科伦药业：三发驱动 创新增长 高质量发展转型持续推进

来源：金融界网站

金融界网站讯4月28日，科伦药业（002422.SZ）发布2019年年报。报告期内，科伦药业实现营业总收入176.36亿元，同比增长7.86％；实现归属于上市公司股东的净利润9.38亿元，受子公司伊犁川宁产品价格下降以及公司研发费用大幅增加影响，该指标相比于上年同期下降22.68％。

科伦药业同时披露了2020年第一季季度报告。报告显示，受新冠肺炎疫情下非疫情科室诊疗人数下降等因素影响，2020年Q1公司实现营收 35.38 亿元，同比下降17.50％；实现归母净利润 0.22 亿元，同比下降93.48％。

随着医改的逐渐深入，医药行业进入全面转型升级的关键时期。2019年，仿制药一致性评价持续推进，“4+7”带量采购正式落地并进一步扩围，二者联动释放出更强的效应，深刻影响着整个行业。2020年，第二批全国集采落地。各项改革政策推进，叠加疫情影响，不少医药企业迎来发展的阵痛期。疫情影响不会一直持续，长期来看，创新突破及降本增效仍是医药企业核心竞争力之所在，需要企业抓住机遇克服挑战提早布局。

据年报披露，科伦药业自2012年启动创新转型，坚持以“三发驱动，创新增长”为战略方向，推进公司高质量发展。2019年全年，科伦药业研发投入为13.51亿元，同比增长21.24％，研发投入占销售收入的比重达到7.66％。2020年Q1，公司研发费用为3.25亿元，同比增长28.66％。

国盛证券在对科伦药业的年报及一季报点评中表示：“公司在困难时期依然选择了高研发投入，从2019年获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变，大输液产业升级，结构调整，科伦盈利能力上升。国内环保第一，川宁满产利润好转。仿制带领创新，为公司未来业绩高增长提供动力。”

大输液龙头地位稳固 产品结构持续优化

科伦药业是国内大输液领域的龙头企业。据年报披露，2019年科伦药业输液产品实现营业收入104.60亿元，同比增长5.86％。从历史数据来看，在经历了前期的行业调整后，科伦药业输液产品一直保持较好的增长。

制图：金融界 数据来源：科伦药业年报

从同行业来看，除科伦药业外，国内涉及大输液业务的上市公司还包括石四药集团（科伦药业投资入股）、华润双鹤、辰欣药业、华仁药业等。报告期内，科伦药业产品销售收入遥遥领先，大输液龙头地位稳固。

制图：金融界 数据来源：各公司年报

在巩固大输液行业地位的同时，科伦药业产品结构持续优化。报告期内，公司重点推进密闭式安全输液产品进入基层医疗机构，可立袋销量同比稳定增长，销售结构占比进一步提升。另据年报披露，2019年科伦药业肠外营养输液产品快速放量，全年实现销售收入3.91亿元，同比大幅增长180.67％。2019年末，肠外营养输液产品新生产线投产，新增产能将在2020年释放，有助于公司进一步提升市场占有率。

此外，科伦药业积极承担社会责任。据了解，此次新冠肺炎疫情防控中，抗疫最前线的雷、火二神山医院的密闭式输液大部分由科伦药业提供。

原料药受价格影响利润下滑 工艺及产能提升促进成本降低

抗生素中间体及原料药是科伦药业三大主要业务板块之一。据年报披露，2019年该业务实现销售收入31.08亿元，同比下降5.64％。其中，子公司伊犁川宁实现销售收入 28.77亿元，同比下降8.64％，净利润0.65亿元，同比下降89.08％。利润下滑主要是产品价格大幅下降所致。据了解，目前价格已经开始回暖。

另据年报披露，报告期内伊犁川宁工艺持续优化，产能提升，使得产品生产成本持续下降。同时，科伦药业不断强化从上游中间体到原料药再到制剂的全产业链竞争优势，受益于全产业带动效应，2019年其原料药生产基地邛崃分公司扭亏为盈。

此外，抗生素中间体、原料药具有高污染、高排放的特性，因此环保要求较高。据了解，在伊犁川宁项目建设过程中，科伦药业累计投入约20亿元，采用多种高端技术解决环保问题。2018年，伊犁川宁获工信部“国家绿色工厂”称号，环保水平在全国范围内具有领先优势。

研发投入持续加码 仿制药放量 创新药推进

2012年底开始，科伦药业全面启动创新转型，近年来研发投入持续增加。统计数据显示，2015年~2019年，科伦药业累计研发投入超过40亿元，研发投入占营业收入的比维持在5％~8％之间，并整体呈现上升趋势。

制图：金融界 数据来源：巨灵财经

截至4月28日已披露2019年年报的244家A股医药生物企业中，共7家企业研发投入总额超过10亿元，科伦药业便是其中之一。

制图：金融界 数据来源：巨灵财经

在多年研发创新驱动下，科伦药业非输液制剂业务已取得了良好发展。年报数据显示，报告期内，该业务实现销售收入36.78亿元，同比增长28.73％。

年报披露，近三年来，科伦药业共有41项仿制药获批上市，产品涉及肿瘤、心脑血管等重大疾病领域。值得一提的是，百洛特作为科伦药业第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品，在“4+7”带量采购中标后，迅速覆盖 11个重点城市的多家医院，2019年全年实现销售收入3.29亿元，同比增长58.28％。此外，科瑞舒全年实现销售收入5.20亿元，同比增长286.10％，多特、多蒙捷等全年实现销售收入3.88亿元，同比增长178.98％。

科伦药业重点新获批及通过一致性评价品种2019年销售情况

制表：金融界 信息来源：科伦药业年报

2019年1月1日至2020年4月15日期间，科伦药业9项仿制药获得生产批件（首仿2项），7项口服制剂通过一致性评价（首家4项）。另有19项仿制药申报生产（首仿申报3项），25项仿制药申报一致性评价（首家申报14项）。

报告期内科伦药业取得生产批文、申报生产/一致性评价的药（产）品情况

据了解，科伦药业已通过一致性评价的阿莫西林胶囊、甲硝唑片、氟康唑片、盐酸克林霉素胶囊、福多司坦片中选第二轮全国集采。带量采购政策的推行旨在“以量换价”，即在保证药品质量的同时降低药品价格，减轻医保支付压力，对医药企业来说机遇与挑战并存。长期来看，具有成本优势的企业有望通过销量增长从中获益。

在创新药方面，根据科伦药业年报显示，报告期内科伦药业3项创新药获NMPA批准开展临床，其中注射用 SKB264已同步获批美国临床。此外，1项IND递交CDE审评。

报告期内科伦药业获批临床试验的创新药

另据年报披露，在国际市场方面，2019年科伦药业在日本市场新增2个规格产品批文。2019年科伦药业在俄罗斯市场有两个产品获批，7个产品申请注册。同时2019年哈萨克斯坦业务收入和销量双升，并在斯里兰卡新设合营公司。报告期内，海外业务共实现销售收入12.41亿元，同比增长70.15％，公司国际化战略进一步推进。

2020年正值科伦药业上市10周年，其在年报中表示，将进一步推动公司“三发驱动”战略实施，持续加大研发创新投入，积极开拓全球市场，提升全球竞争力。