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新冠疫苗即将问世 受益上市公司有哪些?

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作者 | 丁景芝

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2020年全世界的生态格局完全被新冠肺炎疫情重构,截至2020年9月14日,据世界卫生组织统计,全球新冠肺炎确诊病例超2887万例,超过90万人死于新冠病毒。在这种态势下,万众期待新冠肺炎疫苗获批上市。

中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍称,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据新冠疫苗的III期临床结果来看,目前进展非常顺利。看来,新冠疫苗产品获批上市,指日可待。

疫苗研发进程加快,即将大面积投入市场对资本市场无疑是重大利好,欧美股市因此消息提振开始反弹,9月23日,A股疫苗板块出现连续拉升,康希诺-U上涨12%,智飞生物上涨10%,另外康泰生物、华兰生物、沃森生物、万泰生物等也跟随上扬,已经连续回调1个多月的疫苗股,是否再次迎来机遇?

疫苗研发进展

2020年底中国疫苗接种率或达约0.2%。

作为控制疫情蔓延的有效手段,疫苗成为各国必然的选择。

截至2020年9月3日,全球新冠疫苗研发工作共包括321种候选疫苗,其中33种候选疫苗处于临床试验阶段。进展最快的疫苗已经进入临床III期临床试验阶段,包括9种,其中4种来自中国,2种来自美国,还有英国、俄罗斯、德国各一种。

国内的疫情控制良好,疫苗研制也领先于前,目前III期临床需要的疫情环境国内已经不再具备,与疫情严重但是疫苗研发能力有限的国家合作不失为一个好的选择,毕竟选择临床研究现场要考虑到当地疫情现状,同时考虑国家和政府部门的意愿。

科兴生物(SVA.O)旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗克尔来福6月15日宣布进入临床III期,并且会在中国和巴西同期开展Ⅲ 期临床试验,如果被证明有效,克尔来福将在巴西实现大规模生产。

临床试验在紧锣密鼓中进行,同时产能也是要考虑到的问题,科兴中维正在北京大兴区建设新冠疫苗生产车间,预计投产后每年可以供应1亿剂新冠疫苗。

国药集团是我国新冠疫苗研发的主力部队,旗下武汉所与北京所的灭活疫苗产品均进入临床III期,国药集团的国际临床(Ⅲ期)试验主要在阿联酋,试验原本计划为15000名志愿者注射疫苗,后将试验规模扩大至31000人。9月15日,阿联酋紧急批准使用该新冠疫苗,试验证明其安全有效,初步接种对象是一线医护人员。

阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜拉赫曼·欧维斯表示,由中国研发生产的新冠灭活疫苗不久前完成了在阿联酋临床试验(Ⅲ期),研究结果表明该疫苗安全有效,接种对象不仅产生了针对新冠肺炎病毒的抗体,且无明显副作用,疫苗的安全性具有保障。阿联酋政府已批准在一线医务人员中使用注射新冠疫苗。

目前国药集团位于北京、武汉的两个新冠灭活疫苗生产车间,目前合计年产能为3亿剂。

康希诺-U(688185.SH)与军科院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗是国内唯一使用重组载体技术路线进行研发的新冠疫苗。9月9日,康希诺首席科学官朱涛表示,联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)具有良好的安全性和可及性。

康希诺腺病毒疫苗的III期临床试验自8月开始在沙特与墨西哥开展。根据WHO披露的疫苗研制进度,预计今年10-12月将陆续有疫苗III期试验结果出炉,年底前至少有一款疫苗推出并批量投产,医护等关键人群优先接种并实现个体免疫,有助于降低基本传染数。据测算,2020年底中国疫苗接种率或达约0.2%,全球情况取决于疫苗开发进展;2021年疫苗常态化生产,逐步群体免疫,年底中国疫苗接种率可达约10%。

从传染病防控的角度来看,一般人群至少有2/3的人接种疫苗才能形成免疫屏障,全球76亿人口,需要的疫苗数量将是天量。

在大量需求下,产能将成为决定性因素,疫苗生产者都急于提高生产能力,疫苗生产的过程本身需要时间,人为无法加快进程。康希诺正在新建产能,以保证2021年能实现2亿多剂试剂的产能。

疫苗的技术路径包括灭活疫苗、减毒疫苗、腺病毒载体、重组蛋白等六种技术路径,各有优缺点,分别代表了成本及其效率的差异。

康希诺的疫苗与科兴生物及国药集团不同,采用的技术路线为腺病毒载体,而科兴生物及国药集团采用技术路线为灭活疫苗,在生产环节,灭活疫苗需要P3试验室,生产要求比腺病毒载体技术高,因此放量更慢。康希诺的疫苗在生产环节放量会比较快一些。

投资机遇

新冠疫苗研发进度居前的上市公司有望在这场疫苗大战中取得领先地位。

从年初至9月22日,涉及到疫苗概念的股票涨势颇猛,智飞生物(300122.SZ)年初至今涨幅156.33%,西藏药业(600211.SH)涨幅居前为255.21%。不过期间,疫苗股从8月份开始回调,回调幅度约为30%。

智飞生物与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前处于Ⅱ期临床试验过程中,将通过工程化细胞株进行工业化生产,采用重组蛋白技术工艺,产能高,成本低,临床阶段稍微落于人后。

而西藏药业在新冠疫苗方面的布局主要是耗资3.51亿元与斯微生物达成全球独家战略合作关系,获得斯微旗下新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。9月7日,西藏药业公告将向华平发展购买位于中国上海市临港奉贤园区的房地产进行疫苗生产线建设。一期拟购买房屋建筑面积约2.74万平方米,单价约10500元/每平方米,合计约2.88亿元;二期拟购买土地约70亩。不过西藏药业的新冠疫苗受制于人,研发情况并不明朗。

复星医药(600196.SH)从8月8日至9月22日,已经回调30%,不过年内涨幅还有83%。9月7日,BioNTech(BNTX.US)与辉瑞(PFE.US)获得PAUL EHRLICH研究所批准,将开展新冠候选疫苗BNT162b在德国的2/3期疫苗研究。BioNTech是复星医药开展新冠疫苗产品的合作伙伴。

复星医药在国内已经做好物流方面准备,与国药控股签署关于BioNTech研发的mRNA疫苗的物流战略合作协议,共同推进疫苗商业化及供应链服务。8月27日,复星医药和BioNTech共同宣布,在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后,将为香港及澳门供应1000万剂BNT162候选疫苗。

康泰生物(300601.SZ)9月23日涨幅10.43%,此前回调26%。8月6日,阿斯利康与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。

不过此前阿斯利康因英国一名志愿者出现不良反应暂停临床试验,后又重启,期间康泰生物的股价大跌大涨,看来,投资者对于康泰生物的态度还是取决于阿斯利康的新冠疫苗研发进展。

虽然不同平台的多种疫苗都报告了令人鼓舞的抗体和T细胞应答,但现在要评估它们的相对潜力还为时过早,因为从疫苗研发的安全性和有效性、意外降临的不良反应、监管的审评审批、大规模生产和分发到企业的商业化考量方面,仍有很多不确定性。不过,从进展来看,新冠疫苗研发进度居前的上市公司有望在这场疫苗大战中取得领先地位。

面对新冠疫苗明年可能出现的供不应求,发达国家已经抢先订购了超过20亿剂。不过,从国内来看,新冠疫苗带来的社会效益一定远大于其为公司带来的经济效益。

同时,新冠疫苗的研发进展也代表了疫苗研发企业的研发能力这一核心竞争力。

虽然自8月以来,大部分疫苗企业股价向下调整30%左右,但是从今年以来,疫苗企业涨幅量级仍不遑多让,前期的暴涨是否已经透支了新冠疫苗上市这一利好,是投资者需要根据个股审慎研究的。

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