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接种疫苗异常反应未来或统一补偿标准!

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  南都讯记者吴斌发自北京疫苗管理法草案今天(4月20日)提请十三届全国人大常委会第十次会议二次审议。

  针对疫苗管理领域中受到诸多关注的预防接种异常反应补偿问题,疫苗管理法草案作出新的规定,明确实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。

  这意味着,预防接种异常反应的补偿范围或将扩大。

  据南都记者了解,在此前审议和征求意见过程中,有的常委会组成人员、部门、地方和社会公众都提出,预防接种异常反应目前认定标准过于严格,补偿范围过于狭窄,这成为医药领域群众“牵肠挂肚”的一个问题。

  

  中山东区防保所,市民带小孩接种疫苗。 南都记者 叶志文 摄

  拟明确6类情况不属于“预防接种异常反应”

  什么是预防接种的异常反应?草案明确,预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。

  草案的二审稿列举六种不属于预防接种异常反应的情况,包括:

  1.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应

  2.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害

  3.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害

  4.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病

  5.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重

  6.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

  明确提出国家实行预防接种异常反应补偿制度

  值得关注的是,草案明确提出“国家实行预防接种异常反应补偿制度”,而且要将“不能排除的情况也纳入补偿范围”。

  根据草案,在实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,“属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿”。

  补偿费用未来或有国家统一的标准。草案规定,接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省区市财政部门在预防接种工作经费中安排;接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关的疫苗上市许可持有人承担。

  值得一提的是,相较于一审稿,二审稿中出现的另一个变化是,预防接种异常反应的具体补偿办法除了省区市人民政府规定外,还由国务院规定。这意味着,未来预防接种异常反应将有望统一补偿标准。

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