"白内障，看不清，
莎普爱思滴眼睛”
这句广告词
相信不少广东人一定有印象
毕竟他们的广告
大伙儿多多少少都看到过
不过早在两年前
"白内障神药"莎普爱思滴眼液
曾因涉嫌夸大宣传
被眼科医生以一篇
《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，
请放过中国老人》的文章炮轰，
该眼药水对于白内障的作用
始终存在争议
就在近日，曾经的“神药”企业正式面临停产危机。
28日晚间，浙江莎普爱思药业股份有限公司发布公告，称预计无法在原定期限内将这款滴眼液产品的评价结果上报国家药监局药品审评中心。
这或将导致这款滴眼液的药品批准文号，被注销或到期后不予再注册，从而导致停产停售。
据了解，莎普爱思曾一度占据国内白内障滴眼液八成的市场份额，莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液）更是公司的核心产品。
21世纪经济报道记者梳理历年财报发现：2014年-2017年，莎普爱思滴眼液产品分别实现营收5.07亿元、6.64亿元、7.54亿元和6.85亿元；然而到了2018年，这个数字降到了3.25亿元；2019年-2020年1-9月，莎普爱思滴眼液的营收下降至2.32亿元和0.87亿元。
莎普爱思称，如这款产品停产，将对公司生产经营造成重大影响。同时，将无法按时完成一致性评价工作归因于新冠疫情。
就在公司面临风雨飘摇之际，今年5月，莎普爱思创始人，原实际控制人陈德康却已通过股权转让等形式，套现逾10亿从公司脱身，并于8月，正式卸任董事长一职。
而上市公司新实际控制人，林弘立、林弘远两兄弟，背后则是"莆田系"林氏家族。
这次转手不久，莎普爱思就豪掷5亿元现金，高溢价收购了林氏家族旗下的泰州市妇女儿童医院。
莎普爱思称这次收购延伸了公司产品链布局，但也因此遭到监管部门两度发问询函过问。
根据最新披露的进展公告，该医院目前已完成了工商变更登记手续，并取得了《营业执照》。
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此前报道
2017年12月2日，“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》》(下文简称《洗脑神药》)，矛头直指莎普爱思滴眼液。
文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料，力证“莎普爱思滴眼液”并不能预防和治疗白内障；同时指出企业使用洗脑式广告营销，让老年人信赖滴眼药水就能好，使其延误治疗、有失明风险。
舆论快速发酵，2017年12月4日，莎普爱思早盘一度跌停，最终收盘于22.91元，跌幅收窄至3.33%。
对此，记者向莎普爱思董事会办公室致电和发送采访邮件，对方回应表示对股价波动不作评价，而针对自媒体对莎普爱思质疑的回应，一切以“澄清公告为准”。
2017年12月3日晚间莎普爱思发布澄清公告，公告显示，
莎普爱思认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物。
图据莎普爱思官方微信
莎普爱思眼药水可谓家喻户晓
2016年支出2.6亿元人民币作为广告费
电视里经常听到朗朗上口的广告语
▼
“得了白内障，就用莎普爱思
等到失明就晚了！坚持滴是关键！”
“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛”
“白内障，看不清，莎普爱思滴滴滴”
“模糊滴、重影滴、黑影滴”
“有点痛，坚持滴”
非常容易上脑的调调
一下就能被记住
专家：早期白内障应慎用药品
据记者了解，舆论对于莎普爱思的争议主要在于，苄达赖氨酸，这种作为莎普爱思的有效成分，是否真的能够有效预防或治疗白内障。
《洗脑神药》中提到，许多国内眼科专家都表示，目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。
而莎普爱思则在2017年的澄清公告称：
当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验，总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。
据美国眼科学会(AOO)发布的《成人白内障临床指南》显示，
对于人类来说，目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。 “从现有学界观点和证据来看，苄达赖氨酸(醛糖还原酶抑制剂)并无治疗白内障的效果，而从理论上来说，它可能对晶状体混浊有抑制作用，但是作用如何、延缓作用有多大，目前仍然缺乏令人信服的多中心大样本研究证据。”
广州医科大学附属第二医院眼科主任沙翔垠接受南都记者采访时指出，
目前应对白内障的手段为手术。 而对于早期白内障的治疗，沙翔垠表示，一般早期白内障，药物要慎用，因为每种药物都有防腐剂和赋形剂，不适当的使用可能还会对身体和眼睛造成损害。
有三个来自农村的白内障患者家庭告诉记者，患病的老人家对手术一般比较担心，也比较花钱，因此买滴眼药试一试也无妨。李彦（化名）说，她的妈妈近两年被确诊为白内障，刚开始的时候用过滴眼药，感觉不是效果特别明显，“也可能是没有坚持滴”，最后是在某次免费的机会下做了手术，恢复光明。
图据 莎普爱思天猫旗舰店
法律人士：广告疑“误导”“夸大”
除“白内障治疗效果”外，莎普爱思的争议还在其广告中。
莎普爱思公司的这款苄达赖氨酸滴眼液为人熟知。“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛。”押韵的广告词出现在多个卫视频道里。
记者从莎普爱思官网中了解到，莎普爱思滴眼液适应症为“早期老年性白内障”，而就关注焦点的莎普爱思最新视频广告中，“早期老年性白内障”字眼出现4次，但在广告音频中并无“早期老年性”字眼；而就音频和字幕上，宣传字眼中则提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣传。
对此，法治广东研究中心主任宋儒亮接受记者采访时指出，
从整个广告效果来看不排除存在“误导”和“夸大”之嫌疑。 他指出，虽然视频文字上快速提及到“早期老年性”，但音频表述上却隐去这一字眼，缺乏了“早期”、“老年性”内容的音频的广告，实际效果就利于形成了一种“白内障用莎普爱思”的宣传效应，这对习惯听音频定内容的电视观众(消费者)而言，在一定程度上存在误导。 而就“夸大”方面，宋儒亮解释，“模糊”、“重影”和“黑影”等属于疾病症状，虽然法律上药品适应症获批是“早期老年性白内障”，但广告在结果上却让患者把产品往白内障整个疾病分期去“引导、联系”，“最终效果来看，他们存在往整个白内障各期去扩大并由最初的扩大导致成了夸大的质疑。”
同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平说，
“莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理，错误宣传白内障不开刀也可以治好，我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。”
图据莎普爱思官网
对于这个滴眼液，眼科医生们也有不同看法：
图片来源：一些眼科疾病科普文章留言
白内障滴眼液市场占据率83.1%
记者看到莎普爱思2016年年度报告写道，
“公司的核心产品是治疗早期老年性白内障的莎普爱思滴眼液。公司针对国内白内障患者求诊率低、白内障药物市场发展不成熟的现状，充分发挥莎普爱思滴眼液的 技术先创性优势与商品名优势，通过‘患者知识教育’的营销策略，做大整个白内障药物市场 的蛋糕，同时取得良好的社会效益。”
据了解，白内障药物市场主要包括苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林等，这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。中康资讯《2016中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》数据显示，白内障用药占眼科用药零售市场份额为35%，上述五个药物中，苄达赖氨酸滴眼液在白内障化学药用药中的市场份额达53%。
CFDA统计数据显示，苄达赖氨酸滴眼液共有9个生产厂家。其中，浙江莎普爱思药业股份有限公司（证券代码：603168）是苄达赖氨酸滴眼液国内首家生产商，也是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药申请人。
据中国证券报的研报数据，莎普爱思滴眼液占白内障药物市场份额的42.3%，在白内障滴眼液市场，莎普爱思的市场占有率达到83.1%。莎普爱思年度报告显示，2014年-2016年的营业收入分别为7.65亿、9.21亿、9.78亿，其中，眼科用药（白内障类）的营收分别为5.07亿、6.63亿、7.52亿，年均复合增长率高达21.78%。
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