|必读|Moderna新冠疫苗有效率94.5％, 意味着什么?

美国当地时间周一，重大新闻是疫苗研发公司Moderna公布了大规模新冠疫苗临床试验中期评估结果，疫苗保护有效率达94.5％。超过了辉瑞制药的新冠疫苗有效率90%的成绩！

辉瑞制药CEO在周一早上第一时间通过个人推特祝贺Moderna取得优异成绩！

这意味着其他研发中的新冠疫苗有效率倘若低于90%，就不好意思拿出手来或宣布成功了。目前进入III临床试验的新冠疫苗如下所示：

辉瑞和Moderna是最先公布完成III期疫苗临床试验的两家公司，还有10家机构仍在III期试验中，包括澳大利亚、英国、中国、印度和俄罗斯。

Moderna研究人员说该结果比预想的好得多，但距离新冠疫苗上市广泛接种应用还需要等到明年春天(2021年第一季度)。

目前全球新冠疫情依然不容乐观。在全球范围新冠病毒已感染超过5300万人，造成120万人死亡。欧美似乎已迎来了疫情第三高峰期。

最近，美国新冠病毒感染人数(检测阳性)继续维持在每天10万人以上水平，成为全球名副其实的新冠疫情第一大国。

NIH-NIAID所长Dr. Fauci说“我对75％有效率的新冠疫苗感到满意。理想是90％~95％，现在取得94.5％的成绩，的确令人赞叹该mRNA疫苗技术的稳定性(重复性验证结果)。”

该疫苗临床试验中期结果评估和分析是NIH组建的独立数据安全监察委员会专家分析评议的。

根据FDA公布的新冠疫苗紧急应用授权条件，新冠病毒疫苗有效率至少应达到50％以上，才有可能获得EUA批准。

尽管辉瑞和Moderna各自在新闻稿中公布了疫苗试验结果，业界同行仍在等待学术期刊发表同行评议论文。新闻公布的疫苗有效率结果不能被认为是结论，临床试验仍在进行中，最终有效性还会改变。

哈佛大学公共卫生专家Dr. Barry R. Bloom认为，新冠疫苗超水平研发速度和成功结果，打开了全新方式研发疫苗，即通过应用病毒遗传物质mRNA，对人体细胞进行编程以生产病毒片段。如果病毒感染入侵人体，即可触发人体免疫系统警报并启动防御反应。

为此，制药界已把目标转向了使用该疫苗技术开发治疗或预防性治疗其他感染疾病，甚至癌症——抗癌疫苗将是未来发展的热点领域。

佛罗里达大学生物统计学家Natalie E. Dean教授评述说“一个重大发现是该疫苗似乎可以预防严重疾病。辉瑞在报告结果时并未发布有关疾病严重程度的信息，而Moderna在新闻中特别强调了新冠病毒志愿者感染后，其疾病并未发展至严重程度。” 这也是目前新冠肺炎重症患者的"福音"。

业界专家得知疫苗试验结果后，纷纷提出了进一步关注的问题：

疫苗是否能阻止人们传播新冠病毒？这样就有可能缓减疫情持续大流行，更多人将有可能恢复正常生活和工作。

另一未知数是此疫苗提供的免疫力持续多久？两家公司新冠疫苗试验都未包括儿童，对儿童保护作用如何？儿童是否需要接种？

此外，两种疫苗都要求低温存储和运输。Moderna疫苗保存和运输温度是-4°F(-20°C)，而辉瑞疫苗对储存和运输的温度要求更苛刻是-94°F(-80°C)。对于那些炎热环境下居住的社区人群将是一巨大挑战。如果疫苗保存和运输过程中温度控制不当，疫苗很有可能失效。

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Moderna研究人员说他们的疫苗在-20°冰箱的保质期是30天，室温下也可以保持12个小时。

到目前为止，两家公司的新冠疫苗尚未报告任何严重不良反应。试验参与者称不良反应只是感觉手臂疼痛，疲劳，低热以及关节和肌肉疼痛。大约持续一两天左右。

新冠疫苗的收费问题

根据美国政府的疫苗计划，政府将采购疫苗并免费提供给民众。但两家公司希望从新冠疫苗产品中获利，不想按成本提供疫苗。

Moderna表示将向其他国家收取32~37美元/剂。美国政府在疫苗研发过程中已投入了约25亿美元资金，支持开发苗和预购疫苗，如此折算下来应当是每剂收费约合24.80美元。

辉瑞公司没有从美国政府那里获取任何资金，全部是自己掏腰包研发和临床试验测试疫苗。但是，政府疫苗计划也承诺向辉瑞支付19.5亿美元购买1亿剂疫苗，这样辉瑞卖给政府的价格约为19.50美元。

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