如何看待药监局回应鸿茅药酒事件？

原文标题：国家药品监督管理局回应鸿茅药酒事件，并称将对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证，这意味着什么？

【背景】

国家药品监督管理局１６日就鸿茅药酒有关事宜向内蒙古自治区食品药品监督管理局发出通知，要求按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。

《通知》显示，鉴于医务界、媒体和公众对内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒的安全性和有效性提出质疑，请内蒙古自治区食品药品监督管理局责成该企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况，及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。
通知要求，请内蒙古自治区食品药品监督管理局严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

【网友一观点】

不得不给100分 这个回应相当有水平，发言人官方回应大致意思就是， 这个药酒他正规，走的是正常流程审批下来的，不良反应呢十年来也就差不多一百多例，基本都是酒精过敏（意思就是没问题？），广告呢确实是太凶了 以后不要搞了，之前的广告批文呢赶紧准备下给公众解释，关不关地方政府决定吧、地方化管理嘛。otc转处方就看着办吧，先找几个人论证一段时间，舆论过去了再说，实在不行就改处方药卖呗，入了医保还有国家掏钱呢，也就是把广告费分给医药代表分给基层医生了，搞不好还省了很多费用呢。这场没有硝烟的战争没有胜利者，可见药品保健品这块大蛋糕还是动不得的。最后还是要说一句。这波攻势层次分明、节奏感强烈、跨省、医生、公权力滥用、每个关键词都直指要害，说幕后没有推手谁信啊？这次对鸿茅药酒就算是一个坎儿，过不去就凉凉了，一旦过去堪称18年第一起完美广告策略。 回答部分摘自新浪微博，侵删。

【网友二观点】

国家局面对民意不得不回复，措辞连严厉都够不上，推出属地管辖，把责任摘得干净!

此刻，国家局应立即发起飞行检查，缩小红毛造假时间，杜绝内蒙局串通勾结，迅速抽检，启动责令召回。这才是应该干的事!

按照《药品医疗器械飞行检查办法》，可以联合公安工商林业部门，总局带队检查。重点查2006年豹骨库存量，使用量，是否符合销售量。

豹骨才是拿捏鸿茅药酒的七寸!

此前内蒙药监说该公司使用的是库存豹骨未申请新的采购。按照2006（118）文，若鸿茅公司已使用完2006年以前库存豹骨，现在使用的豹骨从何而来？

若涉嫌买卖豹骨，请久未出镜的林业部门查处。请额外注意，12年来鸿茅药酒的销量巨大。若存在库存豹骨，查对是否有野生动物资源标识，根据动物普查核对豹子的数量是否满足巨大的库存。

若没有豹骨，药监局按假药查处，若用其它动物骨头代替豹骨，按药品生产质量管理规范未按批准工艺生产，亦以假药劣药查处，收回gmp证，立即责令召回，至少二级召回吧，同时查封抽样检验，发布质量公告，公布鸿茅药酒历年不良反应报告。

工商部门以消费欺诈立案，如有必要，消协组织公益诉讼。

做事就有做事的样子。总局亲自动手

【网友三观点】

结论,大厦将倾,鸿茅药酒这个品种眼看着丹田损毁、武功尽废。

下面细说

国家公安部、国家药品监督管理局、内蒙古检察院在最近的24小时内接连就鸿茅药酒一事对外发布通告。

大厦将倾，中文药事儿昨日发表的《亲手毁掉一家十亿规模的企业是什么样的体验？》也一语成谶。

主管部门的处理

今天，“公安部刑侦局”微博发布消息：针对近期媒体高度关注的“鸿茅药酒”事件，公安部高度重视，立即启动相关执法监督程序，已责成内蒙古公安机关依法开展核查工作，加强执法监督，确保以事实为依据，以法律为准绳，严格依法办理，相关工作正在抓紧依法推进中。

内蒙古自治区人民检察院今日发布《关于“谭秦东损害鸿茅药酒商品声誉案”的情况通报》。通报称，经研究认为，目前案件事实不清、证据不足。自治区人民检察院指令凉城县人民检察院：将该案退回公安机关补充侦查并变更强制措施。

据澎湃新闻消息：谭秦东律师今日已去凉城办理取保候审手续，谭秦东今日已经获得释放，明日到达北京与家人团聚（只是保释，关于谭医生的官司并没有结束）。

而作为药品管理机构的国家食品药品监管局则对内蒙古药监局和鸿茅国药下达通知：责成该企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况，及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。

并要求内蒙古药监局严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。要求内蒙古药监局持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

对于昨日梳理的涉嫌滥用职权、药品安全有效性及长期违法广告等三大黑点，相关司局至此均已给出了处理意见。

鸿茅将废

在16日召开的国家食药监局新闻通气会上，食药监局通报，已经组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

笔者预测，论证结果应该不会拖太久，最长数月应该会出结果。

鸿茅药酒的药品批件在2020年才到期，目前就官方的不良反应监测也只发现了135例不良反应，这方面还有自辩空间。

但调出非处方药转为处方药，将成为辖制鸿茅药酒的最大杀招儿。

此招一出，绝杀。

而鸿茅药酒正在进行的A股上市计划也只能止步于证监会门槛前。

转处方药为何有这么大威力？

我国现在对药品实施分类管理.处方药由医生诊断并开处方，企业不允许向非专业人士宣传处方药，而使用多年证实安全性的药品则可以转为非处方药，消费者可以在药店自行购买使用。

在销售方式上，处方药以面向医生的学术推广为主（医药代表在这类品种起主要沟通作用）；非处方药直接面向消费者，销售多以广告塑造品牌，直接影响消费者。

纵观鲍洪升的简历，以减肥药营销出身，擅长的打法是广告砸出销量：明星代言；利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明；不科学的表示功效的断言或者保证；电视剧植入等等。

对于这样的企业来说不让做广告，不能网售，无异于扼住喉咙。

而因分类管理变化，导致产品销量大幅下跌的不缺先烈。

比如，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏等三个品种2017年被调出非处方药转为处方管理，直接影响了18家企业的营收。

据拜耳财报显示，仅康王洗发水一项，收入降了5000万欧元（折合人民币3.8亿元人民币），而之前2013年康王的年销售已经过7亿元人民币。

调回处方药后，不仅各大卫视广告没有了，所有的天猫店、京东店、企业商城、网上药店上该产品都需要下架。处方药仅可在药店、医院凭借医生处方销售。只有原有的实体药店渠道还可以继续用。

对于鸿茅来说，上半年负面舆情爆发的影响和随后的转为处方药（论证通过的可能性非常大），双重debuff影响，今年全年的销售额如果能有2017年的一半，也是谢天谢地了。

一地鸡毛怎收场

2006年，鲍洪升收购企业，砍掉其它业务只专注推鸿茅无疑是英明之举。专注一个潜力品种，不择手段，把一个年销售二千万的企业做到年销售50亿。

然而，企业做到几十亿，主营业务收入很多年只依赖单一品种就很可怕了。

鲍洪升多年以来积极的为这个品种贴金，中华老字号、国家非物质文化遗产到国家地理标志保护产品等等。自以为构筑了牢不可破的护城墙。却不想，纯白耀眼的城墙是冰筑的，春天一来，冰消尽融。

鸿茅药酒这个品种眼看着丹田损毁、武功尽废。

对于鸿毛药酒目前有两条路：

第一条是继续死磕鸿茅药酒，完善临床相关研究，然后按处方药的路子推广，用时间和疗效自证清白（毕竟消费者都是健忘的，尤其是老年人的资讯不发达，更好哄）。

然而，鸿茅有学术团队吗？没有！

有参与招投标医保的经验吗？好像也没有！

然后他还得罪了整个医生群体。

第二条路，重新挑选潜力品种，从头培养，三年再造一个神药。

在国家食药监局的信息数据查询到，鸿茅药酒还有三个保健食品的批准文号分别是鸿茅健酒、鸿茅鹿龟参酒、鸿茅鹿茸参芪酒。

从天眼查，看到鸿毛旗下，还有两个关联企业有一些中药品种。

内蒙古世纪福康药业有限公司，这个企业在2016年投资建设了一条年产2亿支中药口服液生产线。产品分别为气血固本口服液、麦味地黄丸口服液、健儿消食口服液及小儿清热止咳口服液，四个品种计划每种年生产0.5亿支，看不出主推。

另外，鸿茅与湖北广仁药业存在相互持股。这也是一家中药企业公司，主要生产妇科类、跌打损伤类、心脑血管病类、镇静安神类、感冒类、肝病类、风湿类、滋补类的产品。目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、煎膏剂、酊剂、露剂、散剂、合剂等10大剂型54个品种。

不过，这家企业的品种多为大普药，乌鸡白凤丸、板蓝根之类的产品都是上百家企业在生产。想要从中找出一个，大市场、功能主治宽泛还是独家的品种也并不容易啊。

有了潜力品种，鸿茅还能做起来吗？未必！外界形势早变了，从鸿茅最近几个月的公关应对来看，企业思维已经明显不适应新媒体形势。本想杀一儆百，没想到捅了马蜂窝。在长达几个月时间内，企业几乎完全没有危机公关，如今只能徒留一地鸡毛独自伤悲了。

【网友四观点】

总结：国家善于利用民意去完善过去的漏洞，既然必须得承认你是药（过去批都批了不能打脸，而且涉及中医药方面）又不想让你过得舒服，那就把它变成处方药。

1，鸿茅药酒属于目前属于甲类otc药品，甲类是“需要在医生或者药师的指导下”风险等级高的非处方药，意味着大部分药店可以刷医保卡买单，国家医保政策近年来收的特别紧，这也间接控制了人们的消费行为。

2，转为处方药首先不能打广告，鸿茅药酒就是靠洗脑广告营销，缺了广告它还能卖多少。

3，处方药分为甲乙丙三类，甲乙都可以报销一部分，丙类自费，按照这个趋势如果进了处方药绝对是自费那类，你有钱你就找医生给你开吧，反正你自己掏钱，国家肯定不管，你想死也没人拦着。

4，凡是有良心的医生都绝对不可能主动处方这样一个臭名昭著的保健酒，彻底凉了。

你怎么看？

（注：以上内容转自《知乎》）