财联社（上海，编辑齐林/实习编辑蔡则卿）讯，美东时间周日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了对于血浆疗法的紧急使用授权（EUA），允许将从康复者身上收集到的康复期血浆用于治疗COVID-19患者。此前，特朗普总统曾公开向该机构施压，要求其加快开发药物和疫苗。
FDA在一份声明中称，康复期血浆不代表COVID-19的新护理标准。但是，它或许可以减轻住院患者病情的严重程度或缩短其疗程。FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在声明中说：“研究得出的数据表明，COVID-19康复者的血浆有潜力帮助治疗那些受到这种可怕病毒折磨的患者。”
紧急使用授权并不等同于批准，但监管机构往往通过这种方式在疫情期间加速试验疗法的授权使用，这表明FDA认为该疗法的益处大于风险。目前，FDA尚未批准任何抗冠状病毒的药物或疫苗。
在美国，有超过7万名COVID-19患者通过政府资助的项目接受血浆治疗。自3月以来，FDA一直在帮助协调这方面的活动，而新的授权将消除一些后勤上的障碍，使患者更容易获得治疗。
血浆治疗COVID-19的临床试验仍在进行中。科学家还在研究血浆输液是否可以保护医护人员等高风险群体，避免感染病毒。
特朗普对FDA公开施压 引起广泛批评
在FDA发布紧急使用授权之前，特朗普在美东时间周六发布推特公开指责FDA称，出于政治动机，FDA推迟了COVID-19疫苗或疗法的临床试验注册。他在上周的白宫新闻发布会上暗示，FDA是想故意拖延到美国大选之后。
特朗普对监管机构的施压引起了科学家和议员的批评。他们警告说，即使临床试验的数据不支持广泛使用，总统仍在敦促监管机构在11月大选之前提供疫苗。
FDA生物制剂评估与研究中心的主任Peter Marks誓称，如果特朗普政府在疫苗被证明安全有效之前批准了疫苗，他将辞职。
众议院议长南希·佩洛西（Nancy Pelosi）于美东时间周六发布推特称：“ FDA必须基于安全性和有效性来批准药物或疫苗，而不是白宫的政治压力。” “总统干涉科学决策的危险尝试会危害所有美国人的健康。”
前FDA局长Scott Gottlieb博士于美东时间周日表示，总统对FDA的攻击与康复期血浆有关，并警告说官员有理由质疑这种疗法。他在接受采访时说：“这项基于70,000名患者的试验，并不是一项非常严格的试验。这是一项开放性研究，每个人都得到治疗，因此很难下结论，”
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