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安全、能诱导免疫反应!中国新冠疫苗I期试验结果公布……

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陈薇团队再发力!

昨晚,《柳叶刀》在线发表了全球首个重组腺病毒5型 (Ad5) 载体新冠疫苗I期临床试验结果,结果显示,志愿者接种AD5为载体的新冠疫苗后的第14天观察到了快速的特异性T细胞免疫反应,其在第28天达到峰值。

该项研究是中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士等人领衔的团队开展的临床试验,研究招募了108名健康的( 年龄18-60岁) 志愿者,分成3组,分别接受 (低剂量组、中剂量组、高剂量组) 不同剂量的疫苗。

接种后的28天内,疫苗在不同剂量的组别中均展示了很好的耐受性、免疫原性。

在疫苗接种的7天内,低剂量组30人 (83%) ,中剂量组30人 (83%) ,高剂量组27人 (75%) 报告了至少一例不良反应。最常见的系统性不良反应为发热 [ 50例(46%)]、 疲劳 [ 47例(44%)]、 头痛 [ 42例(39%)] 和肌肉疼痛( 18例(17%)] 。所有剂量组报告的不良反应严重程度为轻度或中度。接种后28天内尚未发现严重不良事件。

图:陈薇院士(来源中国军事网)

陈薇院士在接受《柳叶刀》期刊采访时表示,应谨慎解释这些试验结果。开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发前述免疫反应的能力,并不一定意味着该疫苗能够保护人们免于感染新冠病毒COVID-19。

《柳叶刀》主编理查 · 霍顿通过社交媒体分享了这则消息,并赞叹:“首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。这些结果代表着一个重要的里程碑。”

陈薇院士日前透露,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗II期临床实验的508个志愿者已经注射完毕, 现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

截至20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,目前已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。

其实,陈薇院士对于疫苗的贡献远远不止于这次新冠疫情。

2003年SARS,“非典”在全国各地陆续暴发,陈薇临危受命,带领团队对SARS病毒展开研究,率先分离出非典病毒的元凶。

2006年,大多数国人还不知“埃博拉”为何物时,陈薇就针对这个烈性病原体展开相关研究,她敏锐觉察出:“埃博拉离我们也就是一个航班的距离。”

2014年,西非大规模暴发埃博拉疫情,埃博拉病毒成为1976年以来发生变异速度最快的病毒,而且疫情首次离开非洲到达欧洲和美洲。一时间,世界谈“埃”色变。

在前期工作的基础上,陈薇团队经过夜以继日的科技攻关,研发了全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗,实现了我国自主研发疫苗境外临床试验“零”的突破,也为疫区的无数生命打开了希望之门。

与病毒打了29年交道的陈薇院士,淡泊名利已经成为她人生的一种习惯,陈薇院士在接受中国军网采访时表示:“科研成果转化为战斗力,是对我最大的褒奖。”

本文首发:医学界呼吸频道

本文快编:LION

责任编辑:风禾

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