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FDA紧急批准24小时内分发数百万新冠疫苗!明年四月前接种完毕...

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  美国当地时间11月18日, 美国卫生与公众服务部长亚里克斯·阿扎尔 (Alex Azar)表示,美国企业辉瑞和Moderna莫德纳分别研发的两款新冠病毒疫苗即将获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急授权(EUA),并可以在未来几周内分发。辉瑞公司会先获得紧急授权,而莫德纳会晚7-10天。授权后,各州可以在24小时内开始分发。

  

  阿扎尔表示,这两种疫苗都是安全有效的。辉瑞公司表示他们的疫苗总有效性达到90%,对老年人的有效性达到了95%;莫德纳公司则表示疫苗有效性达到94.5%

  辉瑞预计今年将生产多达5000万剂疫苗,足以保护2500万人,然后在2021年生产多达13亿剂疫苗。本周早些时候,莫德纳也预计,到今年年底为止将准备向美国运送约2000万剂疫苗。此前,川普政府也已分别与这两家公司签订了合同,共购买2亿剂的新冠疫苗。政府官员表示如果两种疫苗顺利获批,今年年底前能够生产出足够2000万人接种的疫苗。

  辉瑞公司的德国合作伙伴BioNTech本周也曾表示,他们将寻求对该疫苗的紧急批准,该疫苗在临床试验中显示有94.5%的有效性。

  

  图片源自网络,版权归原作者

  美国副总统迈克·彭斯(Mike Pence)表示:“从理论上来说,我们这个国家中最脆弱的人群将在几周内可接种疫苗。”

  简报会期间,所有官员没有提出任何反对意见。在此期间,包括美国首席传染病免疫学家安东尼·福奇(Anthony Fauci)在内的卫生当局都敦促公众避免在寒冷天气中传播病毒。

  

  辉瑞疫苗需要超冷环境下储存。专责小组负责人表示,他们的分发前期工作已经准备就绪。

  阿扎尔说:“隧道尽头已见到光明。” 他说,第二家新冠疫苗生产商Moderna也正在为其疫苗申请许可该疫苗的有效率为95%,并且不需要特殊的超冷环境下存储。

  “在过去的两周中,我们仅看到了历史上前所未有的有关疫苗的好新闻。这是有史以来进行过的最大规模的疫苗临床试验中选出的两种疫苗,每种疫苗的功效均达95%,可与麻疹疫苗的98%的有效性相媲美。在这些临床试验中,有超过40,000名患者表现出良好的安全性。”阿扎尔说。

  美国白宫新冠疫情工作小组行动首席运营官、美国陆军装备部司令古斯塔夫·佩尔纳(Gustave Perna)分享了新冠疫苗分发的流程图,表示要以“相对简单”地快速分发已批准的疫苗。

  

  01

  什么时候能接种疫苗?

  卫生部官方给出了疫苗接种计划时间表,表示准备从下个月(2020年12月)开始分成3批让美国居民注射新冠疫苗。

  

  第一批注射的是新冠患病的高危人群,目前患有包括高血压、糖尿病等慢性病(可能发生严重新冠并发症)的成年人,65岁以上的老年人及养老院或福利机构的工作人员。这批人预计在今年年底内完成注射。

  第二批是医疗工作人员,政府希望在在明年1月底之前完成第二批人员的疫苗注射。

  第三批是面向所有的美国人,这一批次人员的具体接种顺序还未决定,但预计明年三月底至四月初将为所有美国人提供足够的疫苗。

  国家过敏与传染病研究所主任、防疫专家安东尼·福西(Anthony S. Fauci)博士在接受采访时表示:“大概在明年晚春到初夏阶段(4,5,6,7月份),没有因为职业或身体原因被定为有限人群的普通民众可以全部接种疫苗。”

  02

  疫苗打几次?疫苗注射花钱吗?

  辉瑞和莫德纳的两种疫苗都需要注射两次;区别在于辉瑞公司的疫苗两针间隔3周,而莫德纳公司的疫苗需要间隔4周。注意:两次注射的疫苗必须是同一家公司的产品。

  

  由于川普政府已经用税金提前签订了购买疫苗合同,并且此前也签署过相关法案,因此所有美国居民注射新冠疫苗都是免费的。

  03

  去哪里注射疫苗?

  据每日邮报报道,在美国联邦政府决定如何向各州分配疫苗物资后,各州会自己决定如何给各医院,大学,药房等分发疫苗。

  

  民众除了可以在各州的大型医院和卫生系统、药房和诊所等地进行疫苗接种,美国疾病预防控制中心(CDC)也已经和美国CVS和Walgreens两间连锁药房达成协议,到这两间药房也可注射疫苗。另外,Walmart、Rite Aid,Kroger Co.、Albertsons和Costco这些药房也已经获得了CDC的疫苗接种服务许可。

  04

  疫苗如何运输分发到全美?

  美国官方已经委派了医疗用品公司McKesson Corp.从疫苗制造公司直接进行疫苗运输,通过空运和陆运在1-2内向全美各地分发疫苗。

  辉瑞公司的疫苗分发相对复杂,需要将其保存在-70摄氏度的超冷温度下;辉瑞公司已经开发了疫苗专用的运输箱,保证满足温度条件。莫德纳公司的疫苗则能在2至8摄氏度(36°-46°F)的正常冰箱温度下稳定保存30天。

  *本文内容综合自集中赢留学

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  END

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