瑞士企业罗氏制药近日宣布，公司研发的新冠病毒快速检测产品获得监管部门批准，本月底将在欧洲上市。据介绍，这一产品采用抗原检测方法，通常检测后15分钟内可知结果。上海交通大学医学院上海市免疫学研究所教授、上海市免疫学会副理事长王颖表示，我国还没有采用这种方法的新冠病毒检测产品上市。那么，什么是抗原检测？检测新冠病毒的方法还有哪些？
如何降低核酸检测假阴性率
“病原菌入侵人体后，我们主要有3种方法来检测它们的存在，分别是核酸、抗体和抗原检测。”王颖说。
核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称，由核苷酸组成，是生命的遗传物质。基因测序技术的成熟，使核酸检测产品开发非常迅速，如新冠病毒去年12月被发现后，科研人员很快就通过测序获得它的核酸序列（遗传信息）。获知核酸序列后，科研人员就可以设计出20个左右核苷酸组成的特异性寡核苷酸片段作为引物，通过PCR（聚合酶链式反应）扩增技术，检测病毒存在与否。
作为一种直接检测病原菌遗传物质的方法，核酸检测在此次疫情中被广泛使用。鼻咽拭子采样后，连续检测2次（间隔24小时）的结果如果一致，即可判定被测者是否感染新冠病毒，以及感染的病毒是否已经清除。这种检测方法的精确与否，很大程度上取决于采样部位和手法，所以不合适的采样可能导致假阴性。
特异性抗体制备是抗原检测技术难点
对病原菌抗原进行检测，也是一种直接检测病原菌的方法。王颖介绍，病原菌蛋白作为一种抗原成分，可以诱导机体发生免疫应答，产生免疫效应物质（如抗体）。新冠病毒入侵人体后，它们表面的S蛋白（刺突糖蛋白）等蛋白质就属于抗原。如何检测出病毒的抗原？这需要科研人员开发出能与抗原特异性结合的抗体。
抗体是机体由于抗原刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。最常用的用于诊断的抗体制备方法主要是杂交瘤技术，这种方法先将蛋白质免疫小鼠，再将能够产生抗体的小鼠B细胞在体外进行永生化，并利用抗原筛选获得针对抗原不同表位、能够产生各种抗体的杂交瘤细胞株。这些杂交瘤细胞株属于单一B细胞克隆，可以产生高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。
“制备出能与抗原特异性结合的抗体，是开发抗原检测产品的难点。”王颖推测，罗氏制药研发出快速诊断抗原技术的前提，是制备了一种抗原特异性的抗体。这家企业宣布，根据两个检测中心提供的数据，这款产品准确诊断出新冠病毒感染者的灵敏度超过96%，准确显示阴性检测结果的特异度超过99%。从外媒报道可知，这款产品属于定性检测，检测结果只有阴性、阳性两种。检测人员将采集到的呼吸道上皮细胞进行前处理后，如果上皮细胞中含有新冠病毒抗原，抗体就会与之特异性结合，随后通过免疫层析法被测试卡识别出来。
抗体检测只能作为补充手段
与病原菌核酸检测、抗原检测不同，抗体检测的是宿主免疫反应，属于间接检测方法。
用于抗体快速检测的技术之一是胶体金法。胶体金是一种红色的纳米级颗粒，通过标记新冠病毒的抗原后，病毒感染者血浆中存在的抗体就可以与之结合。与病原检测方法的原理一样，抗体和抗原结合，会形成可被识别的复合物。而抗体检测试剂条的显示窗，含有一种能识别新冠病毒抗体的蛋白。它像一个堤坝，能拦截结合了病毒抗体的胶体金，从而在显示窗呈现出红色。如果检测结果是阴性，胶体金就不会被拦截。
胶体金法通常15分钟左右出检测结果。虽然时间上比核酸检测短得多，但国家药监局规定：新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）仅用作对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新冠肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。究其原因，主要有两点：一是具有一定的假阴性率，很多新冠病毒携带者的抗体呈阴性，用胶体金测不出来；二是抗体阳性的结果，只能表明被测者以前感染过病毒、产生过免疫应答，而被检测时是否携带病毒，则不能通过抗体阳性与否来确定。
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