山东省首例“可降解PFO封堵器”植入术获得成功

近日，国内企业创新研制、拥有独立知识产权的生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入人体临床阶段，6月23日由山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)心脏外科王明华、李红昕、郑晓舟主任团队成功地应用于临床手术，手术通过微创介入对患者进行心脏卵圆孔未闭封堵，整个过程约30分钟，手术顺利成功。

据心外科主任李红昕介绍，此次进行手术的患者是一位58岁的女性，因长期反复头痛、胸闷、心慌前来就诊，颅脑磁共振检查，发现脑内多发缺血灶，经胸超声心动图声学造影发现，有中至大量自右向左分流的卵圆孔未闭。卵圆孔未闭使静脉系统产生栓子进入动脉系统，从而引发脑内多发缺血灶，卵圆孔未闭封堵术可有效阻断这个异常通道。

卵圆孔是房间隔中部的裂隙。胎儿时期，卵圆孔作为生命通道使血液从右心房流入左心房，维持胎儿体内血液循环。出生后由于肺循环的建立，左心房压力增高，卵圆孔会永久关闭。临床上，3岁以后卵圆孔仍未关闭，称为卵圆孔未闭(PFO)，但是近25%的成年人可能终生卵圆孔不闭合。

郑晓舟主任介绍，近几年来的大量医学研究证实，PFO可以作为来自静脉循环“反常栓子”的通道导致脑梗死，PFO和不明原因缺血性脑卒中、偏头痛等有较为密切的关系。《中国脑卒中防治报告(2018)》指出，我国脑卒中发病率、患病率整体仍呈上升趋势。

根据“脑卒中高危人群筛查和干预项目”数据，40岁及以上人群的脑卒中标化患病率由2012年的1.89%上升至2016年的2.19%，患者人数约达1242万，其中在中青年人群非脑血管因素脑卒中PFO发生率高达50%，其中，49.3%存在卵圆孔未闭，而卵圆孔未闭导致的反常栓塞是脑卒中的重要原因。

卵圆孔未闭封堵术可以有效预防这种反常栓塞所引起的脑卒中，传统所使用卵圆孔封堵所用封堵器是金属编织而成，植入后数月，人体自身心内膜可以覆盖卵圆孔，但金属封堵器在人的心脏内永久存在。很多人对心脏内一直存在金属异物有所顾虑，远期对人体的影响存在一定的不确定性，所以，一种人体心内膜组织覆盖卵圆孔后可以降解吸收、心内不留异物的封堵器，才是最理想的卵圆孔封堵装置。

“可降解心脏卵圆孔未闭封堵器”是由上海锦葵医疗器械股份有限公司独立研发完成的，是中国独立创新制造的又一领先成果。

王明华主任认为，通过PFO封堵器进行有效干预，能避免或减少缺血性脑卒中、偏头痛的发生;“新型可降解封堵器”可以避免金属永久性封堵器可能带来的远期并发症、对推动不明原因脑卒中二级预防的积极开展具有重要意义。随着山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)将这一新技术率先在山东省开展，给广大的华东地区的卵圆孔未闭患者的治疗带来了福音。