吉利德：因瑞德西韦申请数量巨大，目前正过渡到扩大可及方案

今日，南都记者收到吉利德公司发来的其公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信。信中透露，吉利德已向1000多名患者提供瑞德西韦，但因申请数量巨大，目前正过渡到扩大可及方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。

该公开信对瑞德西韦目前的临床试验进展、同情用药及其拓展情况做了最新介绍。“我们一直在以前所未有的速度入组患者参与临床试验，目前有多项研究正在进行中，有望在接下来的几周获得初步数据。”Daniel O’Day在信中表示，虽瑞德西韦从未被批准使用，但如药物获批，将确保其可负担性和可及性，让有迫切需要的患者能用上瑞德西韦。

公开信称，由于此次新冠肺炎疫情危机突破常规，截止至目前为止，吉利德已向1000多名不能参加临床试验的重症患者提供了瑞德西韦。但“同情用药”程序通常只用于少数个例，因申请数量受限，目前系统无法支持和处理公司在新型冠状病毒肺炎中遇到的巨大数量的申请。为解决此问题，吉利德正在过渡到一种更精简、可持续的扩大可及方案，医院或医生通过此方案可同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。Daniel O’Day表示，虽然搭建站点网络需要一些时间，但扩大可及的方式最终将可以加速让更多患者紧急获得药物。截至昨天，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站点也将很快启动。

“我们正在快速确立临时的扩大可及方案，同时明确瑞德西韦的潜在安全性和有效性，并确定瑞德西韦对哪些患者可能有效。”Daniel O’Day指出，瑞德西韦仍是一种在研药物，吉利德正在以合乎伦理道德且负责任的方式来确定其安全性和有效性。同时在公共卫生机构和生物伦理学家的指导下，结合公司数十年来为艾滋病病毒（HIV）和病毒性肝炎等疾病提供抗病毒治疗方案的经验来做出决定。他表示，与世界各地许多团队、监管机构合作，明确瑞德西韦的安全性和有效性，对于未来可能让更多患者获得治疗至关重要。

据悉，吉利德3月25日发布声明称，公司已向FDA提交撤销瑞德西韦孤儿药的请求，以及放弃它被授予用于治疗COVID-19的所有利益。吉利德方面表示，有信心即使在没有孤儿药资格的情况下，仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：王铄仪