前言
自1895年伦琴发现X射线后,人们就开始探索利用电离辐射可以引起DNA广泛损伤的特性来治疗恶性肿瘤。 在立体定向技术问世之前,放疗不仅会照射到恶性肿瘤还会照射到周围大量的正常组织。 1950年代初期,瑞典神经外科医师Lars Leksell博士提出了立体定向放射外科手术(stereostatic radiosurgery,SRS)的概念,即将不同方向的多束射线聚焦到肿瘤组织,使放疗可以选择性照射边界明确的靶区,最大限度地避开周围正常组织。 SRS可以无创地治疗一些脑部肿瘤和脑转移瘤。 但是,SRS系统(如伽玛刀、X刀、射波刀等)通常意味着巨大的购置成本、管理成本和屏蔽成本,这大大限制了SRS系统的推广和应用。近年来,随着POC医疗浪潮的掀起,许多影像设备纷纷开始“移动化”,而放疗设备也不例外。 这不,射波刀的发明者John R. Adler就又发明了一款即时放疗手术机器人——X射线立体定向放射外科治疗系统ZAP-X!
一、医生创业,乐此不疲!
John R. Adler现为斯坦福大学医学中心神经外科的名誉教授,曾师从放射外科的创始人、伽玛刀的发明者、瑞典神经外科医师Lars Leksell博士。 John R. Adler一直身体力行倡导医生进入医疗器械行业开发新的医疗设备解决庞大的未被满足的医疗需求。 他有句名言: “Sometimes an Entrepreneur ,always a Doctor。 ”
从John R. Adler的履历可以看出,他不是在行医救人的路上就是在创业的路上。 John R. Adler从1987年开始在斯坦福大学任教,并于2007年被任命为Dorothy和TK Chan的神经外科和放射肿瘤学教授。 John R. Adler在1987年发明了射波刀,为了将其商业化,他在1992年创立了如今的放疗巨头Accuray(纳斯达克股票代码: ARAY)。 2002年,John R. Adler成立了成立了射波刀学会(CyberKnife Society),后来(2012年)更名为放射外科学会。 John R. Adler还创立并担任了Cureus.com的总编辑,Cureus.com是世界上唯一的多学科免费开放获取的医学期刊,该期刊现在每年发表2000多篇经同行评审的文章。 2014年,John R. Adler在硅谷创立了Zap surgical system,他的又一发明ZAP-X于2017年9月获得了美国FDA的批准上市,于2018年获得中国创新医疗器械特别审批程序。2019年解放军总医院成为亚洲首台、全球第二台该系统装机单位。全球首台位于美国巴罗神经研究所。
二、即时放疗手术机器人靠谱吗?
1、股东中竟然有周大福?
据外媒报道,Zap surgical system近期获得了8100美元的战略投资。 该轮融资由Primavera Capital Group领投,GT Healthcare、Capital Partners、周大福企业、ShangBay Capital和Hogy Medical参与。 值得一提的是,这些投资商都是富士康和瓦里安的股东。 Zap surgical system称此次融资将用于加速 ZAP-X的推广。自2014年成立以来,该公司现已筹集了超过1.6亿美元的融资资金。
2、ZAP-X的特点
关于辐射屏蔽问题,ZAP-X作为首创的无屏蔽系统的放疗设备,消除了对昂贵且复杂的辐射屏蔽系统的需求。 通过简单的扩展,ZAP-X能在任何地点(包括门诊办公室和非住院手术中心等)提供即时放疗服务; ZAP-X使用了最先进的线性加速器,提供了独特的多种非共面辐射剂量输送,消除了对活放射源的需求; ZAP-X提供了一种新颖的完全集成的计量学检测矫正系统,能实时监控和矫正所传输的辐射;ZAP-X不同于以往的SRS系统,降低了医疗机构的使用成本,作为下一代SRS系统,简化了脑肿瘤和头颈部疾病的放疗,使得神经外科医生和放射肿瘤学家能够更好地精准放射,重新定义了放疗的未来。
3、身陷与医科达的专利诉讼,医疗器械创新就是抄来抄去?
医科达于2019年4月在美国加州地方法院起诉Zap surgical system,称其生产制造销售的ZAP-X侵犯了医科达可旋转治疗系统设计的美国专利7295648(该专利是全球几项获得优先权的专利之一GB专利申请号0324676.6和0325698.9。 )。医科达提出了高达3倍的赔偿金以及申请禁止ZAP-X在美国生产销售的禁令。而Zap surgical system则称没有侵权,正在和律师积极探索解决方案。
三、POC医疗为什么会这么火?
POCT(point-of-care-testing)自1995年被美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)提出以来,用迅雷不及掩耳之势在体外诊断市场占领了很大的市场份额,也对整个医疗行业产生了很大的影响。 在大数据、云计算、物联网等互联网+时代背景的催化下,即时医疗的火从即时超声、移动CT、车载CT等影像设备烧到了现在的即时放疗手术机器人。 笔者认为这一切都宣示着诊疗方式已经从“患者围绕着设备转”变成“以患者为中心”。 不再是人去找医疗设备,而是医疗设备来到患者的面前。 此外,全球的大健康产业也正在经历从“以疾病为中心”到“以健康为中心”的转变。 未来POC的场所不仅会从医院变成患者家中,也能在养老院,公共场所或者药房内进行。 无论在何处,只要需要医疗干预,就能装备POC,也即提供者们所说的 “需求点”。 老年或慢性病患者(比如糖尿病或哮喘等),将和那些热衷健身和保健的人们一样,都可以通过测量生命体征(脉搏、血压及体温等)检查自己的健康状态。结语
据世界卫生组织统计,恶性肿瘤治疗70%都依赖于放疗,而在我们国家,放疗所占比例只有20%。 可以说,对于恶性肿瘤的治疗,放疗依然任重道远。John R. Adler也期望 ZAP-X能因为亲民的价格能在全世界范围内替代更多的脑外科手术。
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