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阿斯利康新冠疫苗达到主要功效终点,可在正常冷藏环境储存半年

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  ▎本文转载自“即刻药闻”

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,于英国和巴西进行的临床试验中期分析的积极结果显示,其新冠疫苗AZD1222在预防COVID-19方面(主要终点)高度有效,并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。

  

  一种给药方案(n=2,741)显示,当AZD1222以半剂量(约2.5×10^10病毒颗粒)给药,随后至少间隔一个月再给予全剂量(约5×10^10病毒颗粒),疫苗有效性为90%;另一种给药方案(n=8,895)显示,当以全剂量给药,随后至少间隔一个月再给予全剂量,疫苗有效性为62%。汇总分析包括来自英国的2/3期临床试验COV002和来自巴西的3期临床试验COV003的数据,中期分析中共有131例COVID-19病例,两种给药方案(n=11,636)的合并分析显示平均疗效为70%(p<0.0001)。阿斯利康称将继续积累更多数据,并进行更多的分析,以完善功效读数并确定保护的持续时间。

  一个独立的数据安全监测委员会确定,该分析达到了其主要终点,显示了在接种两剂疫苗后14天或更长时间发生的对COVID-19的保护。尚未证实与疫苗相关的严重安全性事件。AZD1222在两种给药方案中均显示耐受性良好。

  阿斯利康将准备向世界各地具有有条件批准或早期批准框架的监管机构提交数据。公司将向世界卫生组织(WHO)寻求列入应急使用清单(Emergency Use Listing),以加快在低收入国家疫苗的供应途径。同时,中期结果的完整分析将提交同行评审期刊发表。

  

  药明康德内容团队制图

  牛津大学疫苗试验的首席研究员Andrew Pollard教授说:“这些结果显示我们拥有一种可以挽救许多生命的有效疫苗。令人兴奋的是,我们发现一种给药方案可能有90%左右的有效率。如果使用这种给药方案,更多的人可以接种计划供应的疫苗。”

  阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot先生说:“今天标志着我们抗击大流行的一个重要里程碑。这种疫苗的有效性和安全性证实它将对COVID-19高度有效,并将对这一突发公共卫生事件产生直接影响。此外,疫苗的简单供应链以及我们对广泛、公平和及时获得的非营利承诺意味着它将是负担得起的,并可在全球范围内获得,经批准可提供数亿剂。

  在等待监管机构批准之前,该公司计划在2021年之前滚动生产30亿剂疫苗方面取得快速进展。疫苗可在正常冷藏条件(2-8摄氏度)下储存、运输和处理至少6个月,并在现有医疗保健环境中接种。

  新冠研究相关报道:

  参考资料:

  [1] AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19, Retrieved November 23, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/media-centre-docs/press-releases/2020/AZD1222-HLR-RNS.pdf

  注: 本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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