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独有法匹拉韦生产批号,海正药业股价又涨停,但二股东却选择减持

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因为法匹拉韦,海正药业又涨停了!

在3月17日,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,且未出现明显不良反应。张新民表示,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经过科研攻关组专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

而作为拥有此药物生产批号的“独苗”企业,3月18日开盘,海正药业迅速封上涨停板,报14.25元/股。

独有法匹拉韦片生产批号

据国家药监局披露,目前,法匹拉韦产品仅有海正药业拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日,系目前国内获批的唯一一家企业。

一个月前的2月17日,海正药业发布公告称,收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。消息一出,海正药业开盘即一字涨停。截至2月17日收盘,海正药业报收17.17元/股。

据悉,法匹拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,原本由富士胶片集团富山化学工业株式会社开发。2014年3月,日本厚生劳动省批准法匹拉韦片上市,主要用于治疗新型和复发型流感。2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签订了化合物专利独家授权协议。

因为新冠疫情,曾经名不见经传的法匹拉韦却备受关注。但是,在法匹拉韦片的附条件批准上市文书中,该药获批的适应症为:用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

浙江工业大学药学系主任王建伟向《国际金融报》记者介绍,“从批件审批结论中可看出,法匹拉韦片严格意义上来讲其获批的适应症只是一个抗流感的二线用药,并非专门用于治疗新冠肺炎。但该药物目前还在做临床试验,据其临床试验批件显示,它针对的适应症为新冠肺炎。”

截至3月18日,中国临床试验注册中心(ChiCTR)官网显示,有关法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验已开展7项。对于法匹拉韦的在新冠肺炎这个适应症方面的临床试验结果,海正药业向《国际金融报》记者表示,暂时无法披露,但就其已经获批的适应症而言,企业是可以量产的。

据悉,2019年,法匹拉韦的中国化合物专利便已到期,当下众多国内众多药企更是争相研发仿制。目前已经申报的企业有军事医学科学院毒物药物研究所、石药集团中奇制药、瑞阳制药、四环制药、高博京邦等,均已获批临床。

股价大涨二股东忙减持

股价多次登上涨停板,让不少股民欢欣鼓舞。但与此同时,海正药业的股东却要减持了。

就在3月17日晚间,海正药业公告称,二股东浙江省国际贸易集团有限公司(下称“国贸集团”)以及一致行动人浙江英特药业有限责任公司(下称“英特药业”)将减持。依据减持计划,国贸集团拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过1725.29万股;英特药业拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过205.77万股,如果按照海正药业3月17日的股票收盘价12.95元/股粗略计算,上述股份减持全部完成后将总共套现约2.5亿元。

对于减持原因,公告表示,系股东自身经营发展资金需求。但也有业内人士猜测称,目前除了海正药业,国内还有多家上市药企均在研发新冠肺炎治疗的相关药物。一旦还有获批上市的,海正药业就丧失独苗优势,因此股东见好就收也是有可能的。

公开信息显示,浙江省国贸集团浙江是省属国有独资企业,于2008年由原荣大集团、中大集团、东方集团合并成立。目前主要从事商贸流通、金融服务、医药健康和先进制造业“3+1”产业,旗下各级控股企业240余家,控股浙江东方、英特集团、亿利达3家上市公司。

业绩承压转型持续

近年来,海正药业风光不在,盈利下滑、负债高举等问题备受诟病。其在2019年末的计提资产减值准备13.17亿元更是震惊市场。

据企业2019年业绩预告显示,海正药业的扣非归母净利润再度亏损,数额扩大到24.85亿至25.1亿元。但在企业一系列卖房自救的举措后,海正药业的归母净利润同比扭亏为盈,达到8000万元至1.05亿元。

对于企业的未来发展规划问题,海正药业表示,在2019年年报中会有详细披露。此前,海正药业在接受《国际金融报》记者采访时表示,短期1到2年,是企业改革调整聚焦优化阶段;中期2到3年,是企业有机增长和有效扩展阶段;长期3到5年,是企业持续健康发展阶段。经过公司战略转型,推动海正成为持续健康发展的民族制药品牌。

记者 黄华

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