牵手贝达，这家抗体新星剑指非小细胞肺癌市场

• 研发创新能力是天广实的发展基础，产业化能力则是天广实后续发力的强大助推剂，这也是天广实与同类竞争者相比的突出优势。
  

2017年，投资界对生物制药领域的热情依旧未减。2017年初，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）成功获得2.7亿元的B轮融资，由高特佳投资集团领投，嘉实投资、幂方资本、亦庄医药并购基金跟投。

近两亿元，这是高特佳投资在该项目上拨出的大手笔。尚未有产品上市、人员规模不过几十人的天广实为什么会吸引到高特佳投资的目光？高特佳投资执行合伙人李彤给出的答案是：天广实的核心团队组成和持续的创新能力。

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从仿制到创新

天广实成立于2003年，起源于军事医学科学院基础医学研究所的免疫学研究室，是以沈倍奋院士的实验室为技术支撑创立的，早期定位为学术型公司，产业化技术方面一直有所欠缺。

天广实总经理李锋自2002年初在美国博士毕业后就进入生物制药行业，先后在泰诺克斯、安进和基因泰克公司积累经验，他一直密切关注着中国抗体产业的发展，经常回国考察。2010年，李锋与沈倍奋结识，沈倍奋也希望拥有生物医药产业化经验的人才能够继续推进天广实的发展，于是在2011年~2012年期间，李锋携同在基因泰克和泰诺克斯的3名前同事回国创业，接手天广实。

天广实初期的核心团队在抗体产业链上各有所长，能有效衔接产业化技术平台。李锋擅长细胞培养与放大，张伯彦主攻质量控制与分析，刘慧芳的技术专长是抗体的纯化和制剂生产，叶培在细胞株相关技术经验丰富。为了进一步提升创新能力，2017年上半年，天广实核心团队又引入对创新抗体发现和功能评价有专业经验的胡稳奇博士。五位在专业技术方面互补的海归团队成员，为天广实的创新和产业化提供强大的技术支撑。

天广实高管团队（左起为张伯彦、刘慧芳、李锋、齐燕、叶培、胡稳奇）

李锋团队接下天广实之初，发展资金成为他们面临的首要难题：“2011年~2013年，那时资本市场对创新药风险投资的氛围并不像现在这么火热，天广实刚做好调整，尚没有申报临床的项目，这样无法吸引到投资者的关注。”在这样的情况下，天广实先后开展了10余个生物类似物项目，并将这些项目分别转让给海正药业、齐鲁制药、丽珠医药等本土制药企业，通过转让费及未来的销售额分成获得现金流，为加强研发创新做好铺垫。在天广实前期转让的生物仿制药中，当前已有8个进入了临床阶段。

同时，天广实也在构建自己的创新抗体产品线。2015年左右，国内资本市场对生物药公司的价值越来越认可。2016年5月，天广实就在投资热潮中获得了第一笔来自幂方资本的1亿元融资。此后，天广实从抗体仿制产品转型，将主要资源投入到开发创新药当中。

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创新研发、产业化双线并行

天广实将大部分生物类似物项目进行了转让，唯一保留的是贝伐单抗类似物MIL60，独立完成了Ⅰ期临床。当前，国内进行申报和已进入临床的贝伐单抗类似物的约有20多个，MIL60是当前进展最快的项目之一，已进入Ⅲ期临床。

2017年3月，天广实与浙江贝达药业合作推进MIL60项目的临床进展，贝达将主导MIL60的Ⅲ期临床试验，并负责未来销售市场的开拓，天广实将在产业化技术方面共同发力。李锋预计这个产品在2019年申报生产，期望2020年可以上市销售。

选择与贝达进行合作，天广实基于自己的战略判断。李锋看到未来贝伐单抗类似物将面临激烈的市场竞争，而制胜的关键看销售能力。贝达已通过埃克替尼的销售在国内肺癌市场拓展积累了经验，MIL60在非小细胞肺癌治疗方面与埃克替尼面向的患者群体有互补性，借助贝达的销售团队给不同类型患者提供更多选择。李彤也认为：“天广实与贝达形成这个产品在商业上的合作，容易得到市场认可，从而迅速占领市场。”

天广实在研发创新产品中更重视建设独特的技术平台，再利用平台化的技术开发独家品种。岩藻糖敲除技术是天广实最核心技术之一，在全球该技术仅基因泰克、日本麒麟制药公司等为数不多的几家公司拥有。天广实另辟岩藻糖敲除途径，开发了具有自主专利的独家技术。李锋介绍：“敲除岩藻糖之后，可以增加抗体杀伤靶细胞作用，主要运用在肿瘤和感染领域，使抗体效价增强很多。”

2014年8月，彼时埃博拉病毒在西非肆虐，为了援非医务人员，国家要求沈倍奋团队在三个月内生产并且储备有效对抗埃博拉病毒的抗体药物，而这个重任也落在国内独有岩藻糖敲除技术的天广实的身上。在新药创制重大专项的支持下，MIL77抗体按预期完成应急生产任务，并在欧洲成功救治多名感染病毒的医务工作者，首创了国产应急抗体药物的国际应用。MIL77也列入天广实的产品线中，预计2018年春节之后开展Ⅰ期临床实验。

实际上，天广实第一个使用岩藻糖敲除技术的创新抗体品种是适应证为淋巴瘤和白血病的MIL62，该项目也获得了国家新药创制重大专项支持，并于2016年底获得新药临床批件。李彤对这一产品的前景也十分看好：“MIL62做到了岩藻糖100%敲除，也就是说药效优势非常明显，此外其他竞品是以类似物进行申报，而该产品是按新药申报获批临床，潜力可期。”

天广实近期申报临床的MBS301抗体是全球第一个岩藻糖全敲除双功能抗体，针对HER2阳性的乳腺癌和胃癌治疗。MBS301已获得美国专利授权，计划在2018年上半年在美国申报临床。这将成为天广实第一个中美双报产品。

除了上述具备市场潜力的产品，目前天广实处于临床前研究的还有7个独立研发品种，按照天广实的规划，未来每年能有1~2个项目进入临床。

研发创新能力是天广实的发展基础，产业化能力则是天广实后续发力的强大助推剂，这也是天广实与同类竞争者相比的突出优势。当前，天广实产能2000升的生产基地已基本完工，预计2018年下半年可投入使用。

李锋告诉E药经理人：“天广实优势在于拥有国内一流的工艺平台，具有高效的项目执行力和产业化能力。为了充分发挥抗体产业化平台的优势和价值，就必需通过自主研发、对外合作、项目引进等方式推动更多的创新品种在这个平台上转化。天广实未来希望建设成为一个抗体药物的平台型公司，吸引更多创新抗体项目。”

为了研发出更多重磅的创新产品，2017年12月，天广实和北京加科思新药研发有限公司共同组建的北京加科天实抗体新药研发有限公司正式成立。加科天实将涉足非常早期的高风险、高创新性、全球新的靶点，以此推动创新抗体的研制。

天广实丰富产品线的另一条路径是对外引进优质项目，拥有好项目的小型创新公司往往缺乏资金、人力和产业化能力，天广实会选择进行项目的合作开发，提供平台技术快速完成临床前研究，并且在中美同时申报临床，李锋表示，即使权益以这些创新公司为主也无妨。

从李锋多年对行业的观察来看：“虽然中国抗体产业起步较晚，但发展势头迅猛，本土抗体相关企业将来逐步进入国际竞争的进程会非常快。”而无论是企业家李锋还是投资人李彤，他们均指出，医保支付标准、医保控费将成为影响中国抗体药市场发展的重要因素。天广实计划2018年中将进行新一轮融资，高特佳投资方面也表示有机会有意向继续投资。

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