国内首张“特配粉”特医食品生产许可证获批！花落圣元！

特殊配方奶粉市场虽然并非市场“主流”，却空白待开发，由此被视为新的蓝海。日前圣元拿下国内首个早产/低出生体重婴儿配方、乳蛋白部分水解配方特医食品生产许可证，在特配粉竞争中脱颖而出。

作为"国货"代表，圣元宣布已获批了优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方、优博敏佳乳蛋白部分水解配方两个产品的生产许可证，为我国特殊医学用途食品生产起到了"开路"作用。伴随着国内首个特医食品生产许可证花落圣元，这意味着圣元这两款特配粉可以“名正言顺”地进入生产环节，更意味着特配粉这一细分领域将迎来发展新篇章。

据了解，特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。此类食品不是药品，且此类食品行业风险极高，须参照药品管理方式严格监管，自国家2016年3月颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》至今，全国也仅有二十几个食品通过配方注册，此类产品的要求之高、审查之严由此可见一斑。

2016年3月国家颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》之后，圣元迅速启动了注册相关工作，产品配方也做了全新的升级。早在2018年8月，圣元已获得了优博安能、优博敏佳这两个产品的特医配方食品注册证，至此双证齐备，解决了圣元特医食品获得产品注册但仍无法生产的困局。

圣元此次获批生产许可证的产品为优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方和优博敏佳乳蛋白部分水解配方。据了解，优博安能是针对早产儿及低出生体重儿特殊营养需求而量身度造的专业配方，能够为早产儿提供充足优质而且安全的营养；优博敏佳用于0~12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿，将大分子乳蛋白酶解为小分子乳蛋白、肽段和氨基酸，以降低乳蛋白的致敏性，帮助其安全、健康成长。

圣元是中国特殊医学用途配方食品领域的先驱。众所周知，特医食品的核心在于配方和研发。自2007年，圣元就开始了对特殊医学用途婴儿奶粉的研发工作，长期与国内顶级儿科专家进行科研学术交流，针对早产、乳糖不耐受、食物蛋白过敏、代谢障碍、营养素缺乏等不同医学状况的5大系列20多个产品先后上市，临床使用效果获得了行业及国内外专家的高度认可。产品上市至今，优博特殊配方奶粉已经哺育了数百万特殊体质宝宝，为他们带去了健康的呵护和良好的体验。

特医新政之下，整个行业必将更加规范，圣元更将以此为契机，进一步扩宽为婴幼儿服务的产品范围，尽快组织生产两款特配粉，以满足过敏高风险宝宝及早产/低体重宝宝的需求。