网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

冠状病毒大流行结束在望。

0
分享至


一些装着冠状病毒候选疫苗的安瓿盒。图片来源:M.Rode-Foto/Adobe。M.Rode-Foto/Adobe

  辉瑞公司和BioNTech公司在几天前公布了冠状病毒疫苗的最终3期结果后,确认将于周五向FDA申请紧急使用授权。

  该试验药物在最终测试阶段被证明是非常有效的,而且它的副作用很小。

  美国食品和药物管理局将检查全部数据,应该会很快发出紧急使用授权。

  美国的免疫接种可能在未来几周内开始。

  辉瑞和BioNTech日前分享了他们的3期冠状病毒疫苗试验的最终疗效结果,透露该药可能比中期数据显示的效果更好。两家公司宣布该疫苗的有效率为95%,且没有任何严重的副作用。他们还表示,将在几天内寻求监管部门的批准。事实证明他们是认真的,因为辉瑞和BioNtech证实他们计划在周五向FDA提交紧急使用授权(EUA)。如果成功的话,这个长达数周的过程将允许他们开始向美国政府供应疫苗剂量,以启动紧急免疫接种活动。

  随着新的冠状病毒病例数不断飙升至历史新高,目前已接近每天20万例,冠状病毒大流行的末日终于来临。

  一旦辉瑞和BioNTech提交文件,美国食品和药物管理局(FDA)的科学家将分析数据,并确定该疫苗是否安全有效。在宣布3期试验的最终结果时,辉瑞和BioNTech并没有公布研究的全部科学数据。当然,FDA官员会对整个数据集进行梳理。

  正如《华盛顿邮报》所言,疫苗EUA通常比完全批准的标准要低,但FDA对COVID-19疫苗实施了更高的标准。FDA要求疫苗至少要有50%的有效性,辉瑞/BioNtech和Moderna疫苗都以惊人的优势通过了这一门槛。

  据《华盛顿邮报》报道,两家公司将提交3.8万人两个月的后续数据。这已经超过了FDA对每个候选疫苗的最低要求。几周前,该机构发布指南称,在冠状病毒疫苗3期试验中,至少有一半的志愿者需要至少两个月的安全数据。根据FDA的规定,测试的最后阶段至少需要3万名志愿者。辉瑞和BioNTech的3期试验有约4.4万名志愿者。

  提交的资料还将包括100名12至15岁儿童的安全数据,这个群体最近才加入到试验中。

  除了FDA的监管人员在研究该申请外,外部科学家还将在全天的咨询委员会会议上开会,向该机构提出有关疫苗批准的建议。

  如果获得紧急授权,高危人群最快将在下个月获得疫苗。政府官员预计,12月辉瑞和摩德纳之间将有足够2000万人使用的疫苗。这两种疫苗都需要两剂疗程,注射时间相隔几周。战速行动的首席科学顾问Moncef Slaoui估计,在2021年初,每月将有足够2500万至3000万人使用的疫苗剂量。

  至关重要的是,疫苗的供应并不能阻止目前冠状病毒新病例的激增。美国已经创下新高,周四登记的病例超过18.5万。卫生和人类服务部长亚历克斯-阿扎尔敦促美国人 "坚持下去",因为这场流行病的结束就在眼前。"采取医生今天谈到的简单步骤,因为在隧道的尽头有一束光。这不是永远的,"他在一次发布会上说。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐

中俄轰炸机成群直扑钓鱼岛,日本猛烈抗议,俄外交部:玻璃心吗?

我们的百变生活
2021-01-26 09:35:16

拒绝25分大逆转!狂轰59+17+10,安东尼3巨头爆发!利拉德创纪录

八圈传播者
2021-01-25 17:46:28

谢娜剪短头发在家养胎,分享一家四口日常,两个女儿太活泼了

八姐论八卦
2021-01-25 22:44:43

刘家辉获颁发特别贡献奖,樊亦敏公开对方近照,气色红润精神饱满

树娃
2021-01-26 10:08:11

郭晓东埋怨程莉莎旗袍叉得太高了!但又忍不住想看

侬好上海
2021-01-26 09:55:20

拜登佩洛西失算了?共和党人拒绝弹劾特朗普,伊万卡或已被赦免

环球调查局
2021-01-26 07:21:56

太惨烈!比特币持续回调,近24小时共有4万人爆仓,16.90亿资金灰飞烟灭,更有加密挖矿创始人瞬间被割6000万

每日经济新闻
2021-01-25 07:15:04

军迷嗨了!中国造武器摧毁中国造武器,埃国内战双方都用“战略级”中国武器

军武次位面
2021-01-25 18:20:27

老汉拿5千给路人,儿子说他被骗,回家手机一亮,看到后傻眼

社会de记忆
2021-01-25 21:22:15

美媒:拜登胜选后,数州共和党议员试图改革选举投票规则

澎湃新闻
2021-01-26 10:52:30

下班回家,看见媳妇这睡觉姿势有点奇怪,你们见过这姿势没?

泉是美
2021-01-26 05:06:37

格力新老板终于诞生,狂砸400亿买下大股东,董明珠该何去何从?

美少女小果
2021-01-25 11:39:45

这四个动作,会让女人舒服!第三个有点难以启齿,坏男人都懂?

酸大爱情
2021-01-19 05:21:31

特朗普桌上那个红色按钮究竟是干嘛的?

乌鸦校尉
2021-01-25 15:10:32

老人政治和特权,苏联笑话钟爱的题材

见证历史瞬间
2021-01-26 10:11:34

郑爽小号再发文,疑似手握一沓代孕明星的资料,配文:想要一锅端

八圈传播者
2021-01-24 16:12:15

长江的“惩罚”,从3750吨到濒临灭绝,人类还能再吃到刀鱼吗

胖福的小木屋
2021-01-25 22:54:18

90后“不堪入目”的抠门行为曝光:当一群高收入者不花钱上瘾后

精读君
2021-01-26 10:45:02

58岁退休阿姨不顾反对,执意嫁给32岁流浪汉,如今二人过得怎样?

见证历史瞬间
2021-01-26 09:24:19

俄罗斯女部长“美胸大胸”,竟然被男同事批评,让他开会没法专心

鲁晓芙看欧洲
2020-12-27 03:17:24
2021-01-26 14:28:51
二师兄科技
二师兄科技
专注科技的二师兄
165文章数 175关注度
往期回顾 全部

健康要闻

新研究:新冠重症患者抗病毒反应受损

头条要闻

媒体:拜登开始清除"特朗普余毒" 但这三件事没变

头条要闻

美国出现两个总统?特朗普"自立为王" 拜登很无奈

体育要闻

致科比的一封信

娱乐要闻

越南模特撞脸章子怡 侧脸神似张柏芝

财经要闻

科技要闻

科学家称未来宠物也须接种新冠疫苗

汽车要闻

海外22万起国内46万起 全新丰田Sienna开卖

态度原创

艺术
健康
时尚
手机
教育

艺术要闻

在《国家宝藏》和靳东、杨紫一起寻宝

为什么阴道炎总是反反复复?

专访 周冬雨:我想玩点刺激的

手机要闻

华强北可能再也没法生产散装iPhone了

教育要闻

北大教授刘云杉:教育不应异化为逆袭的杠杆