发创新能力和高效执行力的企业,能够快速充实自己的研发管线,同时拥有极佳的业界形象;

  (3)强大的商业化能力,贯穿上市申请、学术推广、进院、医保准入等各个环节。

  这些能力是创新药企重要的竞争力,可以加快产品变现能力及现金流回收,而具备这些能力的公司,也都是天弘基金医药研究团队看好的主要投资对象。

  

  当我国创新药正在从“中国新”转变为“全球新”,天弘基金希望通过甄选优秀的医药研发公司,为我国创新药的研发、上市以及全球化助力,通过陪伴优质创新药公司成长,让更多癌症患者看到希望,同时力争为投资者带来长期稳健的收益。

  不过话说回来,癌症可以说是“运气”和环境共同决定的结果,与其每天担惊受怕,不如从现在开始就尽可能地恢复健康的生活习惯,减少“坏运气”被放大的机会。

  也许就在不远的未来,随着科技的进步和发展,癌症“不治之症”的名号将被彻底摘掉,这一切,可能就将从创新药开始。

  *风险提示:观点仅供参考,不构成投资意见。购前详阅基金法律文件,市场有风险,投资需谨慎。

  参考文献

  [1] Global Burden of Disease Cancer Collaboration. (2019). Global, regional, and national cancer incidence, mortality, years of life lost, years lived with disability, and disability-adjusted life-years for 29 cancer groups, 1990 to 2017: a systematic analysis for the global burden of disease study. JAMA oncology, 5(12), 1749-1768.

  [2]https://www.cancer.org/cancer/cancer-causes/general-info/known-and-probable-human-carcinogens.html

  [3] long-Term, Supplemental, One-Carbon Metabolism-Related Vitamin B Use in Relation to Lung Cancer Risk in the Vitamins and Lifestyle (VITAL) Cohort https://cancer.osu.edu/news/long-term-high-dose-vitamin-b6-b12-use-associated-with-increased-lung-cancer-risk-among-men

  [4]https://www.cn-healthcare.com/article/20190623/content-520594.html

  [5] 默沙东诊疗手册(医学专业人士版):癌症治疗的方法 https://www.msdmanuals.cn/professional/hematology-and-oncology/principles-of-cancer-therapy/%E7%99%8C%E7%97%87%E6%B2%BB%E7%96%97%E7%9A%84%E6%96%B9%E6%B3%95

  [6] 默沙东官网:First-Line Treatment With Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) Doubled Five-Year Survival Rate (31.9%) Versus Chemotherapy (16.3%) in Certain Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1(TPS≥50%) https://www.merck.com/news/first-line-treatment-with-mercks-keytruda-pembrolizumab-doubled-five-year-survival-rate-31-9-versus-chemotherapy-16-3-in-certain-patients-with-metastatic-non-small-cell-lung-cance/

  [7]https://m.huxiu.com/article/288284.html?clicktime=1577821868 虎嗅网,中国药企研发抗癌药有多难?

  [8] 2018中国医药研发创新 研究报告. 亿欧 https://www.iyiou.com/intelligence/reportPreview?id=84318&&did=550

  [9] https://new.qq.com/omn/20200403/20200403A0CE6X00.html

  [10] 医药行业龙头恒瑞医药深度解析https://www.vzkoo.com/news/3890.html

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