连花清瘟“含马兜铃”？以岭药业称与事实不符 股价先跌后涨

看最后收盘价，市场依旧看好以岭药业和连花清瘟？

自新型冠状病毒疫情发生以来，以岭药业旗下的连花清瘟产品销售情况一直受到投资者关注。4月27日晚间，以岭药业发布2020年第一季度报告显示，公司一季度营业收入23亿元，同比增长50.56%；归属于上市公司股东的净利润4.37亿元，同比增长51.88%。

连花清瘟也出口多国，成为此次抗疫中的明星药品。连花清瘟产品目前在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和中国香港地区、中国澳门地区分别以“天然健康产品”、“药品”、“植物药”、“中成药”、“食品补充剂”和“现代植物药”等身份获得了当地的上市许可，并且已在多个国家启动连花清瘟产品的注册工作，在美国进行的针对流感的临床试验二期病例收集已完成。

据以岭药业相关人士向21世纪经济报道记者介绍，在海外市场的销售目前主要通过代理商模式，终端销售和价格也由代理商负责当地的制定。

但近日，这个“网红”却遭遇了不少是非。有相关媒体报道，欧洲某国家禁止进口连花清瘟产品并声称其成分“只有薄荷醇”；国内相关媒体称，北美洲某国家拒绝连花清瘟胶囊入境是由于“该药富含马兜铃酸成分”。

对此，5月11日中午，以岭药业发布了澄清公告。上午其股价跌逾4%；公告发出后，以岭药业股价直接拉升，截至收盘，上涨6.29%。

以岭药业称，连花清瘟产品并未在有关媒体报道的欧洲该国家进行药品注册，亦未向该国进行出口销售，目前公司并不掌握媒体报道的该国海关限制进口及其所检测药物来源的具体情况。

此外，相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。连花清瘟是由13 味中药组方而成的治感冒抗流感的大复方中成药，薄荷脑是其中的药物组成之一。

以岭药业称，连花清瘟产品自上市以来,公司对其物质基础、含量测定以及质量控制等工作开展了深入研究。研究发现连花清瘟产品目前可分离鉴定出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86 个化合物; 同时在美国FDA 开展二期临床试验之后参照美国FDA 的建议,对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、槲皮苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、连翘苷、甘草酸等15 个成分建立了指纹图谱方法,建立了从中间体到成品的系统质量控制体系，所以媒体中所报道的“仅含有薄荷醇”的信息是不准确的。

以岭药业称，连花清瘟产品于2012 年即通过了有关媒体报道的北美洲该国家卫生部天然健康产品法规合法注册（注册号:80033781）并正式进入该国市场开展合规销售，且从未发生被该国拒绝入境情况。

连花清瘟产品不含马兜铃酸。媒体所说的“该药富含马兜铃酸”的问题主要是针对连花清瘟中所含的药材鱼腥草。鱼腥草是三白草科植物蕺菜的新鲜或干燥全草，是自1963 年以来历版《中国药典》收载的安全无毒副作用的中药材,其具有清热解毒、利尿除湿作用。现代药理实验证实其可以抗菌，抗病毒，提高机体免疫力，用于感冒、流感的治疗能起到很好的协同治疗作用。

鱼腥草在我国有着漫长的食用、药用历史,菜名叫“折耳根”, 2012 年国家食品药品监督管理总局发布的《既是食品又是药品的物品名单》将鱼腥草列为可食可药的中药材。

马兜铃酸是一种具有致癌性和肾毒性的化学物质,存在于马兜铃科植物中, 如关木通、青木香、广防己等,主要毒性成分是马兜铃酸I，其代谢产物马兜铃内酰胺I也有一定肾毒性。鉴于此类药物具有致癌性、肾毒性的副作用，关木通、青木香、广防己已经被国家有关部门移出《中国药典》。

鱼腥草并非马兜铃科植物，其主要成分为挥发油、黄酮和少量生物碱。其含有的生物碱中有一种成分为马兜铃内酰胺II，它与马兜铃酸及马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺I根本不是同一个物质。而具有致癌和肾毒性的物质主要是马兜铃酸与马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺I。基于药理研究文献报道，鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺II未见致癌性和肾毒性相关报道。

连花清瘟已经进入市场17 年,系统性毒理学研究表明，连花清瘟安全性良好，未见基因毒性及肾毒性。一项汇总了2003 年-2013 年间连花清瘟临床应用

以岭药业称，连花清瘟安全性评价的研究，纳入RCT 临床文献40 篇，涉及4906 例患者，其中连花清瘟试验组（2592 例），对照组（2314 例），在连花清瘟试验组中未发现任何肝肾方面的毒性（该研究论文发表在《中国医药用药评价与分析》2013-13-(8): 676-681）。