北京华龛生物科技有限公司由清华大学科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司基于自主知识产权的原创性3D微组织工程技术,推出了系列仿生3D细胞技术产品,专注于解决定制化、规模化、自动化、高质量的干细胞培养扩增工艺;致力于研发基于原位局部注射的干细胞3D微组织治疗新药;聚焦于开发3D细胞高通量药物筛选产品,为客户提供创新性的3D细胞技术产品与服务,推动干细胞应用领域与新药研发领域的快速发展。
发展历程
2016年 获得国家重点研发计划专项的支持与应用。
2018年 华龛生物在启迪之星成立。
2019年 完成新一轮数千万元融资,清华大学参股共建。
2019年 华龛生物落户天津武清区
刘伟
华龛生物联合创始人&CEO
清华大学医学院博士、博士后。国家奖学金获得者,北京市优秀毕业生。干细胞规模化“智造”及微组织再生治疗新药的主要发明人,拥有10年以上的干细胞与生物材料的研发经验。共发表国际知名期刊PNAS,Biomaterials,Lab on a chip 等20篇,申请并授权国际及国内专利20余项。清华企业家协会青年会员,2019年中关村U30获得者,入选福布斯中国2019年30岁以下精英榜。曾获得2019年第四届清华校友三创大赛总决赛医疗健康组第1名;2018年北京市高校大学生创业大赛一等奖;全国“互联网+”创业大赛全国总决赛银奖,北京赛区一等奖;东升杯国际创业大赛一等奖;“创业北京”创新创业大赛三等奖;清华大学“校长杯”最佳挑战奖等。
年少立志,坚定不移地走技术落地和应用之路
本科毕业后,进入清华大学开启科研生涯之时的刘伟,也像许多人一样曾经面临过决定未来的人生该往哪个方向走的抉择。
在第一次与导师杜亚楠(杜亚楠教授目前是清华大学医学院生物医学工程系长聘教授,同时也是华龛生物的首席科学家)见面时,杜亚楠教授对即将开始科研生涯的学生提出希冀:要做“顶天立地”之人!“顶天”,就是要做深入的科学研究,解决重大的前沿科学问题;“立地”,就是要将研究成果和技术真正应用落地,解决实实在在的问题。
寄希望于让科学技术能够造福人类、改变人类生活的刘伟毫不犹豫地选择了后者,即做一个“立地”之人,于是便开始了他干细胞技术的落地和应用之路。因为已经下定了走技术落地和应用之路的决心,因此刘伟在校期间利用3年左右的时间就已经达到博士毕业的要求,随后开始注意积累相关技术转化的经验,经常带着研发项目参加各种比赛,见各种投资人,这一过程使得团队得到了磨合,也让刘伟逐渐掌握了市场的规则,锻炼了管理团队的能力:如何打动消费者?如何赢得投资人的青睐?如何做一个好的企业管理者?
这些积累为他今天的创业打下了坚实的基础,2018年,华龛生物在启迪之星成立,七年的科研积累和对技术落地的坚持使得刘伟和公司发展迅速,公司成立不久,就拿到了千万级融资,获得了众多校友投资人的青睐,而刘伟个人也入选福布斯中国2019年30岁以下精英榜。
坚持核心技术的自主创新 做国产干细胞新药
干细胞作为具有自我更新能力的多潜能细胞,可以分化形成不同的组织器官,被医学界称为“万用细胞”。而干细胞微环境是干细胞赖以生存的基础,对调控干细胞的命运和功能具有重要的作用。微组织工程技术就是为干细胞生长定制适合的微环境。随着年龄的递增,器官的衰老及疾病的发生,人体内的组织器官及细胞将逐渐衰退,甚至丧失功能(例如目前难以有效医治的糖尿病、卵巢早衰、关节炎、自身免疫病等),而干细胞的移植再生将会从根本解决这一问题。因此,干细胞治疗技术,就为解决这些疾病带来了希望。
刘伟说:“可能在一些传统医药研发中,我们和国外有着几十年的差距,但是在生物制药领域,尤其是细胞治疗新药领域,我们并未比国外落后多久,甚至在一些细分领域,我们的技术是领先于国际的。另外从新药的开发历程讲,干细胞新药治疗方面需要解决的问题还有很多,例如生产工艺、质量评价、临床应用等,国外也处于研发阶段。”正是这一现状让刘伟和他的团队坚定了坚持自主创新,做国产干细胞新药相关原创技术产品的决心。
在传统制药领域很多试剂、工艺、产品、设备等都依赖于进口的背景下,华龛生物难能可贵地拥有了完全自主知识产权的核心技术,针对细胞治疗新药领域,生产的产品包括关键性技术耗材、试剂、工艺、设备等全过程,实现了完全自主知识产权及国际领先。在迈出了最坚实的一步后,刘伟和团队开始怀揣着更远大的目标,那就是将更多的国产原研技术注入到科研成果和技术转化中,成为细胞药物生产制造和药剂开发的全球领导者。
目前,华龛生物主要确立三条产品和服务线:
定制化、规模化、自动化、高质量干细胞培养扩增工艺
包括干细胞三维培养扩增微载体产品及配套试剂盒、干细胞三维自动化大规模培养装置、三维干细胞扩增培养工艺标准的建立(SOP)以及三维培养扩增后干细胞的质量评价标准。该技术的开发将解决目前市面上难以解决的干细胞传统二维扩增培养效率低、干细胞质量不稳定、干细胞经微载体培养后难于消化传代、结合材料后的干细胞难于原位长期保存、无法长途运输,干细胞产品质量不稳定,易于分化和老化等一系列干细胞产业化问题。进而实现干细胞体外高质量,规模化,标准化,自动化的培养与扩增。
新型可注射的3D干细胞微组织新药的开发与临床应用
公司基于微载体技术产品,同时创新性地开发出了干细胞3D微组织疗法,解决了针对临床原位局部注射过程中干细胞移植效率低、移植性差、难于长期存活等关键问题。目前已在糖尿病足下肢缺血、骨与软骨缺损、椎间盘退变、肝纤维化及皮肤损伤等动物疾病模型中得到有效验证,实现了相较于传统游离细胞原位局部注射的方法,干细胞3D微组织治疗的治疗效率提升10倍以上。
3D 细胞高通量药物筛选产品
华龛生物基于团队研发出的3D微载体技术,衍生出3D微阵列产品,该产品可无缝替代传统的基于2D孔板的细胞药物筛选方案,完全适配于现有的任何药物筛选操作流程与配套检测平台(人工操作或全自动化操作),实现了可规模化、自动化、低成本的3D细胞高通量药物筛选。该3D微组织阵列产品其更为突出的优势在于,实现了体外3D细胞培养过程中的组织形貌、生化和物理性能方面的精确可控,可模拟体内细胞的立体生长微环境,从而构建各类3D微组织模型(如血管,小肠,肿瘤,肝脏等)。
面对高速发展的公司业务和研发需求,华龛生物目前已经在筹备下一轮融资,新一轮融资将继续用于新技术心新产品的研发和相关技术产品的全球化市场推广。
肩负社会责任 积极投身抗疫
在2020年初,新冠疫情席卷全国,许多人因为奋战在抗疫一线而失去了与家人在新春佳节的团圆,甚至牺牲在工作岗位上。除了个人,企业也是社会的一个组成部分,而一个优秀的企业不应仅仅是追名逐利,也应当在社会需要它时担负起社会使命。
作为一家脱胎于中国最高学府——清华大学的生物医药相关的技术研发型企业,华龛生物也许更能感受到担负社会责任的使命感,以及用科研来解决社会重大问题的重要性。在疫情之初,华龛生物就做出迅速反应,联合国内知名干细胞制药企业,科研高校及临床机构共同合作推进3D制造间充质干细胞治疗重型新冠肺炎中细胞因子风暴的临床研究项目,为抗击疫情提供创新的治疗方案。除此之外,华龛生物的干细胞及分泌物规模化扩增微载体试剂盒和生物反应器也入选了中关村管委会首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。
与此同时,华龛生物也积极推进相关抗疫产品的应用,其研发生产的干细胞及分泌物规模化扩增微载体试剂盒和生物反应器入选了中关村管委会首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。入选此清单需具备三个条件:一是技术产品和服务体现中关村自主创新特色。清单中的技术产品和服务都具有自主知识产权,大部分技术全国领先,有的技术国际领先;二是与抗击疫情紧密相关;三是技术产品和服务能立即投入使用。华龛生物的3D干细胞扩增培养技术能够促进干细胞更高效的分泌大量外泌体和细胞因子等抗炎因子,进而加强干细胞抗击新型冠状病毒。同时还可提供相应的试剂耗材和生产设备,以满足临床试验或临床治疗的大剂量细胞生产和质量控制需求。
时至今日,华龛生物已成长为国内干细胞制药领域一颗冉冉升起的新星。回首华龛生物和它的CEO刘伟的成长,这段历程既平凡又不平凡。平凡的是起初它就是诞生于学校里的一个小小的梦想,万千学生创业大军中的一员,而不平凡的是它迈出校门后的一鸣惊人和创业历程背后所体现的意义。创业不是一时的兴起、不是对热点的追随、更不是朝三暮四,从华龛生物和其CEO刘伟身上我们看到的是对自己专业领域的热爱、长年累月的积累和坚定不移走自己路的信念,以及将个人的事业与社会责任的相结合,希望他们的故事能够给正在创业或者想要创业的你一些启发。
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