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39家药企接受检查,8家为重点监管对象!

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11月19日,广东省药监局发布了两则药品生产安全监管检查的情况通报。

通报内容中公示了近半年来,广东省药监局对39家药企进行监督检查的情况。其中27家为GMP跟踪检查,3家有因检查,1家日常监督检查,8家省级重点企业监管检查。被列为省级重点监管企业的有:深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、深圳市卫光生物制品有限公司、广东双林生物制药有限公司、广东卫伦生物制药有限公司、华润三九医药股份有限公司(揭阳厂外车间)、广州诺诚生物制品股份有限公司、广东一方制药有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,不过此次检查以上企业均未发现违法违规行为。

值得注意的是:在6月9日的检查中,东莞市亚洲制药有限公司不符合药品GMP要求被省局约谈并要求企业于2020年7月7日起暂停生产合剂;在10月的复查中已完成整改,10月15日同意恢复生产了。除此之外,此次公示检查的药企中全部未发现违法违规行为,具体详情见下表:

内容来源:医药观察家网

整理:No.nine

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