11月9日，美国辉瑞公司与德国BioNTech公司宣布，合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。该消息公布后，未来新冠疫苗上市后的定价备受关注，有媒体报道称，“新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元，该价格适用于美国及其他发达国家。”
另据澎湃新闻报道，辉瑞制药11月11日回应其表示，19.5美元/剂仅限于美国，其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。
疫苗定价策略将综合考虑多因素
在对澎湃新闻的回应中，辉瑞表示，19.5美元的单价基于公司在7月与美国政府达成协议，在该协议中，以两剂39美元的价格或每剂19.5美元的价格，向美国政府提供1亿剂潜在疫苗，并可选择在另外谈判的条件下再购买5亿剂 ，“此价格仅适用于美国。”
对于未来新冠疫苗在其他国家的定价，辉瑞强调，与其他政府签订的协议的财务细节是保密的，但是定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。
而对于未来辉瑞新冠疫苗在中国将是什么价格？BioNTech在中国的合作方复星医药则多次提及此事。
11月6日，复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民“探索mRNA技术”研讨会也曾谈及疫苗的价格，他表示，未来新冠疫苗上市后预计价格不会太高。
在11月10日的投资者电话会上，有投资者问，未来新冠疫苗会考虑免疫规划市场还是非免疫规划。复星医药董事长吴以芳回应称，会考虑同步启动，其中“对于公立市场，复星会考虑成本加成的方向，尽可能的去提高可及性；对于私立市场，则采取价值导向的定价策略。
吴以芳强调，“要根据我们自己疫苗在临床数据出来之后，我们的保护率，保护的市场，以及我们在安全性方面与其他国内上市的疫苗比较的一个情况，来作为定价的策略。”
值得一提的是，澎湃新闻根据公开报道梳理发现，辉瑞与BioNTech合作研发新冠疫苗已经在全球获得多笔订单，其中涉及美国、加拿大、日本、欧盟等国家和地区，已披露的订单总量已经超过10亿剂。
观察真实效力还需时日
对于90％这一数字，一位公共卫生领域的专家对第一财经表示：“这是一个三期临床的中期数据，并不能回答BNT162b2能否阻止无症状新冠肺炎患者的产生，以及它能否减少严重患者的数目。BNT162b2能否预防严重新冠肺炎的发生，才是这一临床研究的主要、次要终点之一，而这一数据可能需要更长的随访才能获得。”
《自然》杂志亦发表文章指出，目前尚缺少有关疫苗可以预防感染的详细信息。宾夕法尼亚大学的疫苗科学家保罗·奥菲特（Paul Offit）说：“我想知道这种疫苗可以预防的疾病范围，希望在安慰剂组中至少看到几例严重的疾病。”因为这能表明该疫苗具有预防此类病例的潜力。
另外一个缺失的细节是疫苗在不同试验参与者群体中的效果如何，以及疫苗的效力将持续多长时间。美国亚特兰大市埃默里大学的免疫学家拉菲·艾哈迈德（Rafi Ahmed）表示，根据该试验发表的有关免疫反应的数据，许多试验参与者的血液中仍有可能存在高水平的保护性抗体。他说：“对我来说，主要问题是六个月或者三个月后会怎样？”
中科院微生物研究所研究员严景华在接受《中国科学报》采访时则表示，由于全球新冠疫苗研发时间仍太短，判断其保护性能够持续多久为时尚早。“这些疫苗是否安全有效、有效时间多长，都要看最终的临床试验结果。”
储运投入成新难题
根据辉瑞官网信息，如果这个疫苗的安全性和有效性完全达标，他们计划在11月的第三周，向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权。辉瑞和BioNTech预计2020年内将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产13亿剂。
这给了全球很大的希望，不过，《疫苗与科学》的专家陶黎纳认为，该疫苗的储运会是一个大难题。
“我得到的消息是，这款疫苗在摄氏2~8度下只能稳定几天（不超过10天），那就没法利用常规储运疫苗的摄氏2~8度冷链设备了，必须用摄氏零下70度的专业超低温设备，而那将是巨大的投入。”陶黎纳表示。
针对这一问题，据第一财经获悉，目前该疫苗的合作方复星医药正在考虑采购超低温储运设备。
吴以芳透露，公司已经在建设摄氏零下70度冷藏库。疫苗从国外进口抵达中国后，将第一时间储存进冷库，由国药控股负责冷链运输，接种点则将配备医疗级的深冷冰箱。而在使用环节，该疫苗在摄氏2~8度的情况下，可以放置5天。
文章综合：澎湃新闻、第一财经、中国科学报
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