STAMPEDE研究最新结果提示，与多西他赛化疗方案相比，mHSPC患者选择使用阿比特龙方案治疗可显著改善生活质量。
今年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）于2月13-15日在美国旧金山顺利召开。 来自伦敦大学的Hannah Rush教授在大会上对STAMPEDE研究中阿比特龙组和多西他赛组患者的生活质量对比结果进行了口头报道。
随着医疗水平的提高，目前有越来越多的肿瘤患者在治疗过程中追求相对高质量的生活，因此对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗中，除了疗效，生活质量也是至关重要的评估。
此次报道的结果表明：整体生活质量评分上，除48周时两者无显著差异外，阿比特龙组均优于多西他赛组。阿比特龙组患者在2年时的生活质量评分较多西他赛组高3.9分（95%CI 0.6-7.2，p=0.02）[1]。
因此，作为国际各大指南推荐的mHSPC一线治疗方案阿比特龙+泼尼松+雄激素剥夺治疗（ADT），能够使患者在治疗过程中拥有相对高质量的生活。
口头报告内容概览
STAMPEDE是一项由英国发起的多臂、多期、多中心研究，入选患者的是局部高危或转移性前列腺癌，主要研究目的是了解新的治疗药物联合ADT能否延长患者总生存（OS）。 对照组患者入组后接受标准的ADT（+/-放疗）治疗。 研究组有多个，包括目前治疗mHSPC的一线药物阿比特龙和多西他赛，这就实现了阿比特龙和多西他赛的直接比较[2]。
图1 STAMPEDE研究设计
此次会议中，Rush教授首先回顾了在STAMPEDE研究中同一时间段入组的阿比特龙组和多西他赛组患者的直接疗效对比结果。该结果显示，阿比特龙组患者的无失败生存期（FFS）和无进展生存期（PFS）显著优于多西他赛组，两组的OS无显著差异。 在整体疗效方面，与多西他赛组相比，阿比特龙组有更好的获益趋势[2]。
那么，阿比特龙和多西他赛治疗mHSPC患者，在生活质量方面的比较结果如何呢？
表1 患者基线水平
该研究中，阿比特龙组和多西他赛组患者的基线情况无显著差异[1]。
图3 阿比特龙组和多西他赛组患者2年生活质量评分比较结果
该研究从整体生活质量评分、体能、社会功能、疲乏和疼痛等多个维度，对阿比特龙和多西他赛进行了比较，阿比特龙均优于多西他赛。
该研究分别在12周、24周、48周和2年的时候对于患者的生活质量进行评分和分析，结果显示，除了第48周时两者无显著差异外，阿比特龙组均优于多西他赛组。 阿比特龙组患者在2年时的生活质量评分比多西他赛组高3.9分（95% CI 0.6-7.2，p=0.02）。
而且，患者在体能、角色功能和社会功能方面，阿比特龙组也均优于多西他赛组。 症状方面，多西他赛组患者有更严重的疲乏和疼痛[1]。
图4 阿比特龙组和多西他赛组功能评分结果
图5 阿比特龙组和多西他赛组症状评分结果
1年内由于化疗的不良反应使得多西他赛组患者的生活质量与阿比特龙组相比差距较大，1年之后差距逐渐减少。 2年整体来看，患者的生活质量阿比特龙组均优于多西他赛组。 Rush教授建议，在治疗前向患者说明不同治疗方案对生活质量的影响。
专家点评
近几年来，mHSPC一线治疗获得了快速的进展。 2014年、2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布了CHARTTED[3]以及STAMPEDE[4]关于多西他赛+ADT治疗mHSPC的研究结果，结果表明多西他赛+ADT可以显著延长高肿瘤负荷mHSPC患者的OS； 2017年ASCO大会公布了LATITUDE[5]及STAMPEDE[6]关于阿比特龙+ADT治疗mHSPC的研究结果，结果非常令人振奋，口服药物阿比特龙+泼尼松+ADT能够显著延长mHSPC患者的OS和影像学无进展生存（rPFS）。
基于这三项大型研究的结果，美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲泌尿外科协会（EAU）、美国泌尿外科学会（AUA）等各大国际指南均推荐阿比特龙+泼尼松+ADT和多西他赛+ADT作为mHSPC的一线治疗药物。
2019年ASCO-GU大会上公布了LATITUDE研究中阿比特龙组治疗高危mHSPC的最终OS数据，阿比特龙组OS长达53.3个月[7]，较对照组ADT延长了16.8个月（HR=0.62，95%CI 0.56-0.78；P <0.0001）。 CHARTTED研究结果显示，多西他赛组治疗高肿瘤负荷mHSPC的最终OS是51.2个月（HR=0.63，95%CI 0.50-0.79； P<0.001）[8]，但对低肿瘤负荷的患者则没有生存获益。
对于mHSPC的两种1类推荐治疗方案： 阿比特龙+泼尼松+ADT和多西他赛+ADT，如何进行选择？ 临床中需要综合考虑，包括前列腺特异抗原（PSA）水平、Gleason评分、骨转移、内脏转移、合并症、体能状态、患者意愿等，因此，给予治疗后的评估也包括了各项指标的变化、OS以及生活质量。 其中，近几年，随着医疗水平的提高，越来越多的前列腺癌患者对治疗过程中的生活质量非常关注，生活质量也成为了临床治疗中重要的评估指标。
此次STAMPEDE研究关于阿比特龙和多西他赛对患者生活质量的比较，让我们明确了解到阿比特龙方案较多西他赛方案的生活质量评分、体能评分更高，而且，阿比特龙组患者的疲乏和疼痛评分显著低于多西他赛组。 该结果说明与多西他赛化疗方案相比，mHSPC患者选择使用阿比特龙进行治疗，生活质量显著更优。
结合之前发布的疗效的直接对比结果： 阿比特龙组在FFS和PFS方面的获益显著优于多西他赛组。 这两项研究的结果提示，与多西他赛化疗方案相比，mHSPC患者选择使用阿比特龙方案治疗，可能更好地控制疾病进展，并且在治疗过程中可以维持较长时间的高质量生活水平。
专家简介
邹青教授
邹青教授，江苏省肿瘤医院泌尿外科主任医师，从事泌尿外科工作三十余年，精通泌尿系肿瘤手术，擅长各种泌尿系肿瘤的诊治方案制定。任中国抗癌协会泌尿男性生殖系肿瘤专业委员会常委，江苏省抗癌协会泌尿男性生殖系肿瘤专业委员会副主任委员，中华抗癌协会粒子委员会全国常委，中华医学会江苏省泌尿外科专业委员会委员，江苏省泌尿男性生殖肿瘤专业委员会副组长，全国肾癌、膀胱癌、前列腺癌三大联盟专家委员。
参考文献
[1]annoh L. Rush, et al. Comparative quality of life in patients randomized contemporaneously to docetaxel or abiraterone in the STAMPEDE trial. 2020 ASCO-GU. Oral presentation #GU20
[2]Sydes M, et al. Adding abiraterone or docetaxel to long-term hormone therapy for prostate cancer: directly randomised data from the STAMPEDE multi-arm, multi-stage platform protocol. Annals of Oncology. 2018; 29: 1235–1248.
[3]Sweeney C, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. NEJM. 2015; 373:737-46.
[4]mes ND, et al. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. Lancet. 2016; 19;387:1163-77
[5]Fizazi K, et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. Lancet Oncol. 2019 ;20(5):686-700.
[6]ames ND, et al. Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. N Engl J Med. 2017; 27;377(4):338-351.
[7]Fizazi K ,et al. Abiraterone acetate plus prednisone in patients with newly diagnosed high-risk metastatic castration-sensitive prostate cancer (LATITUDE): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 ;20(5):686-700.
[8]Kyriakopoulos CE, et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol. 2018 10;36(11):1080-1087
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