胰岛素集采将至，这些企业要受影响

胰岛素集采终于要来了！降价幅度能有多大？

7月28日，国家医疗保障局召开胰岛素集中采购工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

目前，中国企业胰岛素市场份额占比最高的分别是甘李药业和通化东宝。一旦集采开始，将会对这两家胰岛素龙头企业的业绩产生不小影响。

截至7月30日收盘，甘李药业股价收报72.5元/股，跌幅1.41%，最新总市值407.12亿元。通化东宝股价收报11.06元/股，涨幅1.65%，最新总市值224.96亿元。

市场格局将迎变化

胰岛素是我国市场最大的降糖药品种，其作为机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。

数据显示，2015年至2019年，我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，年复合增长率为8.83%，约占总体降糖药市场的46.3%。而米内网数据显示，2020年，中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右，同比增长7.9%。

目前主要的市场参与者是外资的诺和诺德、赛诺菲、礼来，以及国内的通化东宝、甘李药业、联邦制药、万邦生化等。相比较而言，外企因较早掌握先进的产品和合成工艺，形成了市场领先优势，占据市场份额超过70%。

在业内人士看来，胰岛素专项集采箭在弦上，而胰岛素国产替代进口的空间巨大。随着集采的铺开，市场格局将迎来巨变。

企业利润如何保障

集采，如同悬在企业头上的达摩克斯之剑，中标后，即便保证销量，也无法保证利润如期增长；而没有中标，则股价和销售都可能跌入深渊。

2020年，在心脏支架集采后，心脏支架从均价1.3万元降至700元左右，降幅超过90%。同年，蓝帆医疗心脑血管产品收入比上一年减少43.24%。

那么，胰岛素集采规则到底如何？目前并无法知悉。

到目前为止，市面上的胰岛素产品共有三代。主要流行的是二代的重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素，以及三代的重组甘精胰岛素。按照此前的市场传言，二代胰岛素或最先集采。

那么，谁家的二代胰岛素产品市场份额最大？资料显示，外企方面，优泌林是礼来研发的二代胰岛素产品，2017年，三生制药与礼来达成协议，在国内独家经销和推广优泌林。国内方面，通化东宝此前披露，其上市的二代重组人胰岛素已占市场份额25%以上，位居第二。

业内人士认为，重组人胰岛素作为通化东宝旗下的产品，为企业贡献的利润达到70%，一旦开始集采，即便销量得到保障，其利润也是岌岌可危。

面对此次国家胰岛素集采计划，通化东宝董秘在接受《国际金融报》记者采访时表示，公司会密切关注集采相关政策的变化和进展。同时将通过降本增效和费用控制，增加利润空间，也会加快现有研发管线，增加上市产品种类，用销量的增量抵消价格带来的影响，大举进军糖尿病治疗创新药的领域，其研发的三靶点抑制剂（THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊）已获临床批准。未来通化东宝将继续通过围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术、关键技术进行创新，推动企业高质量发展。

甘李药业也面临着相同的境遇。重组甘精胰岛素作为其核心产品，在国内长效胰岛素市场中约占40%份额，同时在其销量收入中占比将近88%。一旦纳入集采，企业必须寻找新的增长点。

此前，甘李药业选择布局海外市场，比如，已经与诺华旗下山德士签署了三种胰岛素类似物（适用于1型糖尿病和2型糖尿病）的授权许可协议，对方在授权区域可商业化甘李药业的胰岛素产品。

上亿人等待降价消息

截至目前，企业最关注的集采细则还未发布。

值得注意的是，2020年初，武汉已经率先试水胰岛素带量采购，以170.57万支的总采购量，最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。

根据当时的采购文件，武汉胰岛素集采规则是以降价多寡定市场份额，大致是报价若低于全国省级挂网最低价5%时，将拿出对应产品2018年武汉采购量的70%为约定采购量；若报价低于全国最低价10%，则可获得该产品2018年武汉采购量的90%。

国家药品集采的目的主要是为了降低药品价格，减轻患者负担，提高居民日常生活的幸福感、安全感。

集采日趋频繁，今年6月，上海阳光医药采购网刚刚发布第五批国采拟中选结果。根据资料显示，拟中选产品251个，药品品种达到61种，药品价格平均降幅达到56%。

那么，胰岛素降价，到底能惠及多少患者？

调查数据显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率已达11.6%，糖尿病前期的患病率达到了50.1%。

按照这一比例，我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿，糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。

见习记者 胡鑫宇

编辑 王丽颖

责任编辑 孙霄