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新股解读 和铂医药:10款在研新药就能拖起上市前8亿估值?

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  自2018年新规落地以来,港股市场未盈利生物医药公司赴港敲之潮就从未间断。在这一大波浪潮中,医药公司能否以快速完成注册申报上市,成功实现商业化,能否以好价格拿到好的项目,均成为影响标的上市后股价表现的重要指标。

  近日,又一家B字头生物医药公司通过了港交所聆讯。截至目前,和铂医药自2016年成立以来四年间,主要从事研究及开发免疫与肿瘤疾病领域的新型及高度差异化抗体疗法。据公司官网介绍,公司曾进行五轮融资,共计涉资约3.22亿美元,五轮融资后估值7.8亿美元。这样一家公司而言,其上市后表现又会如何?

  

  图片来源:公司官网

  建立和铂抗体平台

  智通财经APP了解到,和铂医药主要创始人董事长兼首席执行官王劲松在创立和铂医药前,任职于赛诺菲并担任中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人。在公司于2016年成立后不久,公司便对拥有全人源抗体转基因小鼠的荷兰生物技术公司HarbourAntibodies进行了全资收购。

  在此项收购下,公司得以获得HCAb平台及H2L2平台的使用授权。加上公司自主开发的HBICE平台,H2L2、HCAb和HBICE最终组成和铂抗体平台,如今也成为公司的一大收入来源。

  据了解,在公司和铂抗体平台中,HCAb平台为一个人源抗体平台,能够制造不同形态种类的“仅重链”抗体(如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及CAR-T)。相比之下,HBICETM平台则主要用于开发差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体(有望可达到联合疗法所未能达到的肿瘤消除作用)。

  除此之外,公司通过收购获得的H2L2平台则可快速且大规模地制造具有经改良全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体(H2L2),实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能。

  目前,公司已与全球逾30家制药公司和学术机构就和铂抗体平台开展抗体新药的开发,包括礼来、辉瑞、信达、百济神州、正大天晴等。

  在收入结构上,公司于2018年收入均来自于技术许可费。而自2019年起,公司分子许可费收入快速提升,于2020年中期贡献88.3%的收入,接近公司2019年全年的收入水平。

  

  2017年,和铂医药通过引入巴托利单抗及特那西普建立产品管线,目前有多个适应症的研发同时处在中后期临床界阶段,由此也导致了公司对资金的需求增加。

  2018、2019年度及截至2020年6月30日,和铂医药研发开支分别达到3163万美元、4947.7万美元以及1519.8万美元;同期分别亏损3458.3万美元、6749.6万美元以及4838.2万美元。

  7款新药进入临床阶段

  成立五年以来,和铂医药管线覆盖10种靶点,已有7款新药进入临床阶段。根据公司更新招股书显示,新药进入临床阶段主要包括抗FcRN抗体巴托利单抗HBM9161、新一代抗CTLA-4重链抗体HBM4003、全球首创干眼生物治疗创新药特那西普HBM9036,肿瘤免疫和具有广泛适应症的免疫性疾病产品管线。

  

  其中,巴托利单抗及特那西普为公司核心项目。就特那西普而言,公司于2020年6月获国家药监局批准,可进行三期注册试验设计及策略,并于2020年8月展开试验。

  据智通财经APP了解,特那西普由和铂医药于2017年从HanAll BioPharma 引进,其作用机制为抑制导致眼晴发炎的TNF-α,潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病,是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。

  据公布的研究数据显示,特那西普的特点在于药效迅速且安全性良好。其疗效迅速体现在,疗程开始后的4个星期内,接受特那西普疗法的患者的ICSS、TCSS等指标便有较明显改善,相比之下部分干眼症产品则需要3-6个月。

  目前,国内仍存在非常大的干眼症患者群。据业内人士估算,我国受干眼影响的群体规模达近2亿,约占整体人群的20%。在此前的一项大型国企IT部门所进行的调查中,2000名员工中便有1000人患干眼症,具备较大市场前景。

  

  

  而考虑到当前临床上治疗干眼症的药物较少,若公司特那西普临床三期结果积极,则有望获得较为可观的应用潜力。

  此外,和铂医药产品管线中还有一款较为特殊的产品抗FcRn抗体HBM9161。据了解,该产品具有广泛的潜在适应症,公司当前正在开发的4个适应症包括:原发免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病及重症肌无力。

  据智通财经APP了解,免疫性血小板减少症及重症肌无力适应症项目已进入临床Ⅱ期研究。业内人士认为,巴托利单抗当前临床表现良好,有望获得突破性疗法认定。与此同时,该项目在国内的竞品也相对较少。

  在全球范围中,免疫性疾病是一个庞大的市场。据弗若斯特沙利文预计,全球免疫性疾病治疗生物制剂市场规模于2030年将达到2096亿美元,而中国的市场则将达到229亿美元,2019-2024年51.1%增速较2015-2019年31.3%进一步提升。肿瘤免疫疗法市场也具备较好的增长前景。

  目前,全球范围内全人源抗体转基因小鼠技术已有多家,而战场转至国内,参与者则屈指可数。在抗体新药成为研发主流的背景下,和铂医药相对而言在行业中占据了研发高点。从产品管线而言,公司整体定位逐渐清晰。

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